Identifiering av kritiska termiska miljöer för äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jordens klimat värms upp långt över historiska medelvärden, och det finns en ökad frekvens, varaktighet och svårighetsgrad av värmeböljor. Samtidigt åldras världens befolkning snabbt. Åldrande är förknippat med minskningar i termoregulatorisk kapacitet på grund av minskningar av svettning och blodflöde i huden. Av denna anledning uppvisar personer ≥65 år exponentiellt större ökningar i sjuklighet och dödlighet under värmeböljor än yngre individer, med den stora majoriteten av överdödsfall under värmeböljor som inträffar hos äldre.
Att förstärka de fysiologiska effekterna av primärt åldrande, komorbiditeter och vanliga klasser av läkemedel som tas av äldre vuxna kan ytterligare äventyra deras termoregulatoriska funktion. En sådan klass av mediciner är cyklooxygenashämmare, inklusive aspirin (ASA) och andra trombocythämmare. Provokativa data publicerade av vårt labb indikerar att trombocythämmare inklusive ASA ökar hastigheten för värmelagring under passiv värmestress med ~25%. Enligt gällande kliniska riktlinjer, engagerar nästan 40 % av amerikanska vuxna över 50 år ett aspirinterapiregiment för primär eller sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
Även om det finns övertygande bevis för att åldrande är associerat med minskad värmeavledning och förhöjd risk för värmesjukdom i varma omgivningsförhållanden, kvarstår den viktiga frågan: I vilka specifika miljöer börjar denna åldersskillnad uppstå? Målet med den aktuella studien är att identifiera och modellera omgivningsförhållanden som är osäkra för äldre vuxna. Ett andra syfte med studien är att fastställa effekterna av den vanliga trombocythämmaren, acetylsalicylsyra (ASA), på åldersspecifika kritiska miljögränser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lacy M Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 8148671781
- E-post: lma191@psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Rekrytering
- Noll Laboratory
-
Kontakt:
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-863-1672
- E-post: w7k@psu.edu
-
Kontakt:
- S. Tony Wolf, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-863-8557
- E-post: saw85@psu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år och äldre (de som är 40+ år måste godkännas av samarbetande läkare)
- Alla premenopausala kvinnor kommer att vara eumenorroiska (genom undersökning)
- Asymptomatisk och inga tecken/symtom på sjukdom enligt American College of Sports Medicine 10:e upplagan riktlinjer för träningstestning och recept
Exklusions kriterier:
- Läkemedel som påverkar termoregulatoriska eller kardiovaskulära reaktioner på träning
- Eventuella kontraindikationer för lågintensiv fysisk aktivitet på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
- Eventuella rörlighetsbegränsningar som stör lågintensiv fysisk aktivitet
- Gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna
- Tidigare diagnos av cancer, hjärt-kärlsjukdom, diabetes eller metabolt syndrom
- Illegal/rekreationsdroganvändning
- Historik av Chrons sjukdom, divertikulit eller liknande gastrointestinala sjukdomar
- Onormal vilo- eller träningselektrokardiogram (EKG)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kritiska miljögränser
Försökspersonerna kommer att träna vid ~200-300W med omgivande temperatur eller luftfuktighet som ökar var 5:e minut under hela försöket tills kärntemperaturen börjar stiga.
|
Alla deltagare kommer att testas utan behandling.
|
|
Experimentell: Aspirintillskott
Efter minst 7 dagars dagligt intag av aspirin i låga doser kommer äldre försökspersoner att upprepa kritiska miljögränsförsök.
Som tidigare kommer försökspersonerna att träna vid ~200-300W med omgivande temperatur eller luftfuktighet som ökar var 5:e minut under hela försöket tills kärntemperaturen börjar stiga.
|
En undergrupp av äldre vuxna kommer att testas igen efter 7 dagars behandling med lågdos aspirin.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur- och luftfuktighetsgränser för att upprätthålla en stabil kärntemperatur
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
|
Kärntemperaturen kommer att mätas under hela träningen.
Den punkt vid vilken värmestress blir okompenserbar kommer att bestämmas för varje miljö- och träningstillstånd genom att bedöma kombinationen av temperatur och fuktighet vid vilken kärntemperaturen börjar stiga.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur
Tidsram: Kontinuerlig under hela besöket tills träningen är avslutad; i genomsnitt 2 timmar.
|
Kärntemperaturen kommer att övervakas under varje experimentellt besök
|
Kontinuerlig under hela besöket tills träningen är avslutad; i genomsnitt 2 timmar.
|
|
Svetthastighet
Tidsram: Omedelbart före och direkt efter träning.
|
Svetthastigheten kommer att bestämmas genom att mäta naken kroppsmassa före och efter varje experimentellt besök
|
Omedelbart före och direkt efter träning.
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: Kontinuerlig under hela besöket tills träningen är avslutad; i genomsnitt 2 timmar.
|
Hudtemperaturen kommer att övervakas under varje experimentellt besök
|
Kontinuerlig under hela besöket tills träningen är avslutad; i genomsnitt 2 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study14062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .