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고령자를 위한 중요한 온열 환경 식별

2024년 2월 5일 업데이트: W. Larry Kenney, Penn State University
이 연구는 노인이 효과적으로 체온을 조절할 수 없는 중요한 환경 한계(온도 및 습도)를 평가합니다. 참가자는 일련의 다양한 환경 조건에서 운동하여 나이와 관련된 생리적 변화가 보상할 수 없는 열 스트레스를 유발하여 열 질환의 위험을 증가시키는 온도와 습도의 조합을 식별합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

지구의 기후는 역사적 평균보다 훨씬 더 따뜻해지고 있으며 폭염의 빈도, 기간 및 강도가 증가하고 있습니다. 동시에 세계 인구는 빠르게 고령화되고 있습니다. 노화는 발한 및 피부 혈류의 감소로 인한 체온 조절 능력의 감소와 관련이 있습니다. 이러한 이유로 65세 이상의 사람들은 젊은 사람들보다 폭염 동안 이환율과 사망률이 기하급수적으로 더 크게 증가하며, 폭염으로 인한 초과 사망의 대부분은 노인에게서 발생합니다.

1차 노화의 생리적 효과, 동반 질환 및 노인이 복용하는 일반적인 종류의 약물을 복합적으로 사용하면 체온 조절 기능이 더욱 손상될 수 있습니다. 이러한 종류의 약물 중 하나는 아스피린(ASA) 및 기타 혈소판 억제제를 포함한 시클로옥시게나제 억제제입니다. 우리 연구실에서 발표한 도발적인 데이터에 따르면 ASA를 포함한 혈소판 억제제는 수동적 열 스트레스 동안 열 저장 비율을 ~25%까지 증가시킵니다. 현재 임상 지침에 따라 50세 이상 미국 성인의 거의 40%가 심혈관 질환의 1차 또는 2차 예방을 위해 아스피린 요법을 받고 있습니다.

노화가 열 발산 감소 및 더운 주변 조건에서 열 질환의 위험 증가와 관련이 있다는 설득력 있는 증거가 있지만 중요한 질문은 남아 있습니다. 어떤 특정 환경에서 이러한 연령 차이가 발생하기 시작합니까? 현재 연구의 목표는 노인에게 안전하지 않은 주변 조건을 식별하고 모델링하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 일반적으로 사용되는 혈소판 억제제인 ​​아세틸살리실산(ASA)이 연령별 중요한 환경 제한에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

190

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lacy M Alexander, Ph.D.
  • 전화번호: 8148671781
  • 이메일: lma191@psu.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • 모병
        • Noll Laboratory
        • 연락하다:
          • W. Larry Kenney, Ph.D.
          • 전화번호: 814-863-1672
          • 이메일: w7k@psu.edu
        • 연락하다:
          • S. Tony Wolf, Ph.D.
          • 전화번호: 814-863-8557
          • 이메일: saw85@psu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인(만 40세 이상은 반드시 협력 의사의 진단을 받아야 함)
  • 모든 폐경 전 여성은 월경이 될 것입니다(조사에 따름).
  • American College of Sports Medicine 10th edition Guidelines for Exercise Testing and Prescription에 따른 무증상 및 질병의 징후/증상 없음

제외 기준:

  • 운동에 대한 체온 조절 또는 심혈관 반응에 영향을 미치는 약물
  • 신체 활동 준비 설문지의 저강도 신체 활동에 대한 금기 사항
  • 저강도 신체 활동을 방해하는 모든 이동 제한
  • 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획인 경우
  • 암, 심혈관 질환, 당뇨병 또는 대사 증후군의 사전 진단
  • 불법/기분전환용 약물 사용
  • 크론병, 게실염 또는 유사한 위장관 질환의 병력
  • 비정상적인 휴식 또는 운동 심전도(ECG)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중요한 환경 한계
피험자는 코어 온도가 상승하기 시작할 때까지 평가 기간 동안 5분마다 주변 온도 또는 습도가 증가하는 ~200-300W에서 운동을 수행합니다.
모든 참가자는 치료 없이 검사를 받게 됩니다.
실험적: 아스피린 보충
최소 7일 동안 매일 저용량 아스피린을 섭취한 후, 고령 피험자는 중요한 환경 제한 시험을 반복합니다. 이전과 마찬가지로 피험자는 코어 온도가 상승하기 시작할 때까지 시험 기간 동안 주변 온도 또는 습도가 5분마다 증가하는 ~200-300W에서 운동을 수행합니다.
저용량 아스피린으로 치료한 지 7일 후에 노인 하위 그룹을 다시 테스트할 것입니다.
다른 이름들:
  • 저용량 아스피린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정적인 심부 온도 유지를 위한 온도 및 습도 제한
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
심부 체온은 운동 내내 측정됩니다. 심부 체온이 상승하기 시작하는 온도와 습도의 조합을 평가하여 각 환경 및 운동 조건에 대해 열 스트레스를 보상할 수 없게 되는 지점을 결정합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 온도
기간: 운동이 끝날 때까지 방문 내내 지속; 평균 2시간.
각 실험 방문 동안 심부 온도를 모니터링합니다.
운동이 끝날 때까지 방문 내내 지속; 평균 2시간.
땀율
기간: 운동 직전과 직후.
발한 속도는 각 실험 방문 전후에 누드 체질량을 측정하여 결정됩니다.
운동 직전과 직후.
피부 온도
기간: 운동이 끝날 때까지 방문 내내 지속; 평균 2시간.
각 실험 방문 동안 피부 온도를 모니터링합니다.
운동이 끝날 때까지 방문 내내 지속; 평균 2시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제어에 대한 임상 시험

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