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确定老年人的临界热环境

2024年2月5日 更新者:W. Larry Kenney、Penn State University
这项研究评估了老年人无法有效调节体温的临界环境限制(温度和湿度)。 参与者将在一系列不同的环境条件下进行锻炼,以确定温度和湿度的组合,超过这些组合与年龄相关的生理变化会导致无法补偿的热应激,从而增加患热病的风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

地球气候变暖远高于历史平均水平,热浪的频率、持续时间和严重程度都在增加。 与此同时,世界人口正在迅速老龄化。 由于出汗和皮肤血流量减少,衰老与体温调节能力下降有关。 出于这个原因,与年轻人相比,≥65 岁的人在热浪期间的发病率和死亡率呈指数级增长,其中大多数热浪期间的额外死亡发生在老年人身上。

综合原发性衰老、合并症和老年人服用的常见药物类别的生理影响,可能会进一步损害他们的体温调节功能。 其中一类药物是环氧合酶抑制剂,包括阿司匹林 (ASA) 和其他血小板抑制剂。 我们实验室发布的激动人心的数据表明,包括 ASA 在内的血小板抑制剂可使被动热应激期间的蓄热率提高约 25%。 根据当前的临床指南,将近 40% 的 50 岁以上的美国成年人参与了阿司匹林治疗团以进行心血管疾病的一级或二级预防。

尽管有令人信服的证据表明,在炎热的环境条件下,衰老与散热减少和热病风险升高有关,但重要的问题仍然存在:这种年龄差异在哪些特定环境中开始出现? 当前研究的目标是识别和模拟对老年人不安全的环境条件。 该研究的第二个目的是确定常用的血小板抑制剂乙酰水杨酸 (ASA) 对特定年龄的关键环境限制的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

190

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lacy M Alexander, Ph.D.
  • 电话号码:8148671781
  • 邮箱lma191@psu.edu

学习地点

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • 招聘中
        • Noll Laboratory
        • 接触:
          • W. Larry Kenney, Ph.D.
          • 电话号码:814-863-1672
          • 邮箱w7k@psu.edu
        • 接触:
          • S. Tony Wolf, Ph.D.
          • 电话号码:814-863-8557
          • 邮箱saw85@psu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成年人(40 岁以上必须由合作医生批准)
  • 所有绝经前妇女都会正常月经(通过调查)
  • 根据美国运动医学会第 10 版运动测试和处方指南,无症状且无疾病迹象/症状

排除标准:

  • 影响体温调节或心血管对运动的反应的药物
  • 体力活动准备问卷中低强度体力活动的任何禁忌症
  • 任何干扰低强度身体活动的行动限制
  • 怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕
  • 癌症、心血管疾病、糖尿病或代谢综合征的先前诊断
  • 非法/消遣性吸毒
  • 克罗恩氏病、憩室炎或类似胃肠道疾病的病史
  • 静息或运动心电图 (ECG) 异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关键环境限制
受试者将在 ~200-300W 下进行锻炼,在整个试验过程中,环境温度或湿度每 5 分钟增加一次,直到核心温度开始上升。
所有参与者都将在没有治疗的情况下接受测试。
实验性的:阿司匹林补充剂
在每天至少服用低剂量阿司匹林 7 天后,老年受试者将重复临界环境限制试验。 和以前一样,受试者将在 ~200-300W 下进行锻炼,在整个试验过程中,环境温度或湿度每 5 分钟增加一次,直到核心温度开始上升。
在用低剂量阿司匹林治疗 7 天后,将对一组老年人进行重新测试。
其他名称:
  • 低剂量阿司匹林

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保持核心温度稳定的温度和湿度限制
大体时间:通过学习完成,平均1年。
核心温度将在整个运动过程中测量。 通过评估核心温度开始上升时的温度和湿度的组合,将针对每种环境和运动条件确定热应激变得无法补偿的点。
通过学习完成,平均1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
核心温度
大体时间:在整个访问过程中持续进行,直到完成练习;平均2小时。
每次实验访问期间都将监测核心温度
在整个访问过程中持续进行,直到完成练习;平均2小时。
出汗率
大体时间:紧接在运动之前和之后。
出汗率将通过测量每次实验访问前后的裸体质量来确定
紧接在运动之前和之后。
皮肤温度
大体时间:在整个访问过程中持续进行,直到完成练习;平均2小时。
每次实验访问期间都将监测皮肤温度
在整个访问过程中持续进行,直到完成练习;平均2小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:W. Larry Kenney, Ph.D.、The Pennsylvania State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月30日

初级完成 (估计的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月24日

首次发布 (实际的)

2020年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

控制的临床试验

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