Investigar a Absorção, Metabolismo, Excreção, Biodisponibilidade Absoluta e Imunogenicidade do GX-I7 em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

1. O sujeito está disposto e é capaz de dar consentimento informado após ouvir o caráter do ensaio clínico
2. Deve ter entre 19 e 45 anos de idade, inclusive
3. Peso 50-100kg, IMC 18-30kg/m2
4. Sujeito que é adequadamente capaz de participar do estudo com base no histórico médico e exame físico, sem anormalidade clinicamente significativa de sinais vitais e valores laboratoriais clínicos
5. Nenhuma anormalidade clínica do teste de ECG
6. Não fumante (não fuma ou não faz uso de qualquer produto que contenha nicotina há pelo menos um mês e exame de urina negativo)

Critério de exclusão:

1. Malignidade suspeita ou confirmada, ou tem história de malignidade
2. Qualquer condição médica aguda ou crônica clinicamente significativa que requeira cuidados médicos, no fígado, vias biliares, rins, sistema nervoso (SNC ou periférico). sistema respiratório, endócrino (diabetes, hiperlipidemia etc), cardiovascular (insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, infarto do miocárdio etc), hematologia, malignidade, doença urinária, distúrbio mental, distúrbio musculoesquelético, sistema imunológico (artrite reumatóide, lúpus etc), otorrinolaringológico doenças
3. Positivo para HBsAg, vírus da hepatite C (HCV) Ab e HIV Ab
4. Estão considerando ou programados para se submeter a qualquer procedimento cirúrgico ou odontológico durante o estudo
5. Administrou outro Produto Investigacional (IP) participando de outro estudo clínico ou estudo biológico equivalente nos últimos 6 meses
6. Qualquer reação adversa grave a medicamentos (SAR) contra vacinas ou antibióticos, qualquer histórico médico com doenças alérgicas graves
7. Positivo na triagem de drogas na urina ou triagem de álcool respiratório na triagem médica
8. Histórico de abuso de álcool, drogas ou substâncias nos últimos 12 meses
9. Um consumidor pesado de álcool (>21 unidades/semana, 1 unidade = 10 g de álcool puro) ou Consumo de álcool nas 48 horas anteriores à hospitalização
10. Medicamentos com antiácido, analgésico, fitoterápico, vitamina, mineral (exceto no máximo 4 gramas de acetaminofeno), hormônio, esteroides, insulina, hipoglicemiante ou outro substituto hormonal até 14 dias antes da administração
11. Planejar gravidez ou doação de esperma/discordar contracepção adequada durante o estudo e 3 meses após a administração IP
12. Não têm veias adequadas para canulação ou punções venosas múltiplas
13. Doar previamente sangue total em até 60 dias ou hemocomponente em até 14 dias
14. Consumo excessivo de alimentos que contenham toranjas
15. Qualquer outro fator que o Investigador considere que aumentará o risco do sujeito com a participação