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Identification des environnements thermiques critiques pour les adultes âgés

5 février 2024 mis à jour par: W. Larry Kenney, Penn State University
Cette étude évalue les limites environnementales critiques (température et humidité) au-dessus desquelles les personnes âgées sont incapables de se thermoréguler efficacement. Les participants s'exerceront dans une série de conditions environnementales différentes pour identifier les combinaisons de température et d'humidité au-dessus desquelles les changements physiologiques liés à l'âge provoquent un stress thermique incompensable, entraînant un risque accru de malaise dû à la chaleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le climat de la Terre se réchauffe bien au-dessus des moyennes historiques, et il y a une augmentation de la fréquence, de la durée et de la gravité des vagues de chaleur. Dans le même temps, la population mondiale vieillit rapidement. Le vieillissement est associé à des réductions de la capacité de thermorégulation dues à des réductions de la transpiration et du flux sanguin cutané. Pour cette raison, les personnes de ≥ 65 ans présentent des augmentations exponentiellement plus importantes de la morbidité et de la mortalité pendant les vagues de chaleur que les individus plus jeunes, la grande majorité des décès en excès pendant les vagues de chaleur se produisant chez les personnes âgées.

En aggravant les effets physiologiques du vieillissement primaire, les comorbidités et les classes courantes de médicaments pris par les personnes âgées peuvent compromettre davantage leur fonction thermorégulatrice. Une de ces classes de médicaments est celle des inhibiteurs de la cyclooxygénase, y compris l'aspirine (AAS) et d'autres inhibiteurs plaquettaires. Des données provocatrices publiées par notre laboratoire indiquent que les inhibiteurs plaquettaires, y compris l'AAS, augmentent le taux de stockage de chaleur pendant le stress thermique passif d'environ 25 %. Conformément aux directives cliniques actuelles, près de 40 % des adultes américains de plus de 50 ans suivent un régime thérapeutique à l'aspirine pour la prévention primaire ou secondaire des maladies cardiovasculaires.

Bien qu'il existe des preuves irréfutables que le vieillissement est associé à une diminution de la dissipation de la chaleur et à un risque accru de maladie due à la chaleur dans des conditions ambiantes chaudes, la question importante demeure : dans quels environnements spécifiques cette disparité d'âge commence-t-elle à se produire ? L'objectif de la présente étude est d'identifier et de modéliser les conditions ambiantes dangereuses pour les personnes âgées. Un deuxième objectif de l'étude est de déterminer les effets de l'inhibiteur plaquettaire couramment utilisé, l'acide acétylsalicylique (AAS), sur les limites environnementales critiques spécifiques à l'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

190

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lacy M Alexander, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 8148671781
  • E-mail: lma191@psu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Recrutement
        • Noll Laboratory
        • Contact:
          • W. Larry Kenney, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 814-863-1672
          • E-mail: w7k@psu.edu
        • Contact:
          • S. Tony Wolf, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 814-863-8557
          • E-mail: saw85@psu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus (ceux de 40 ans et plus doivent être autorisés par un médecin collaborateur)
  • Toutes les femmes préménopausées seront euménorrhéiques (par enquête)
  • Asymptomatique et aucun signe/symptôme de maladie selon l'American College of Sports Medicine 10th edition Guidelines for Exercise Testing and Prescription

Critère d'exclusion:

  • Médicaments qui affectent les réponses thermorégulatrices ou cardiovasculaires à l'exercice
  • Toute contre-indication à une activité physique de faible intensité sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
  • Toute restriction de mobilité qui interfère avec une activité physique de faible intensité
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
  • Diagnostic antérieur de cancer, de maladie cardiovasculaire, de diabète ou de syndrome métabolique
  • Consommation de drogues illégales/récréatives
  • Antécédents de maladie de Chron, de diverticulite ou de maladie gastro-intestinale similaire
  • Électrocardiogramme (ECG) au repos ou à l'effort anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Limites environnementales critiques
Les sujets effectueront des exercices à ~ 200-300 W avec une température ou une humidité ambiante augmentant toutes les 5 minutes tout au long de l'essai jusqu'à ce que la température centrale commence à augmenter.
Autre: Contrôle
Tous les participants seront testés sans traitement.
Expérimental: Supplémentation en aspirine
Après un minimum de 7 jours d'ingestion quotidienne d'aspirine à faible dose, les sujets âgés répéteront les essais de limites environnementales critiques. Comme auparavant, les sujets effectueront des exercices à ~ 200-300 W avec une température ou une humidité ambiante augmentant toutes les 5 minutes tout au long de l'essai jusqu'à ce que la température centrale commence à augmenter.
Médicament: AAS à faible dose
Un sous-groupe d'adultes âgés sera retesté après 7 jours de traitement avec de l'aspirine à faible dose.
Autres noms:
  • Aspirine à faible dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limites de température et d'humidité pour maintenir une température à cœur stable
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La température centrale sera mesurée tout au long de l'exercice. Le point auquel le stress thermique devient incompensable sera déterminé pour chaque condition environnementale et d'exercice en évaluant la combinaison de température et d'humidité à laquelle la température centrale commence à augmenter.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température à cœur
Délai: Continu tout au long de la visite jusqu'à la fin de l'exercice ; une moyenne de 2 heures.
La température centrale sera surveillée tout au long de chaque visite expérimentale
Continu tout au long de la visite jusqu'à la fin de l'exercice ; une moyenne de 2 heures.
Taux de sudation
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'exercice.
Le taux de transpiration sera déterminé en mesurant la masse corporelle nue avant et après chaque visite expérimentale
Immédiatement avant et immédiatement après l'exercice.
Température de la peau
Délai: Continu tout au long de la visite jusqu'à la fin de l'exercice ; une moyenne de 2 heures.
La température de la peau sera surveillée tout au long de chaque visite expérimentale
Continu tout au long de la visite jusqu'à la fin de l'exercice ; une moyenne de 2 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study14062

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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