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高齢者にとって重要な温熱環境の特定

2024年2月5日 更新者:W. Larry Kenney、Penn State University
この研究では、高齢者が効果的に体温調節を行うことができない臨界環境限界 (温度と湿度) を評価します。 参加者は一連の異なる環境条件で運動を行い、それを超えると加齢に伴う生理学的変化が補償不能な熱ストレスを引き起こし、熱中症のリスクが高まる温度と湿度の組み合わせを特定します。

調査の概要

詳細な説明

地球の気候は、歴史的な平均をはるかに上回って温暖化しており、熱波の頻度、期間、深刻度が高まっています。 同時に、世界の人口は急速に高齢化しています。 老化は、発汗や皮膚血流の減少による体温調節能力の低下と関連しています。 このため、65 歳以上の人々は、若い人よりも熱波中の罹患率と死亡率が指数関数的に大きく増加し、熱波中の過剰死亡の大部分は高齢者で発生しています。

一次老化、併存疾患、および高齢者が服用する一般的なクラスの薬物の生理学的影響が複合すると、体温調節機能がさらに損なわれる可能性があります。 そのような薬剤のクラスの 1 つは、アスピリン (ASA) やその他の血小板阻害剤を含むシクロオキシゲナーゼ阻害剤です。 私たちの研究室によって公開された挑発的なデータは、ASA を含む血小板阻害剤が、受動的な熱ストレス中の蓄熱率を最大 25% 増加させることを示しています。 現在の臨床ガイドラインに従って、米国の 50 歳以上の成人の 40% 近くが、心血管疾患の一次または二次予防のためにアスピリン療法を受けています。

老化が熱放散の減少と高温の周囲条件での熱中症のリスクの上昇に関連しているという説得力のある証拠がありますが、重要な問題が残っています:この年齢格差はどの特定の環境で発生し始めるのでしょうか? 現在の研究の目標は、高齢者にとって危険な周囲条件を特定してモデル化することです。 この研究の 2 番目の目的は、一般的に使用されている血小板阻害剤であるアセチルサリチル酸 (ASA) が、年齢別の臨界環境限界に及ぼす影響を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

190

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lacy M Alexander, Ph.D.
  • 電話番号:8148671781
  • メールlma191@psu.edu

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • 募集
        • Noll Laboratory
        • コンタクト:
          • W. Larry Kenney, Ph.D.
          • 電話番号:814-863-1672
          • メールw7k@psu.edu
        • コンタクト:
          • S. Tony Wolf, Ph.D.
          • 電話番号:814-863-8557
          • メールsaw85@psu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上(40歳以上の方は主治医の許可が必要)
  • 閉経前の女性は全員、月経困難症になる(調査による)
  • American College of Sports Medicine 10th edition Guidelines for Exercise Testing and Prescription による無症候性および疾患の徴候/症状なし

除外基準:

  • 運動に対する体温調節または心血管反応に影響を与える薬
  • -身体活動準備アンケートでの低強度の身体活動に対する禁忌
  • 低強度の身体活動を妨げる移動制限
  • 妊娠中または今後12か月以内に妊娠する予定がある
  • がん、心血管疾患、糖尿病、またはメタボリック シンドロームの事前診断
  • 違法/レクリエーショナル ドラッグの使用
  • -クローン病、憩室炎、または同様の胃腸疾患の病歴
  • 安静時または運動時の心電図(ECG)の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:重大な環境制限
被験者は、コア温度が上昇し始めるまで、トライアル全体で5分ごとに周囲温度または湿度を上げながら、〜200〜300Wで運動を行います。
すべての参加者は、治療なしでテストされます。
実験的:アスピリン補給
低用量のアスピリンを毎日最低 7 日間摂取した後、年配の被験者は、環境の臨界限界試験を繰り返します。 以前と同様に、被験者は、コア温度が上昇し始めるまで、トライアル全体で5分ごとに周囲温度または湿度を上げながら、〜200〜300Wで運動を行います。
高齢者のサブグループは、低用量アスピリンによる7日間の治療後に再検査されます。
他の名前:
  • 低用量アスピリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定したコア温度を維持するための温度と湿度の制限
時間枠:研究完了まで、平均1年。
コア温度は、エクササイズ全体で測定されます。 コア温度が上昇し始める温度と湿度の組み合わせを評価することにより、熱ストレスが補償できなくなるポイントが、環境および運動条件ごとに決定されます。
研究完了まで、平均1年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コア温度
時間枠:エクササイズが完了するまで、通院中継続。平均2時間。
深部体温は、各実験訪問を通して監視されます
エクササイズが完了するまで、通院中継続。平均2時間。
発汗率
時間枠:運動の直前と直後。
発汗量は、各実験訪問の前後にヌード体重を測定することによって決定されます
運動の直前と直後。
皮膚温度
時間枠:エクササイズが完了するまで、通院中継続。平均2時間。
皮膚温度は、各実験訪問を通して監視されます
エクササイズが完了するまで、通院中継続。平均2時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:W. Larry Kenney, Ph.D.、The Pennsylvania State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月30日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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