Identificación de Ambientes Térmicos Críticos para Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El clima de la Tierra se está calentando muy por encima de los promedios históricos, y hay una mayor frecuencia, duración y severidad de las olas de calor. Al mismo tiempo, la población mundial está envejeciendo rápidamente. El envejecimiento se asocia con reducciones en la capacidad de termorregulación debido a reducciones en la sudoración y el flujo sanguíneo de la piel. Por esta razón, las personas ≥65 años exhiben aumentos exponencialmente mayores en la morbilidad y mortalidad durante las olas de calor que las personas más jóvenes, y la gran mayoría de las muertes en exceso durante las olas de calor ocurren en los ancianos.
Combinando los efectos fisiológicos del envejecimiento primario, las comorbilidades y las clases comunes de medicamentos que toman los adultos mayores pueden comprometer aún más su función termorreguladora. Una de esas clases de medicamentos son los inhibidores de la ciclooxigenasa, incluida la aspirina (ASA) y otros inhibidores plaquetarios. Los datos provocativos publicados por nuestro laboratorio indican que los inhibidores plaquetarios, incluido el AAS, aumentan la tasa de almacenamiento de calor durante el estrés por calor pasivo en ~25 %. Siguiendo las pautas clínicas actuales, casi el 40 % de los adultos estadounidenses mayores de 50 años participan en un regimiento de terapia con aspirina para la prevención primaria o secundaria de enfermedades cardiovasculares.
Si bien existe evidencia convincente de que el envejecimiento está asociado con una menor disipación de calor y un mayor riesgo de enfermedades por calor en condiciones ambientales cálidas, la pregunta importante sigue siendo: ¿En qué entornos específicos comienza a ocurrir esta disparidad de edad? El objetivo del estudio actual es identificar y modelar las condiciones ambientales que no son seguras para los adultos mayores. Un segundo objetivo del estudio es determinar los efectos del inhibidor plaquetario de uso común, el ácido acetilsalicílico (ASA), en los límites ambientales críticos específicos de la edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lacy M Alexander, Ph.D.
- Número de teléfono: 8148671781
- Correo electrónico: lma191@psu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Reclutamiento
- Noll Laboratory
-
Contacto:
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- Número de teléfono: 814-863-1672
- Correo electrónico: w7k@psu.edu
-
Contacto:
- S. Tony Wolf, Ph.D.
- Número de teléfono: 814-863-8557
- Correo electrónico: saw85@psu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años (los mayores de 40 años deben ser autorizados por un médico colaborador)
- Todas las mujeres premenopáusicas serán eumenorreicas (por encuesta)
- Asintomático y sin signos/síntomas de enfermedad de acuerdo con las Directrices para pruebas de ejercicio y prescripción de la 10.ª edición del American College of Sports Medicine
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que afectan la termorregulación o las respuestas cardiovasculares al ejercicio.
- Cualquier contraindicación para la actividad física de baja intensidad en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Cualquier restricción de movilidad que interfiera con la actividad física de baja intensidad.
- Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Diagnóstico previo de cáncer, enfermedad cardiovascular, diabetes o síndrome metabólico
- Uso de drogas ilegales/recreativas
- Antecedentes de enfermedad de Chron, diverticulitis o enfermedad gastrointestinal similar
- Electrocardiograma (ECG) anormal en reposo o ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Límites ambientales críticos
Los sujetos realizarán ejercicio a ~ 200-300 W con temperatura ambiente o humedad aumentando cada 5 minutos durante la prueba hasta que la temperatura central comience a aumentar.
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Todos los participantes serán evaluados sin tratamiento.
|
|
Experimental: Suplementación con aspirina
Después de un mínimo de 7 días de ingesta diaria de aspirina en dosis bajas, los sujetos mayores repetirán las pruebas de límites ambientales críticos.
Como antes, los sujetos realizarán ejercicio a ~200-300 W con temperatura ambiente o humedad aumentando cada 5 minutos durante la prueba hasta que la temperatura central comience a aumentar.
|
Un subgrupo de adultos mayores se volverá a evaluar después de 7 días de tratamiento con aspirina en dosis bajas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Límites de temperatura y humedad para mantener estable la temperatura central
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La temperatura central se medirá durante todo el ejercicio.
El punto en el que el estrés por calor se vuelve incompensable se determinará para cada condición ambiental y de ejercicio evaluando la combinación de temperatura y humedad en la que la temperatura central comienza a aumentar.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Continuo a lo largo de la visita hasta la finalización del ejercicio; un promedio de 2 horas.
|
La temperatura central será monitoreada a lo largo de cada visita experimental.
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Continuo a lo largo de la visita hasta la finalización del ejercicio; un promedio de 2 horas.
|
|
Tasa de sudor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio.
|
La tasa de sudoración se determinará midiendo la masa corporal desnuda antes y después de cada visita experimental.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio.
|
|
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Continuo a lo largo de la visita hasta la finalización del ejercicio; un promedio de 2 horas.
|
La temperatura de la piel se controlará durante cada visita experimental.
|
Continuo a lo largo de la visita hasta la finalización del ejercicio; un promedio de 2 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study14062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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