Evaluering av infusjonssett med utvidet slitasje med 670G Hybrid Closed-Loop-terapi

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av diabetes type 1 i mer enn ett år, bruk av insulininfusjonspumpe i minst 6 måneder, og bruk av 670G-pumpe i minst 3 måneder
2. Alder ≥18 år
3. Bruk av Novolog eller Humalog insulin på tidspunktet for registrering
4. For kvinner, foreløpig ikke kjent for å være gravide
5. En forståelse for og vilje til å følge protokollen og signere det informerte samtykket
6. Villig til å få tatt bilder av infusjonsstedene deres
7. Villig til å laste ned 670G-pumpen hver uke til en research Carelink-konto
8. Er villig til å sende inn et kort online spørreskjema på tidspunktet for feil på infusjonssettet
9. Kunne forstå engelsk muntlig eller skriftlig
10. Hemoglobin A1c <8,5 % ved registreringstidspunktet
11. Villig til å utføre tre eller flere fingerstikk-glukosemålinger hver dag
12. Villig til å signere et samtykke for utlevering av medisinsk informasjon ved påmelding
13. Villig til å bytte infusjonspumpens insulinreservoar minst hver 6. dag

Ekskluderingskriterier:

1. Hypoglykemiske anfall eller tap av bevissthet de siste 6 månedene
2. Alvorlig episode av DKA i de 6 månedene før studieregistrering som ikke var relatert til en feil med infusjonssettet
3. En kjent hjerte- og karsykdom
4. Aktiv proliferativ diabetisk retinopati
5. Kjent tapeallergi
6. Nåværende behandling for en anfallsforstyrrelse
7. Cystisk fibrose
8. Aktiv infeksjon
9. En kjent medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre fullføringen av protokollen
10. Innlagt psykiatrisk behandling siste 6 måneder
11. Tilstedeværelse av en kjent binyrebarksykdom
12. Ved bruk av antihypertensiva, skjoldbrusk-, antidepressiva eller lipidsenkende medisiner, manglende stabilitet på medisinen de siste 2 månedene før innmelding i studien
13. Misbruk av alkohol
14. Anamnese med dialyse, nyresvikt eller kjent eGFR <60 ml/min/1,73m2
15. Har mottatt blodoverføring eller trengte behandling for anemi de tre månedene før innmelding