Идентификация критических температурных сред для пожилых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Климат Земли прогревается намного выше среднего исторического значения, и увеличивается частота, продолжительность и интенсивность волн тепла. В то же время население планеты быстро стареет. Старение связано со снижением терморегуляторной способности из-за снижения потоотделения и кожного кровотока. По этой причине у людей ≥65 лет наблюдается экспоненциально больший рост заболеваемости и смертности во время волн жары, чем у более молодых людей, при этом подавляющее большинство избыточных смертей во время волн жары приходится на пожилых людей.
Сочетание физиологических эффектов первичного старения, сопутствующих заболеваний и общих классов лекарств, принимаемых пожилыми людьми, может еще больше подорвать их терморегуляторную функцию. Одним из таких классов лекарств являются ингибиторы циклооксигеназы, включая аспирин (АСК) и другие ингибиторы тромбоцитов. Провокационные данные, опубликованные нашей лабораторией, показывают, что ингибиторы тромбоцитов, включая АСК, увеличивают скорость накопления тепла при пассивном тепловом стрессе примерно на 25%. Следуя текущим клиническим рекомендациям, почти 40% взрослых в США старше 50 лет проходят курс лечения аспирином для первичной или вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Хотя существуют убедительные доказательства того, что старение связано с уменьшением тепловыделения и повышенным риском тепловых заболеваний в жарких условиях окружающей среды, остается важный вопрос: в каких конкретных условиях начинает проявляться это возрастное неравенство? Целью настоящего исследования является выявление и моделирование окружающих условий, небезопасных для пожилых людей. Второй целью исследования является определение влияния обычно используемого ингибитора тромбоцитов, ацетилсалициловой кислоты (АСК), на возрастные критические пределы окружающей среды.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lacy M Alexander, Ph.D.
- Номер телефона: 8148671781
- Электронная почта: lma191@psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Рекрутинг
- Noll Laboratory
-
Контакт:
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- Номер телефона: 814-863-1672
- Электронная почта: w7k@psu.edu
-
Контакт:
- S. Tony Wolf, Ph.D.
- Номер телефона: 814-863-8557
- Электронная почта: saw85@psu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше (лица старше 40 лет должны быть одобрены лечащим врачом)
- Все женщины в пременопаузе будут эуменорейными (по результатам опроса).
- Бессимптомное течение и отсутствие признаков/симптомов заболевания в соответствии с 10-м изданием Руководства по тестированию и назначению упражнений Американского колледжа спортивной медицины.
Критерий исключения:
- Лекарства, влияющие на терморегуляторную или сердечно-сосудистую реакцию на физическую нагрузку
- Любые противопоказания к физической активности низкой интенсивности в Опроснике готовности к физической активности
- Любые ограничения подвижности, которые мешают физической активности низкой интенсивности
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 12 месяцев
- Предшествующий диагноз рака, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или метаболического синдрома
- Незаконное / рекреационное употребление наркотиков
- История болезни Крона, дивертикулита или подобных желудочно-кишечных заболеваний
- Аномальная электрокардиограмма в покое или при нагрузке (ЭКГ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Критические пределы окружающей среды
Субъекты будут выполнять упражнения мощностью ~ 200–300 Вт, при этом температура или влажность окружающей среды будут повышаться каждые 5 минут на протяжении всего испытания, пока температура тела не начнет расти.
|
Все участники будут протестированы без лечения.
|
|
Экспериментальный: Дополнение аспирина
После как минимум 7 дней ежедневного приема низких доз аспирина пожилые люди будут повторять испытания с критическими ограничениями окружающей среды.
Как и прежде, испытуемые будут выполнять упражнения мощностью ~ 200–300 Вт, при этом температура или влажность окружающей среды будут повышаться каждые 5 минут на протяжении всего испытания, пока температура тела не начнет повышаться.
|
Подгруппа пожилых людей будет повторно протестирована после 7 дней лечения низкими дозами аспирина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пределы температуры и влажности для поддержания стабильной внутренней температуры
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Температура тела будет измеряться во время тренировки.
Точка, в которой тепловой стресс становится некомпенсируемым, будет определяться для каждого состояния окружающей среды и физической нагрузки путем оценки сочетания температуры и влажности, при которых внутренняя температура тела начинает повышаться.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра
Временное ограничение: Непрерывно на протяжении всего визита до завершения упражнения; в среднем 2 часа.
|
Центральная температура будет контролироваться во время каждого экспериментального визита.
|
Непрерывно на протяжении всего визита до завершения упражнения; в среднем 2 часа.
|
|
Скорость потоотделения
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки.
|
Скорость потоотделения будет определяться путем измерения массы обнаженного тела до и после каждого экспериментального визита.
|
Непосредственно до и сразу после тренировки.
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Непрерывно на протяжении всего визита до завершения упражнения; в среднем 2 часа.
|
Температура кожи будет контролироваться во время каждого экспериментального визита.
|
Непрерывно на протяжении всего визита до завершения упражнения; в среднем 2 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study14062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .