Evaluering av effekten av kaptopril versus propranolol og timolol som en behandling av infantilt kapillært hemangiom

Infantile hemangiomer er den vanligste godartede svulsten i spedbarnsalderen, og påvirker opptil 10 % av den pediatriske befolkningen med høyere forekomst hos kvinner (3:1), premature spedbarn og kaukasisk befolkning. De molekylære mekanismene som ligger til grunn for patogenesen er fortsatt ufullstendig forstått, men det kliniske forløpet følger et stereotypt mønster: en fase med tidlig vaskulær spredning over det første leveåret etterfulgt av en gradvis fase (1 til 7 år i varighet) med spontan involusjon og erstatning av vaskulære kanaler av fibro-fettvev. Til tross for deres godartede natur, kan IH i visse tilfeller forårsake alvorlige sykeligheter og krever derfor noen ganger medisinsk intervensjon.

Vaskulær endotelial vekstfaktor A er den dominerende vekstfaktoren assosiert med endotelproliferasjon, migrasjon og overlevelse. Vaskulær endotelial vekstfaktor, som er en potent induser av vaskulær permeabilitet, er kjent for å forårsake ødem og føre til dannelse av hemangiomer i høye konsentrasjoner sammen med CD133 er et transmembrant glykoprotein som representerer en celleoverflatemarkør for hemangioma-avledede stamceller (HemSCs). CD133-positive HemSC-er kan fortsatt differensieres til hemangiom, noe som antyder at CD133-positive HemSC-er har kontinuerlig evne til å danne hemangiom. Målrettet eliminering av CD133-positive HemSC-er kan fundamentalt hemme spredningen av hemangiom.

Målet med studien er å sammenligne og evaluere effekten av oral kaptopril med oral propranolol, intralesjonell propranolol-injeksjon og topisk Timolol i behandlingen av infantil hemangiom og deres effekt på vaskulær endotelial vekstfaktor og CD 133.

Metodikk: Åpen etikett Randomisert kontrollert spor vil bli utført ved vaskulær misdannelsesklinikk ved Pediatric Surgery-avdelingen ved Ain Shams University. Pasienter i studien vil bli tilfeldig fordelt likt i 4 grupper (A, B, C, D), 25 pasienter hver.

• Gruppe A: Utsatt for oral propranololbehandling med en dose på 2 mg/kg/d fordelt på tre doser.
• Gruppe B: Oral Captopril vil bli administrert som en testdose på 0,1 mg kg oralt med puls og blodtrykk overvåket etter 0,5, 1 og 2 timer og ved hver oppfølging. Hvis testdosen tolereres, vil administrering av kaptopril starte ved 0,15 mg/kg) per dose 8 timer. Puls og blodtrykk vil bli overvåket 4-timers og doser vil bli holdt tilbake dersom hypotensjon er dokumentert. Etter 24 timer vil dosen økes til 0,3 mg/kg) per dose 8 timer.
• Gruppe C: Utsatt for intralesjonell propranolol-injeksjon 1 mg/ml. Volumet av injisert medikament avhenger av størrelsen på lesjonen (0,2 mL vil bli injisert per cm lesjonsdiameter), med et maksimalt volum på 1 mL for en lesjon på 5 cm diameter.
• Gruppe D: Utsatt for topisk timololmaleat 0,5 % øyedråper på overflaten av lesjonene tre ganger daglig, og gentamycinsalve påføres rundt lesjonene for å forhindre at timolol lekker.

Oppfølging: Venøse blodprøver vil bli trukket fra alle studiedeltakere ved studiestart og etter 6 måneders behandling for vurdering av serumnivåer av VEGF og CD 133 med ELISA-teknikk sammen med størrelsen på lesjonen.