Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af kritiske termiske miljøer for ældre voksne

23. januar 2026 opdateret af: W. Larry Kenney, Penn State University
Denne undersøgelse evaluerer kritiske miljøgrænser (temperatur og fugtighed), over hvilke ældre voksne ikke er i stand til effektivt at termoregulere. Deltagerne vil træne i en række forskellige miljøforhold for at identificere kombinationer af temperatur og luftfugtighed, over hvilke aldersrelaterede fysiologiske ændringer forårsager ukompenseret varmestress, hvilket resulterer i øget risiko for varmesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jordens klima opvarmes et godt stykke over historiske gennemsnit, og der er en øget hyppighed, varighed og sværhedsgrad af hedebølger. Samtidig ældes verdens befolkning hurtigt. Aldring er forbundet med reduktioner i termoregulerende kapacitet på grund af reduktioner i sveden og hudens blodgennemstrømning. Af denne grund udviser mennesker ≥65 år eksponentielt større stigninger i sygelighed og dødelighed under hedebølger end yngre individer, hvor det store flertal af overskydende dødsfald under hedebølger forekommer hos ældre.

Forstærkning af de fysiologiske virkninger af primær aldring, komorbiditeter og almindelige klasser af lægemidler taget af ældre voksne kan yderligere kompromittere deres termoregulerende funktion. En sådan klasse af medicin er cyclooxygenasehæmmere, herunder aspirin (ASA) og andre blodpladehæmmere. Provokerende data offentliggjort af vores laboratorium indikerer, at blodpladehæmmere inklusive ASA øger hastigheden af ​​varmelagring under passiv varmestress med ~25%. I overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer engagerer næsten 40 % af amerikanske voksne over 50 år et aspirinterapiregiment til primær eller sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.

Selvom der er overbevisende beviser for, at aldring er forbundet med nedsat varmeafledning og forhøjet risiko for varmesygdom i varme omgivelser, er det væsentlige spørgsmål tilbage: I hvilke specifikke miljøer begynder denne aldersforskel at forekomme? Målet med den aktuelle undersøgelse er at identificere og modellere omgivende forhold, der er usikre for ældre voksne. Et andet formål med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af den almindeligt anvendte blodpladehæmmer, acetylsalicylsyre (ASA), på aldersspecifikke kritiske miljøgrænser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lacy M Alexander, Ph.D.
  • Telefonnummer: 8148671781
  • E-mail: lma191@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Rekruttering
        • Noll Laboratory
        • Kontakt:
          • W. Larry Kenney, Ph.D.
          • Telefonnummer: 814-863-1672
          • E-mail: w7k@psu.edu
        • Kontakt:
          • S. Tony Wolf, Ph.D.
          • Telefonnummer: 814-863-8557
          • E-mail: saw85@psu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover (de 40+ år skal godkendes af samarbejdspartner)
  • Alle præmenopausale kvinder vil være eumenorrheic (ved undersøgelse)
  • Asymptomatisk og ingen tegn/symptomer på sygdom ifølge American College of Sports Medicine 10. udgave Guidelines for Exercise Testing and Prescription

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker termoregulerende eller kardiovaskulære reaktioner på træning
  • Eventuelle kontraindikationer for lavintensiv fysisk aktivitet på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
  • Eventuelle mobilitetsbegrænsninger, der forstyrrer fysisk aktivitet med lav intensitet
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • Forudgående diagnose af kræft, hjertekarsygdomme, diabetes eller metabolisk syndrom
  • Ulovligt/rekreativt stofbrug
  • Anamnese med Chrons sygdom, divertikulitis eller lignende mave-tarmsygdom
  • Unormalt hvile- eller træningselektrokardiogram (EKG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kritiske miljøgrænser
Forsøgspersonerne vil udføre træning ved ~200-300W med omgivende temperatur eller luftfugtighed, der stiger hvert 5. minut gennem hele forsøget, indtil kernetemperaturen begynder at stige.
Andet: Styring
Alle deltagere vil blive testet uden behandling.
Eksperimentel: Aspirin tilskud
Efter mindst 7 dages daglig, lavdosis aspirinindtagelse, vil ældre forsøgspersoner gentage kritiske miljøgrænser. Som før vil forsøgspersonerne udføre træning ved ~200-300W med omgivelsestemperatur eller luftfugtighed, der stiger hvert 5. minut gennem hele forsøget, indtil kernetemperaturen begynder at stige.
Medicin: Lav dosis ASA
En undergruppe af ældre voksne vil blive testet igen efter 7 dages behandling med lavdosis aspirin.
Andre navne:
  • Lavdosis aspirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur- og fugtighedsgrænser for at opretholde en stabil kernetemperatur
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Kernetemperaturen vil blive målt under hele træningen. Det punkt, hvor varmestress bliver ukompenseret, vil blive bestemt for hver miljø- og træningstilstand ved at vurdere kombinationen af ​​temperatur og fugtighed, hvor kernetemperaturen begynder at stige.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig under hele besøget indtil afslutningen af ​​træningen; i gennemsnit 2 timer.
Kernetemperaturen vil blive overvåget under hvert forsøgsbesøg
Kontinuerlig under hele besøget indtil afslutningen af ​​træningen; i gennemsnit 2 timer.
Svedfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træning.
Svedhastigheden vil blive bestemt ved at måle nøgen kropsmasse før og efter hvert forsøgsbesøg
Umiddelbart før og umiddelbart efter træning.
Hudtemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig under hele besøget indtil afslutningen af ​​træningen; i gennemsnit 2 timer.
Hudtemperaturen vil blive overvåget under hvert forsøgsbesøg
Kontinuerlig under hele besøget indtil afslutningen af ​​træningen; i gennemsnit 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study14062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner