高齢者にとって重要な温熱環境の特定
調査の概要
詳細な説明
地球の気候は、歴史的な平均をはるかに上回って温暖化しており、熱波の頻度、期間、深刻度が高まっています。 同時に、世界の人口は急速に高齢化しています。 老化は、発汗や皮膚血流の減少による体温調節能力の低下と関連しています。 このため、65 歳以上の人々は、若い人よりも熱波中の罹患率と死亡率が指数関数的に大きく増加し、熱波中の過剰死亡の大部分は高齢者で発生しています。
一次老化、併存疾患、および高齢者が服用する一般的なクラスの薬物の生理学的影響が複合すると、体温調節機能がさらに損なわれる可能性があります。 そのような薬剤のクラスの 1 つは、アスピリン (ASA) やその他の血小板阻害剤を含むシクロオキシゲナーゼ阻害剤です。 私たちの研究室によって公開された挑発的なデータは、ASA を含む血小板阻害剤が、受動的な熱ストレス中の蓄熱率を最大 25% 増加させることを示しています。 現在の臨床ガイドラインに従って、米国の 50 歳以上の成人の 40% 近くが、心血管疾患の一次または二次予防のためにアスピリン療法を受けています。
老化が熱放散の減少と高温の周囲条件での熱中症のリスクの上昇に関連しているという説得力のある証拠がありますが、重要な問題が残っています:この年齢格差はどの特定の環境で発生し始めるのでしょうか? 現在の研究の目標は、高齢者にとって危険な周囲条件を特定してモデル化することです。 この研究の 2 番目の目的は、一般的に使用されている血小板阻害剤であるアセチルサリチル酸 (ASA) が、年齢別の臨界環境限界に及ぼす影響を調べることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lacy M Alexander, Ph.D.
- 電話番号:8148671781
- メール:lma191@psu.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- 募集
- Noll Laboratory
-
コンタクト:
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- 電話番号:814-863-1672
- メール:w7k@psu.edu
-
コンタクト:
- S. Tony Wolf, Ph.D.
- 電話番号:814-863-8557
- メール:saw85@psu.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上(40歳以上の方は主治医の許可が必要)
- 閉経前の女性は全員、月経困難症になる(調査による)
- American College of Sports Medicine 10th edition Guidelines for Exercise Testing and Prescription による無症候性および疾患の徴候/症状なし
除外基準:
- 運動に対する体温調節または心血管反応に影響を与える薬
- -身体活動準備アンケートでの低強度の身体活動に対する禁忌
- 低強度の身体活動を妨げる移動制限
- 妊娠中または今後12か月以内に妊娠する予定がある
- がん、心血管疾患、糖尿病、またはメタボリック シンドロームの事前診断
- 違法/レクリエーショナル ドラッグの使用
- -クローン病、憩室炎、または同様の胃腸疾患の病歴
- 安静時または運動時の心電図(ECG)の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:重大な環境制限
被験者は、コア温度が上昇し始めるまで、トライアル全体で5分ごとに周囲温度または湿度を上げながら、〜200〜300Wで運動を行います。
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すべての参加者は、治療なしでテストされます。
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実験的:アスピリン補給
低用量のアスピリンを毎日最低 7 日間摂取した後、年配の被験者は、環境の臨界限界試験を繰り返します。
以前と同様に、被験者は、コア温度が上昇し始めるまで、トライアル全体で5分ごとに周囲温度または湿度を上げながら、〜200〜300Wで運動を行います。
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高齢者のサブグループは、低用量アスピリンによる7日間の治療後に再検査されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定したコア温度を維持するための温度と湿度の制限
時間枠:研究完了まで、平均1年。
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コア温度は、エクササイズ全体で測定されます。
コア温度が上昇し始める温度と湿度の組み合わせを評価することにより、熱ストレスが補償できなくなるポイントが、環境および運動条件ごとに決定されます。
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研究完了まで、平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア温度
時間枠:エクササイズが完了するまで、通院中継続。平均2時間。
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深部体温は、各実験訪問を通して監視されます
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エクササイズが完了するまで、通院中継続。平均2時間。
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発汗率
時間枠:運動の直前と直後。
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発汗量は、各実験訪問の前後にヌード体重を測定することによって決定されます
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運動の直前と直後。
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皮膚温度
時間枠:エクササイズが完了するまで、通院中継続。平均2時間。
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皮膚温度は、各実験訪問を通して監視されます
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エクササイズが完了するまで、通院中継続。平均2時間。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:W. Larry Kenney, Ph.D.、The Pennsylvania State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Study14062
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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