Valutazione dell'efficacia di Captopril rispetto a propranololo e timololo come trattamento dell'emangioma capillare infantile

Gli emangiomi infantili sono il tumore benigno più comune dell'infanzia, interessando fino al 10% della popolazione pediatrica con una maggiore incidenza nelle donne (3:1), nei neonati pretermine e nella popolazione caucasica. I meccanismi molecolari alla base della patogenesi rimangono incompletamente compresi, ma il decorso clinico segue uno schema stereotipato: una fase di proliferazione vascolare precoce nel primo anno di vita seguita da una fase graduale (da 1 a 7 anni di durata) di involuzione spontanea e sostituzione dei canali vascolari da tessuto fibro-adiposo. Nonostante la loro natura benigna, in alcuni casi gli IH possono causare gravi morbilità e quindi a volte richiedono un intervento medico.

Il fattore di crescita endoteliale vascolare A è il fattore di crescita predominante associato alla proliferazione, migrazione e sopravvivenza endoteliale. Il fattore di crescita endoteliale vascolare, essendo un potente induttore della permeabilità vascolare, è noto per causare edema e portare alla formazione di emangiomi in alte concentrazioni insieme a CD133 è una glicoproteina transmembrana che rappresenta un marker di superficie cellulare per le cellule staminali derivate dall'emangioma (HemSC). Gli HemSC positivi per CD133 possono ancora essere differenziati in emangiomi, suggerendo che gli HemSC positivi per CD133 hanno una capacità continua di formare emangiomi. L'eliminazione mirata di HemSC positivi per CD133 potrebbe inibire fondamentalmente la proliferazione dell'emangioma.

Scopo dello studio è confrontare e valutare l'efficacia del captopril orale con il propranololo orale, l'iniezione intralesionale di propranololo e il timololo topico nel trattamento dell'emangioma infantile e il loro effetto sul fattore di crescita dell'endotelio vascolare e sul CD 133.

Metodologia: il percorso controllato randomizzato in aperto sarà condotto presso la clinica per malformazioni vascolari del dipartimento di chirurgia pediatrica dell'Università di Ain Shams. I pazienti dello studio saranno assegnati in modo casuale in 4 gruppi (A, B, C, D), 25 pazienti ciascuno.

• Gruppo A: sottoposti a terapia orale con propranololo alla dose di 2 mg/kg/giorno in tre dosi separate.
• Gruppo B: Captopril orale verrà somministrato come dose di prova di 0,1 mg kg per via orale con frequenza cardiaca e pressione sanguigna monitorate a 0,5, 1 e 2 ore e ad ogni follow-up. Se la dose di prova è tollerata, la somministrazione di captopril inizierà a 0,15 mg/kg) per dose ogni 8 ore. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate ogni 4 ore e le dosi saranno sospese se l'ipotensione è documentata. Dopo 24 ore, la dose sarà aumentata a 0,3 mg/kg) per dose ogni 8 ore.
• Gruppo C: sottoposto a iniezione intralesionale di propranololo 1 mg/mL. Il volume del farmaco iniettato dipende dalle dimensioni della lesione (saranno iniettati 0,2 ml per cm di diametro della lesione), con un volume massimo di 1 ml per una lesione di 5 cm di diametro
• Gruppo D: sottoposto a collirio topico di timololo maleato allo 0,5% sulla superficie delle lesioni tre volte al giorno e verrà applicato un unguento alla gentamicina intorno alle lesioni per impedire la fuoriuscita del timololo.

Follow-up: I campioni di sangue venoso verranno prelevati da tutti i partecipanti allo studio all'ingresso nello studio e dopo 6 mesi di trattamento per la valutazione dei livelli sierici di VEGF e CD 133 mediante tecnica ELISA insieme alla dimensione della lesione.