Att undersöka absorption, metabolism, utsöndring, absolut biotillgänglighet och immunogenicitet hos GX-I7 hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är villig och kan ge informerat samtycke efter att ha lyssnat på den kliniska prövningens karaktär
2. Måste vara 19-45 år, inklusive
3. Vikt 50-100kg, BMI 18-30kg/m2
4. Försöksperson som har tillräcklig förmåga att delta i studien baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning, ingen kliniskt signifikant avvikelse från vitala tecken och kliniska laboratorievärden
5. Ingen klinisk avvikelse från EKG-test
6. Icke-rökare (ingen rökning eller ingen användning av någon produkt som innehåller nikotin i minst en månad och negativ från urintest)

Exklusions kriterier:

1. Misstänkt eller bekräftad malignitet, eller har malignitetshistoria
2. Alla kliniskt signifikanta akuta eller kroniska medicinska tillstånd som kräver vård av en läkare, i lever, gallvägar, njurar, nervsystem (CNS eller perifert). andningsorgan, endokrina (diabetes, hyperlipidemi etc), kardiovaskulär (kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt etc), hematologi, malignitet, urinvägssjukdom, psykisk störning, muskuloskeletal störning, immunsystem (reumatoid artrit, lupus etc), otorhinolaryngologisk sjukdomar
3. Positiv till HBsAg, hepatit C-virus (HCV) Ab och HIV Ab
4. Överväger eller planeras att genomgå något kirurgiskt eller tandingrepp under studien
5. Administrerat annan undersökningsprodukt (IP) genom att delta i annan klinisk studie eller biologisk motsvarande studie inom de senaste 6 månaderna
6. Alla allvarliga biverkningar (SAR) mot vacciner eller antibiotika, någon medicinsk historia med allvarliga allergiska sjukdomar
7. Positivt från urindrogscreening eller respiratorisk alkoholscreening vid medicinsk screening
8. Historik av alkohol-, drog- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
9. En stor alkoholkonsument (>21 enheter/vecka, 1 enhet = 10 g ren alkohol) eller konsumtion av alkohol inom 48 timmar före sjukhusvistelse
10. Läkemedel med antacida, smärtstillande, örtbehandling, vitamin, mineral (förutom maximalt 4 gram paracetamol) hormon, steroider, insulin, hypoglykemiskt läkemedel eller annat hormonsubstitut inom 14 dagar före administrering
11. Planerar graviditet eller donation av spermier/inte håller med om korrekt preventivmedel under studien och 3 månader efter IP-administrering
12. Ha inte vener som är lämpliga för kanylering eller flera venpunktioner
13. Donera tidigare helblod inom 60 dagar eller komponentblod inom 14 dagar
14. Överdriven konsumtion av livsmedel som innehåller grapefrukt
15. Alla andra faktorer som utredaren tror kommer att öka ämnesrisken med deltagande