Utvärdering av effekten av Captopril kontra Propranolol och Timolol som behandling av infantilt kapillärt hemangiom

Infantila hemangiom är den vanligaste godartade tumören i spädbarnsåldern och drabbar upp till 10 % av den pediatriska befolkningen med en högre incidens hos kvinnor (3:1), för tidigt födda barn och kaukasiska befolkningen. De molekylära mekanismerna bakom patogenesen är fortfarande ofullständigt förstådda, men det kliniska förloppet följer ett stereotypt mönster: en fas av tidig vaskulär proliferation under det första levnadsåret följt av en gradvis fas (1 till 7 år i varaktighet) av spontan involution och utbyte av vaskulära kanaler av fibrofettvävnad. Trots sin godartade natur kan IH i vissa fall orsaka allvarliga sjukdomar och kräver därför ibland medicinsk intervention.

Vaskulär endoteltillväxtfaktor A är den dominerande tillväxtfaktorn associerad med endotelproliferation, migration och överlevnad. Vaskulär endoteltillväxtfaktor, som är en potent inducerare av vaskulär permeabilitet, är känd för att orsaka ödem och leda till bildning av hemangiom i höga koncentrationer tillsammans med CD133 är ett transmembranglykoprotein som representerar en cellytemarkör för hemangiom-härledda stamceller (HemSC). CD133-positiva HemSCs kan fortfarande differentieras till hemangiom, vilket tyder på att CD133-positiva HemSCs har kontinuerlig förmåga att bilda hemangiom. Riktad eliminering av CD133-positiva HemSCs kan i grunden hämma spridningen av hemangiom.

Syftet med studien är att jämföra och utvärdera effekten av oral kaptopril med oral propranolol, intralesional propranolol-injektion och topisk Timolol vid behandling av infantilt hemangiom och deras effekt på vaskulär endotelial tillväxtfaktor och CD 133.

Metod: Öppen etikett Randomized Controlled trail kommer att utföras på Vaskulär missbildningsklinik vid Pediatric Surgery-avdelningen vid Ain Shams University. Patienterna i studien kommer att fördelas slumpmässigt lika i 4 grupper (A, B, C, D), 25 patienter vardera.

• Grupp A: Utsätts för oral propranololbehandling med en dos av 2 mg/kg/dag i tre uppdelade doser.
• Grupp B: Oral Captopril kommer att administreras som en testdos på 0,1 mg kg oralt med pulsfrekvens och blodtryck övervakade efter 0,5, 1 och 2 timmar och vid varje uppföljning. Om testdosen tolereras kommer administrering av kaptopril att börja med 0,15 mg/kg) per dos 8 timmar. Puls och blodtryck kommer att övervakas 4 timmar om dygnet och doser kommer att skjutas upp om hypotoni dokumenteras. Efter 24 timmar kommer dosen att ökas till 0,3 mg/kg) per dos 8 timmar.
• Grupp C: Utsatt för intralesional propranololinjektion 1 mg/ml. Volymen av det injicerade läkemedlet beror på skadans storlek (0,2 mL kommer att injiceras per cm lesionsdiameter), med en maximal volym på 1 mL för en lesion med en diameter på 5 cm
• Grupp D: Utsatt för topikalt timololmaleat 0,5 % ögondroppar på ytan av lesionerna tre gånger dagligen och gentamycinsalva kommer att appliceras runt lesionerna för att förhindra att timolol läcker.

Uppföljning: Venösa blodprover kommer att tas ut från alla studiedeltagare vid studiestart och efter 6 månaders behandling för bedömning av serumnivåer av VEGF och CD 133 med ELISA-teknik tillsammans med storleken på lesionen.