健康なボランティアにおける GX-I7 の吸収、代謝、排泄、絶対的なバイオアベイラビリティ、および免疫原性を調査するには

包含基準:

1. 被験者は臨床試験の特徴を聞いた後、インフォームドコンセントを与える意思があり、同意することができる
2. 年齢は 19 ～ 45 歳である必要があります
3. 体重50～100kg、BMI18～30kg/m2
4. 病歴および身体検査に基づいて研究に十分に参加でき、バイタルサインおよび臨床検査値から臨床的に重大な異常がない被験者。
5. 心電図検査による臨床的異常なし
6. 非喫煙者（禁煙またはニコチンを含む製品を少なくとも1か月間使用せず、尿検査で陰性）

除外基準:

1. 悪性腫瘍の疑いがある、または確認されている、または悪性腫瘍の既往歴がある
2. 肝臓、胆道、腎臓、神経系（CNSまたは末梢）において、医師の治療を必要とする臨床的に重大な急性または慢性の病状。 呼吸器系、内分泌系（糖尿病、高脂血症など）、循環器系（うっ血性心不全、冠状動脈疾患、心筋梗塞など）、血液学、悪性腫瘍、泌尿器疾患、精神疾患、筋骨格系疾患、免疫系（関節リウマチ、狼瘡など）、耳鼻咽喉科病気
3. HBs抗原、C型肝炎ウイルス(HCV)抗体、およびHIV抗体陽性
4. 研究中に外科的または歯科的処置を受けることを検討している、または受ける予定がある
5. 過去6か月以内に他の臨床研究または生物学的同等の研究に参加することにより、他の治験薬（IP）を投与した
6. ワクチンまたは抗生物質に対する重篤な薬物有害反応（SAR）、重篤なアレルギー疾患の病歴
7. 健康診断での尿中薬物検査または呼吸性アルコール検査で陽性反応が出た場合
8. 過去 12 か月間のアルコール、薬物、または薬物乱用の履歴
9. 大量のアルコール消費者（>21単位/週、1単位 = 純アルコール10g）、または入院前48時間以内のアルコール摂取
10. 投与前14日以内に制酸薬、鎮痛薬、漢方薬、ビタミン、ミネラル（最大4グラムのアセトアミノフェンを除く）ホルモン、ステロイド、インスリン、血糖降下薬、または他のホルモン代替物を含む薬剤
11. 妊娠を計画している、または精子の提供を計画している/研究中およびIP投与後3か月以内の適切な避妊法に同意しない
12. カニューレ挿入または複数回の静脈穿刺に適した静脈がない
13. 以前に60日以内に全血、または14日以内に成分血を提供したことがある
14. グレープフルーツを含む食品の過剰摂取
15. 参加により被験者のリスクが増加すると研究者が考えるその他の要因