Kritikus termikus környezetek azonosítása idős felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Föld éghajlata jóval a történelmi átlagok fölé melegszik, és megnövekszik a hőhullámok gyakorisága, időtartama és súlyossága. Ugyanakkor a világ népessége rohamosan öregszik. Az öregedés a hőszabályozási kapacitás csökkenésével jár az izzadás és a bőr véráramlásának csökkenése miatt. Emiatt a 65 év felettieknél exponenciálisan nagyobb a hőhullámok alatti morbiditás és mortalitás növekedése, mint a fiatalabbaknál, és a hőhullámok során bekövetkező túlzott halálozások túlnyomó többsége időseknél fordul elő.
Az elsődleges öregedés fiziológiai hatásai, a társbetegségek és az idősebb felnőttek által szedett általános gyógyszercsoportok tovább ronthatják hőszabályozási funkciójukat. Az egyik ilyen gyógyszercsoport a ciklooxigenáz inhibitorok, beleértve az aszpirint (ASA) és más vérlemezke-gátlókat. Laboratóriumunk által közzétett provokatív adatok azt mutatják, hogy a thrombocyta-inhibitorok, köztük az ASA, ~25%-kal növelik a hőtárolás sebességét passzív hőstressz során. A jelenlegi klinikai irányelvek szerint az 50 év feletti amerikai felnőttek közel 40%-a vesz részt aszpirin terápiában a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges vagy másodlagos megelőzésére.
Bár meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az öregedés a hőveszteség csökkenésével és a meleg környezeti körülmények között megnőtt hőveszteséggel jár, a lényeges kérdés továbbra is fennáll: milyen konkrét környezetben kezd kialakulni ez a korkülönbség? A jelenlegi tanulmány célja az idősebb felnőttek számára nem biztonságos környezeti feltételek azonosítása és modellezése. A tanulmány másik célja az általánosan használt thrombocyta-gátló, az acetilszalicilsav (ASA) korspecifikus kritikus környezeti határértékekre gyakorolt hatásának meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lacy M Alexander, Ph.D.
- Telefonszám: 8148671781
- E-mail: lma191@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Toborzás
- Noll Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- Telefonszám: 814-863-1672
- E-mail: w7k@psu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- S. Tony Wolf, Ph.D.
- Telefonszám: 814-863-8557
- E-mail: saw85@psu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek (a 40 év felettieket a közreműködő orvosnak kell engedélyeznie)
- Minden premenopauzás nő eumenorrhoeás lesz (felmérés alapján)
- Tünetmentes, és nincsenek betegség jelei/tünetei az American College of Sports Medicine 10. kiadása, a gyakorlatok tesztelésére és felírására vonatkozó irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a testedzés hőszabályozási vagy kardiovaszkuláris reakcióit
- Bármilyen ellenjavallat az alacsony intenzitású fizikai aktivitáshoz a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven
- Bármilyen mozgáskorlátozás, amely zavarja az alacsony intenzitású fizikai aktivitást
- Terhes vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban
- Rák, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy metabolikus szindróma előzetes diagnózisa
- Illegális/rekreációs droghasználat
- Chron-betegség, divertikulitisz vagy hasonló gyomor-bélrendszeri betegség anamnézisében
- Rendellenes nyugalmi vagy terheléses elektrokardiogram (EKG)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kritikus környezeti határértékek
A kísérleti alanyok ~200-300 W-on végeznek gyakorlatot, miközben a környezeti hőmérséklet vagy a páratartalom 5 percenként emelkedik a kísérlet során, amíg a maghőmérséklet emelkedni nem kezd.
|
Minden résztvevőt kezelés nélkül tesztelnek.
|
|
Kísérleti: Aszpirin-kiegészítés
Legalább 7 napos napi, alacsony dózisú aszpirin bevétele után az idősebb alanyok megismétlik a kritikus környezeti határértékekkel kapcsolatos vizsgálatokat.
Mint korábban, a kísérleti alanyok ~200-300 W-on végeznek gyakorlatokat, miközben a környezeti hőmérséklet vagy a páratartalom 5 percenként emelkedik a kísérlet során, amíg a maghőmérséklet emelkedni nem kezd.
|
Az idősebb felnőttek egy alcsoportját 7 napos alacsony dózisú aszpirin-kezelés után újra tesztelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőmérséklet és páratartalom határértékek a stabil maghőmérséklet fenntartásához
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az edzés során a maghőmérsékletet mérik.
Azt a pontot, amelyen a hőstressz kompenzálhatatlanná válik, minden egyes környezeti és edzési körülmény esetében meghatározzák a hőmérséklet és a páratartalom kombinációjának értékelésével, amelynél a maghőmérséklet emelkedni kezd.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maghőmérséklet
Időkeret: Folyamatos a látogatás során az edzés befejezéséig; átlagosan 2 óra.
|
A maghőmérsékletet minden kísérleti látogatás során ellenőrizni fogják
|
Folyamatos a látogatás során az edzés befejezéséig; átlagosan 2 óra.
|
|
Izzadás mértéke
Időkeret: Közvetlenül edzés előtt és után.
|
Az izzadás mértékét a meztelen testtömeg mérésével határozzák meg minden kísérleti látogatás előtt és után
|
Közvetlenül edzés előtt és után.
|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: Folyamatos a látogatás során az edzés befejezéséig; átlagosan 2 óra.
|
A bőr hőmérsékletét minden kísérleti látogatás során ellenőrizni fogják
|
Folyamatos a látogatás során az edzés befejezéséig; átlagosan 2 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study14062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .