Laryngoskopi for neonatal og spedbarns luftveisbehandling (Optimise-Trial) (Optimise)

Kvalifiserte barn vil bli forberedt for intubasjon i henhold til lokale SOP-er for pediatrisk anestesi eller pediatrisk intensivavdeling. Obligatorisk overvåking vil bestå av: SpO2, HR, NIBP.

Induksjon av anestesi: Alle barn som er inkludert i denne protokollen vil pre-oksygeneres før induksjon av anestesi i ett minutt gjennom ansiktsmaske med FiO2 = 1,0 og strømningshastigheter på 6-10L/min. Induksjon av anestesi for trakeal intubasjon vil bli utført ved bruk av en kombinasjon av beroligende/hypnotiske midler, opioider og ikke-depolariserende muskelavslappende midler.

Følgende medisiner vil være obligatoriske i henhold til protokollen:

• Et ikke-depolariserende muskelavslappende (NDMR) medikament (Rocuronium 0,5-1 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2-0,5 mg/kg, Vecuronium 0,1 mg/kg, eller succinylcholin 2 mg/kg).
• Ett eller flere av følgende hypnotiske midler (tiopenton 4-7 mg/kg, ketamin 0,5-2 mg/kg, propofol 1-4 mg/kg, midazolam 0,5-1 mg/kg, sevofluran opptil 8%).

Et opioid medikament og antikolinergika kan velges og administreres etter skjønn av ansvarlig anestesilege

Før intubasjon: Etter induksjon av anestesi og administrering av et muskelavslappende medikament, vil posemaskeventilasjon med FiO2 = 1,0 (strømningshastigheter på 6-10 Lmin-1) utføres i 60 sekunder til apné setter inn. Etter induksjon vil alle pasienter bli lammet med f.eks. 0,5-1 mg/kg rokuronium (2 x ED95 (standard intubasjonsdose)) for å lette luftveisbehandlingen. Nevromuskulær blokade vil bli vurdert ved tog-av-fire (TOF) overvåking. Deretter utføres oksygentilførsel, laryngoskopi og trakeal intubasjon.

Under intubasjon: Administrering av oksygen under intubasjon er obligatorisk for hver studiedeltaker og er standardisert som følger:

• Oral intubasjon: For alle oralt intuberte barn skjer administrasjonen av lavstrømsoksygen (1 l/kg/min) via konvensjonell neonatal nesekanyle. Etter administrering av lavstrøms oksygen utføres laryngoskopi og trakeal intubasjon.
• Nasal intubasjon: For alle nasalt intuberte barn skjer tilførsel av lavstrømsoksygen (1 l/kg/min) direkte via neseslange. Neseslangen føres inn i det ene av de to neseborene opp til nasofarynxrommet og oksygen påføres røret via oksygenkanyle. Etter administrering av lavstrøms oksygen utføres laryngoskopi og trakeal intubasjon.

For en premature nyfødt < 1 kg vil en tube ID 2.5 uten mansjett bli brukt. For premature babyer og nyfødte mellom 1 kg og 3,0 kg vil en tube ID 3.0 uten mansjett bli brukt. For babyer > 3,0 kg brukes et rør med mansjett ID 3.0 eller et rør uten mansjett 3.5. Røret vil enten føres gjennom ett av de to neseborene og føres frem ved hjelp av en Magill-tang eller gjennom munnen. Basert på gruppen av randomisering, vil barnet bli intubert enten ved å bruke C-MAC videolaryngoskop med et Miller blad 1 (Karl Storz, Tyskland) eller ved å bruke standard direkte laryngoskop, med standard blader Miller nr 0 og Miller nr 1.

Freseblad nr 0 vil bli brukt til barn < 1 kg. Ved uventet vanskelig intubasjon vil den vanskelige luftveisalgoritmen (14) følges. Etter det første mislykkede intubasjonsforsøket med den randomiserte enheten, oppfordrer etterforskerne til å utføre et nytt forsøk med den samme enheten, men basert på den kliniske vurderingen kan den intuberende legen fortsette til et forsøk med samme teknikk, eller endre laryngoskopets bladstørrelse, bytte fra en teknikk til en annen og det vil maksimalt bli utført 4 intubasjonsforsøk totalt. Siste intubasjonsforsøk må utføres av den mest erfarne legen på rommet. Ytterligere enheter som stilett, bougie, etc, kan brukes på alle stadier av intubasjonsprosessen. Hvis intubasjonen forblir mislykket, vil den vanskelige luftveisalgoritmen bli fulgt og en supraglottisk luftveisanordning - SAD vil bli satt inn.