Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja krytycznych środowisk termicznych dla osób starszych

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: W. Larry Kenney, Penn State University
To badanie ocenia krytyczne granice środowiskowe (temperatura i wilgotność), powyżej których osoby starsze nie są w stanie skutecznie termoregulacji. Uczestnicy będą ćwiczyć w szeregu różnych warunków środowiskowych, aby zidentyfikować kombinacje temperatury i wilgotności, powyżej których zmiany fizjologiczne związane z wiekiem powodują nieodwracalny stres cieplny, co skutkuje zwiększonym ryzykiem choroby cieplnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Klimat Ziemi ociepla się znacznie powyżej średniej historycznej, a częstotliwość, czas trwania i dotkliwość fal upałów wzrasta. Jednocześnie populacja świata szybko się starzeje. Starzenie się wiąże się ze zmniejszeniem zdolności termoregulacyjnych z powodu zmniejszenia pocenia się i przepływu krwi w skórze. Z tego powodu osoby w wieku ≥65 lat wykazują wykładniczo większy wzrost zachorowalności i śmiertelności podczas fal upałów niż osoby młodsze, przy czym zdecydowana większość nadmiernych zgonów podczas fal upałów występuje u osób starszych.

Łączenie fizjologicznych skutków pierwotnego starzenia się, chorób współistniejących i powszechnych grup leków przyjmowanych przez osoby starsze może dodatkowo upośledzać ich funkcję termoregulacyjną. Jedną z takich klas leków są inhibitory cyklooksygenazy, w tym aspiryna (ASA) i inne inhibitory płytek krwi. Prowokacyjne dane opublikowane przez nasze laboratorium wskazują, że inhibitory płytek krwi, w tym ASA, zwiększają tempo magazynowania ciepła podczas biernego stresu cieplnego o ~25%. Zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi prawie 40% dorosłych Amerykanów w wieku powyżej 50 lat bierze udział w terapii aspiryną w ramach pierwotnej lub wtórnej prewencji chorób układu krążenia.

Chociaż istnieją przekonujące dowody na to, że starzenie się wiąże się ze zmniejszonym rozpraszaniem ciepła i podwyższonym ryzykiem chorób cieplnych w gorących warunkach otoczenia, pozostaje istotne pytanie: w jakich konkretnych środowiskach zaczyna pojawiać się ta różnica wiekowa? Celem obecnego badania jest identyfikacja i modelowanie warunków otoczenia, które są niebezpieczne dla osób starszych. Drugim celem badania jest określenie wpływu powszechnie stosowanego inhibitora płytek krwi, kwasu acetylosalicylowego (ASA), na specyficzne dla wieku krytyczne granice środowiskowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lacy M Alexander, Ph.D.
  • Numer telefonu: 8148671781
  • E-mail: lma191@psu.edu

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Rekrutacyjny
        • Noll Laboratory
        • Kontakt:
          • W. Larry Kenney, Ph.D.
          • Numer telefonu: 814-863-1672
          • E-mail: w7k@psu.edu
        • Kontakt:
          • S. Tony Wolf, Ph.D.
          • Numer telefonu: 814-863-8557
          • E-mail: saw85@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi (osoby powyżej 40 roku życia muszą zostać zatwierdzone przez współpracującego lekarza)
  • Wszystkie kobiety przed menopauzą będą miały eumenorrheic (według ankiety)
  • Bezobjawowe i bez oznak/objawów choroby zgodnie z American College of Sports Medicine, wydanie 10 Wytyczne dotyczące testów wysiłkowych i recepty

Kryteria wyłączenia:

  • Leki wpływające na reakcje termoregulacyjne lub sercowo-naczyniowe na ćwiczenia
  • Wszelkie przeciwwskazania do aktywności fizycznej o niskiej intensywności w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Wszelkie ograniczenia ruchowe, które kolidują z aktywnością fizyczną o niskiej intensywności
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Wcześniejsza diagnoza raka, choroby układu krążenia, cukrzycy lub zespołu metabolicznego
  • Nielegalne/rekreacyjne zażywanie narkotyków
  • Historia choroby przewlekłej, zapalenia uchyłków lub podobnej choroby żołądkowo-jelitowej
  • Nieprawidłowy spoczynkowy lub wysiłkowy elektrokardiogram (EKG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krytyczne ograniczenia środowiskowe
Badani będą wykonywać ćwiczenia przy ~200-300W przy wzrastającej temperaturze lub wilgotności otoczenia co 5 minut przez cały czas trwania próby, aż temperatura wewnętrzna zacznie rosnąć.
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani bez leczenia.
Eksperymentalny: Suplementacja aspiryny
Po co najmniej 7 dniach codziennego przyjmowania małych dawek aspiryny, osoby starsze będą powtarzać próby dotyczące krytycznych limitów środowiskowych. Tak jak poprzednio, badani będą wykonywać ćwiczenia przy ~200-300W przy wzrastającej temperaturze lub wilgotności otoczenia co 5 minut przez cały czas trwania próby, aż temperatura wewnętrzna zacznie rosnąć.
Podgrupa starszych osób zostanie ponownie przebadana po 7 dniach leczenia małą dawką aspiryny.
Inne nazwy:
  • Niska dawka aspiryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Limity temperatury i wilgotności dla utrzymania stabilnej temperatury rdzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Podczas ćwiczeń będzie mierzona temperatura ciała. Punkt, w którym stres cieplny staje się nie do zrekompensowania, zostanie określony dla każdego środowiska i warunków wysiłkowych, oceniając kombinację temperatury i wilgotności, w której temperatura wewnętrzna zaczyna rosnąć.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Ciągły przez całą wizytę, aż do zakończenia ćwiczeń; średnio 2 godziny.
Temperatura rdzenia będzie monitorowana podczas każdej wizyty doświadczalnej
Ciągły przez całą wizytę, aż do zakończenia ćwiczeń; średnio 2 godziny.
Szybkość potu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po wysiłku fizycznym.
Szybkość pocenia się będzie określana poprzez pomiar masy nagiego ciała przed i po każdej wizycie doświadczalnej
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po wysiłku fizycznym.
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Ciągły przez całą wizytę, aż do zakończenia ćwiczeń; średnio 2 godziny.
Temperatura skóry będzie monitorowana podczas każdej wizyty doświadczalnej
Ciągły przez całą wizytę, aż do zakończenia ćwiczeń; średnio 2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj