Ларингоскопия для обеспечения проходимости дыхательных путей у новорожденных и младенцев (испытание Optimise) (Optimise)

Подходящие дети будут подготовлены к интубации в соответствии с местными СОП детского отделения анестезиологии или детской интенсивной терапии. Обязательный мониторинг будет состоять из: SpO2, ЧСС, НИАД.

Индукция анестезии: Всем детям, включенным в этот протокол, перед индукцией анестезии будет проведена предварительная оксигенация в течение одной минуты через лицевую маску с FiO2 = 1,0 и скоростью потока 6-10 л/мин. Индукция анестезии для интубации трахеи будет проводиться с использованием комбинации седативных/снотворных препаратов, опиоидов и недеполяризующих миорелаксантов.

Следующие лекарства будут обязательными в соответствии с протоколом:

• Недеполяризующий миорелаксант (NDMR) (рокуроний 0,5–1 мг/кг, цис-атракурий 0,2–0,5 мг/кг, векуроний 0,1 мг/кг или сукцинилхолин 2 мг/кг).
• Одно или несколько из следующих снотворных средств (тиопентон 4-7 мг/кг, кетамин 0,5-2 мг/кг, пропофол 1-4 мг/кг, мидазолам 0,5-1 мг/кг, севофлуран до 8%).

Опиоидный препарат и антихолинергический препарат могут быть выбраны и назначены по усмотрению ответственного анестезиолога.

Перед интубацией: после индукции анестезии и введения миорелаксанта проводится вентиляция мешком-маской с FiO2 = 1,0 (скорость потока 6-10 лмин-1) в течение 60 секунд до наступления апноэ. После индукции все пациенты будут парализованы, например. 0,5-1 мг/кг рокурония (2 x ED95 (стандартная доза при интубации)) для облегчения проходимости дыхательных путей. Нервно-мышечная блокада будет оцениваться с помощью мониторинга по схеме «четырех» (TOF). После этого проводят кислородотерапию, ларингоскопию и интубацию трахеи.

Во время интубации: введение кислорода во время интубации является обязательным для каждого участника исследования и стандартизировано следующим образом:

• Пероральная интубация: всем детям, проходящим пероральную интубацию, введение кислорода с низким потоком (1 л/кг/мин) осуществляется через обычную неонатальную назальную канюлю. После введения низкопоточной оксигенации проводят ларингоскопию и интубацию трахеи.
• Назальная интубация: Для всех детей с назальной интубацией низкопоточный кислород (1 л/кг/мин) подается непосредственно через назальный зонд. Назальную трубку вводят в одну из двух ноздрей до носоглоточного пространства и через кислородную канюлю к трубке подают кислород. После введения низкопоточной оксигенации проводят ларингоскопию и интубацию трахеи.

Для недоношенных новорожденных с массой тела < 1 кг будет использоваться трубка без манжеты ID 2,5. Для недоношенных детей и новорожденных весом от 1 кг до 3,0 кг будет использоваться трубка без манжеты ID 3.0. Для младенцев > 3,0 кг будет использоваться трубка с манжетой ID 3,0 или трубка без манжеты 3,5. Трубку вводят либо через одну из двух ноздрей и продвигают с помощью щипцов Магилла, либо через рот. В зависимости от группы рандомизации ребенок будет интубирован либо с помощью видеоларингоскопа C-MAC с клинком Миллера 1 (Karl Storz, Германия), либо с помощью стандартного прямого ларингоскопа со стандартными клинками Миллера № 0 и Миллера № 1.

Лезвие Миллера № 0 будет использоваться для детей весом < 1 кг. В случае неожиданной сложной интубации будет применяться алгоритм трудных дыхательных путей (14). После первой неудачной попытки интубации рандомизированным устройством исследователи рекомендуют выполнить вторую попытку с тем же устройством, но на основании клинической оценки интубирующий врач может приступить к попытке с той же техникой или изменить размер лезвия ларингоскопа, переключиться от одной техники к другой, и всего будет выполнено не более 4 попыток интубации. Последняя попытка интубации должна выполняться самым опытным врачом в помещении. Дополнительные устройства, такие как стилет, буж и т. д., можно использовать на любом этапе процесса интубации. Если интубация остается безуспешной, будет следовать сложному алгоритму проходимости дыхательных путей и будет вставлено надгортанное устройство воздуховода - SAD.