Identifisering av kritiske termiske miljøer for eldre voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Jordens klima varmes opp godt over historiske gjennomsnitt, og det er en økt frekvens, varighet og alvorlighetsgrad av hetebølger. Samtidig eldes verdens befolkning raskt. Aldring er assosiert med reduksjoner i termoregulatorisk kapasitet på grunn av reduksjoner i svette og hudblodstrøm. Av denne grunn viser personer ≥65 år eksponentielt større økninger i sykelighet og dødelighet under hetebølger enn yngre individer, med det store flertallet av overflødige dødsfall under hetebølger som forekommer hos eldre.
Å blande de fysiologiske effektene av primær aldring, komorbiditeter og vanlige klasser av medikamenter tatt av eldre voksne kan ytterligere kompromittere deres termoregulatoriske funksjon. En slik klasse av medisiner er cyklooksygenasehemmere, inkludert aspirin (ASA) og andre blodplatehemmere. Provoserende data publisert av laboratoriet vårt indikerer at blodplatehemmere inkludert ASA øker hastigheten på varmelagring under passiv varmestress med ~25%. I henhold til gjeldende kliniske retningslinjer, deltar nesten 40 % av amerikanske voksne over 50 år i et aspirinterapiregiment for primær eller sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom.
Selv om det er overbevisende bevis på at aldring er assosiert med redusert varmespredning og økt risiko for varmesykdommer under varme omgivelsesforhold, gjenstår det viktige spørsmålet: I hvilke spesifikke miljøer begynner denne aldersforskjellen å oppstå? Målet med den nåværende studien er å identifisere og modellere omgivelsesforhold som er utrygge for eldre voksne. Et annet mål med studien er å bestemme effekten av den vanlig brukte blodplatehemmeren, acetylsalisylsyre (ASA), på aldersspesifikke kritiske miljøgrenser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lacy M Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 8148671781
- E-post: lma191@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Rekruttering
- Noll Laboratory
-
Ta kontakt med:
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-863-1672
- E-post: w7k@psu.edu
-
Ta kontakt med:
- S. Tony Wolf, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-863-8557
- E-post: saw85@psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre (de 40+ år må godkjennes av samarbeidende lege)
- Alle premenopausale kvinner vil være eumenorrheic (etter undersøkelse)
- Asymptomatisk og ingen tegn/symptomer på sykdom i henhold til American College of Sports Medicine 10. utgave Guidelines for Exercise Testing and Prescription
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner som påvirker termoregulatoriske eller kardiovaskulære reaksjoner på trening
- Eventuelle kontraindikasjoner for lav intensitet fysisk aktivitet på Physical Activity Readiness Questionnaire
- Eventuelle mobilitetsbegrensninger som forstyrrer fysisk aktivitet med lav intensitet
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Tidligere diagnose av kreft, kardiovaskulær sykdom, diabetes eller metabolsk syndrom
- Ulovlig/rekreasjonsbruk av rusmidler
- Historie med Chrons sykdom, divertikulitt eller lignende gastrointestinal sykdom
- Unormal hvile- eller treningselektrokardiogram (EKG)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kritiske miljøgrenser
Forsøkspersonene vil utføre trening ved ~200-300W med omgivelsestemperatur eller luftfuktighet som øker hvert 5. minutt gjennom hele forsøket til kjernetemperaturen begynner å stige.
|
Alle deltakere vil bli testet uten behandling.
|
|
Eksperimentell: Aspirintilskudd
Etter minimum 7 dager med daglig, lavdose aspirininntak, vil eldre forsøkspersoner gjenta kritiske miljøgrenseforsøk.
Som før vil forsøkspersonene utføre trening ved ~200-300W med omgivelsestemperatur eller luftfuktighet som øker hvert 5. minutt gjennom hele forsøket til kjernetemperaturen begynner å stige.
|
En undergruppe av eldre voksne vil bli testet på nytt etter 7 dagers behandling med lavdose aspirin.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur- og fuktighetsgrenser for å opprettholde en stabil kjernetemperatur
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Kjernetemperaturen vil bli målt gjennom hele treningen.
Punktet hvor varmestress blir ukompenserbart vil bli bestemt for hver miljø- og treningstilstand ved å vurdere kombinasjonen av temperatur og fuktighet der kjernetemperaturen begynner å stige.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom hele besøket inntil treningen er fullført; gjennomsnittlig 2 timer.
|
Kjernetemperaturen vil bli overvåket gjennom hvert forsøksbesøk
|
Kontinuerlig gjennom hele besøket inntil treningen er fullført; gjennomsnittlig 2 timer.
|
|
Svettehastighet
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter trening.
|
Svettehastigheten vil bli bestemt ved å måle naken kroppsmasse før og etter hvert forsøksbesøk
|
Umiddelbart før og rett etter trening.
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom hele besøket inntil treningen er fullført; gjennomsnittlig 2 timer.
|
Hudtemperaturen vil bli overvåket gjennom hvert forsøksbesøk
|
Kontinuerlig gjennom hele besøket inntil treningen er fullført; gjennomsnittlig 2 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study14062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .