Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van kritieke thermische omgevingen voor bejaarde volwassenen

5 februari 2024 bijgewerkt door: W. Larry Kenney, Penn State University
Deze studie evalueert kritische omgevingsgrenzen (temperatuur en vochtigheid) waarboven oudere volwassenen niet in staat zijn om effectief te thermoreguleren. Deelnemers oefenen in een reeks verschillende omgevingsomstandigheden om combinaties van temperatuur en vochtigheid te identificeren waarboven leeftijdsgerelateerde fysiologische veranderingen oncompenseerbare hittestress veroorzaken, wat resulteert in een verhoogd risico op hitteziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het klimaat op aarde warmt ver boven het historische gemiddelde op en er is een verhoogde frequentie, duur en hevigheid van hittegolven. Tegelijkertijd vergrijst de wereldbevolking snel. Veroudering wordt in verband gebracht met een afname van het thermoregulerende vermogen als gevolg van een afname van zweten en doorbloeding van de huid. Om deze reden vertonen mensen ≥65 jaar exponentieel grotere stijgingen in morbiditeit en mortaliteit tijdens hittegolven dan jongere personen, waarbij de overgrote meerderheid van de extra sterfgevallen tijdens hittegolven bij ouderen voorkomt.

Het verergeren van de fysiologische effecten van primaire veroudering, comorbiditeiten en veel voorkomende soorten medicijnen die door oudere volwassenen worden gebruikt, kan hun thermoregulerende functie verder in gevaar brengen. Een dergelijke klasse medicijnen zijn cyclo-oxygenaseremmers, waaronder aspirine (ASA) en andere bloedplaatjesremmers. Provocerende gegevens die door ons lab zijn gepubliceerd, geven aan dat bloedplaatjesremmers, waaronder ASA, de snelheid van warmteopslag tijdens passieve hittestress verhogen met ~ 25%. Volgens de huidige klinische richtlijnen neemt bijna 40% van de Amerikaanse volwassenen ouder dan 50 jaar deel aan een aspirinetherapieregiment voor de primaire of secundaire preventie van hart- en vaatziekten.

Hoewel er overtuigend bewijs is dat veroudering gepaard gaat met een verminderde warmteafvoer en een verhoogd risico op hitteziekte in warme omgevingsomstandigheden, blijft de belangrijke vraag: in welke specifieke omgevingen begint dit leeftijdsverschil zich voor te doen? Het doel van de huidige studie is het identificeren en modelleren van omgevingsomstandigheden die onveilig zijn voor oudere volwassenen. Een tweede doel van de studie is het bepalen van de effecten van de veelgebruikte bloedplaatjesremmer, acetylsalicylzuur (ASA), op leeftijdsspecifieke kritische omgevingsgrenzen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

190

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lacy M Alexander, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 8148671781
  • E-mail: lma191@psu.edu

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Werving
        • Noll Laboratory
        • Contact:
          • W. Larry Kenney, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 814-863-1672
          • E-mail: w7k@psu.edu
        • Contact:
          • S. Tony Wolf, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 814-863-8557
          • E-mail: saw85@psu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder (die 40+ jaar moeten worden goedgekeurd door de samenwerkende arts)
  • Alle premenopauzale vrouwen zullen eumenorroïsch zijn (volgens onderzoek)
  • Asymptomatisch en geen tekenen/symptomen van ziekte volgens de American College of Sports Medicine 10e editie Guidelines for Exercise Testing and Prescription

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die de thermoregulerende of cardiovasculaire reacties op lichaamsbeweging beïnvloeden
  • Eventuele contra-indicaties voor fysieke activiteit met lage intensiteit op de Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Alle mobiliteitsbeperkingen die fysieke activiteit met een lage intensiteit verstoren
  • Zwanger of van plan om binnen 12 maanden zwanger te worden
  • Voorafgaande diagnose van kanker, hart- en vaatziekten, diabetes of metabool syndroom
  • Illegaal/recreatief drugsgebruik
  • Geschiedenis van de ziekte van Crohn, diverticulitis of soortgelijke gastro-intestinale aandoeningen
  • Abnormaal rust- of inspanningselektrocardiogram (ECG)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kritieke omgevingslimieten
De proefpersonen oefenen tijdens de proef met ~200-300W waarbij de omgevingstemperatuur of vochtigheid elke 5 minuten toeneemt totdat de kerntemperatuur begint te stijgen.
Alle deelnemers worden getest zonder behandeling.
Experimenteel: Aspirine suppletie
Na minimaal 7 dagen dagelijkse inname van een lage dosis aspirine, zullen oudere proefpersonen kritische milieulimietentesten herhalen. Net als voorheen zullen de proefpersonen oefenen met ~200-300W, waarbij de omgevingstemperatuur of vochtigheid tijdens de proef elke 5 minuten toeneemt totdat de kerntemperatuur begint te stijgen.
Een subgroep van oudere volwassenen zal na 7 dagen behandeling met een lage dosis aspirine opnieuw worden getest.
Andere namen:
  • Lage dosis aspirine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur- en vochtigheidslimieten voor het handhaven van een stabiele kerntemperatuur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Tijdens de training wordt de kerntemperatuur gemeten. Het punt waarop hittestress niet meer te compenseren is, zal voor elke omgevings- en inspanningsconditie worden bepaald door de combinatie van temperatuur en vochtigheid te beoordelen waarbij de kerntemperatuur begint te stijgen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Doorlopend tijdens het bezoek tot voltooiing van de oefening; gemiddeld 2 uur.
De kerntemperatuur wordt tijdens elk experimentbezoek gecontroleerd
Doorlopend tijdens het bezoek tot voltooiing van de oefening; gemiddeld 2 uur.
Zweet tarief
Tijdsspanne: Direct voor en direct na het sporten.
Het zweetpercentage wordt bepaald door het meten van de naakte lichaamsmassa voor en na elk experimenteel bezoek
Direct voor en direct na het sporten.
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Doorlopend tijdens het bezoek tot voltooiing van de oefening; gemiddeld 2 uur.
Tijdens elk experimentbezoek zal de huidtemperatuur worden gecontroleerd
Doorlopend tijdens het bezoek tot voltooiing van de oefening; gemiddeld 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren