Om de absorptie, het metabolisme, de uitscheiding, de absolute biologische beschikbaarheid en de immunogeniciteit van GX-I7 bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven na luisterkarakter van de klinische proef
2. Moet 19-45 jaar oud zijn, inclusief
3. Gewicht 50-100kg, BMI 18-30kg/m2
4. Proefpersoon die voldoende in staat is om het onderzoek bij te wonen op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek, geen klinisch significante afwijking van vitale functies en klinische laboratoriumwaarden
5. Geen klinische afwijking van ECG-test
6. Niet-roker (niet roken of geen gebruik van een product dat minstens één maand nicotine bevat en negatief uit urinetest)

Uitsluitingscriteria:

1. Vermoedelijke of bevestigde maligniteit, of heeft een maligniteitsgeschiedenis
2. Elke klinisch significante acute of chronische medische aandoening die zorg van een arts vereist, in lever, galwegen, nieren, zenuwstelsel (CZS of perifeer). ademhalingssysteem, endocriene (diabetes, hyperlipidemie enz.), cardiovasculair (congestief hartfalen, coronaire hartziekte, hartinfarct enz.), hematologie, maligniteit, urinewegaandoeningen, psychische stoornissen, musculoskeletale aandoeningen, immuunsysteem (reumatoïde artritis, lupus enz.), otorhinolaryngologisch ziekten
3. Positief voor HBsAg, hepatitis C-virus (HCV) Ab en HIV Ab
4. Overweegt of staat gepland om tijdens het onderzoek een chirurgische of tandheelkundige ingreep te ondergaan
5. Andere Investigational Product (IP) toegediend door het bijwonen van een ander klinisch onderzoek of een biologisch equivalent onderzoek in de afgelopen 6 maanden
6. Elke ernstige bijwerking (SAR) tegen vaccins of antibiotica, elke medische geschiedenis met ernstige allergische aandoeningen
7. Positief van urinedrugscreening of respiratoire alcoholscreening bij medische screening
8. Geschiedenis van alcohol-, drugs- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden
9. Een zware alcoholconsument (>21 eenheden/week, 1 eenheid = 10 g pure alcohol) of Consumptie van alcohol binnen 48 uur voorafgaand aan ziekenhuisopname
10. Medicijnen met antacidum, pijnstiller, kruidenbehandeling, vitamine, mineraal (behalve maximaal 4 gram paracetamol) hormoon, steroïden, insuline, hypoglycemisch geneesmiddel of andere hormoonvervanger binnen 14 dagen voor toediening
11. Zwangerschap plannen of sperma doneren/het niet eens zijn met de juiste anticonceptie tijdens het onderzoek en 3 maanden na IP-toediening
12. Geen aderen hebben die geschikt zijn voor canulatie of meerdere venapuncties
13. Doneer eerder volbloed binnen 60 dagen of deelbloed binnen 14 dagen
14. Overmatige consumptie van voedingsmiddelen die grapefruits bevatten
15. Elke andere factor waarvan de onderzoeker denkt dat deze het risico van de proefpersoon bij deelname zal vergroten