Laryngoskopie pro léčbu dýchacích cest u novorozenců a kojenců (Optimise-Trial) (Optimise)

Způsobilé děti budou připraveny k intubaci podle místních SOP oddělení dětské anestezie nebo dětské intenzivní péče. Povinné monitorování se bude skládat z: SpO2, HR, NIBP.

Navození anestezie: Všechny děti zahrnuté v tomto protokolu budou před navozením anestezie po dobu jedné minuty předem okysličeny obličejovou maskou s FiO2 = 1,0 a průtoky 6-10 l/min. Indukce anestezie pro tracheální intubaci bude provedena pomocí kombinace sedativ/hypnotik, opioidů a nedepolarizujícího myorelaxancia.

Následující léky budou povinné podle protokolu:

• Nedepolarizující myorelaxační léčivo (NDMR) (rokuronium 0,5-1 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2-0,5 mg/kg, vecuronium 0,1 mg/kg nebo sukcinylcholin 2 mg/kg).
• Jedno nebo více z následujících hypnotik (Thiopenton 4-7 mg/kg, Ketamin 0,5-2 mg/kg, Propofol 1-4 mg/kg, Midazolam 0,5-1 mg/kg, Sevofluran do 8 %).

Opioidní lék a anticholinergikum lze vybrat a podat podle uvážení odpovědného anesteziologa

Před intubací: Po navození anestezie a podání myorelaxačního léku bude po dobu 60 sekund prováděna ventilace vakovou maskou s FiO2 = 1,0 (průtoky 6-10 lmin-1), dokud nenastane apnoe. Po indukci budou všichni pacienti paralyzováni např. 0,5-1 mg/kg rokuronia (2 x ED95 (standardní intubační dávka)) pro usnadnění zajištění dýchacích cest. Neuromuskulární blokáda bude hodnocena sledováním sledu čtyř (TOF). Poté se provede podání kyslíku, laryngoskopie a tracheální intubace.

Během intubace: Podávání kyslíku během intubace je povinné pro každého účastníka studie a je standardizováno takto:

• Orální intubace: U všech orálně intubovaných dětí probíhá podávání nízkoprůtokového kyslíku (1 l/kg/min) konvenční novorozeneckou nosní kanylou. Po podání nízkoprůtokového kyslíku se provádí laryngoskopie a tracheální intubace.
• Nosní intubace: U všech nazálně intubovaných dětí probíhá podávání nízkoprůtokového kyslíku (1 l/kg/min) přímo nosní sondou. Nosní trubice je zavedena do jedné ze dvou nosních dírek až do nosohltanového prostoru a kyslík je do trubice přiváděn kyslíkovou kanylou. Po podání nízkoprůtokového kyslíku se provádí laryngoskopie a tracheální intubace.

U předčasně narozeného novorozence < 1 kg se použije trubice bez manžety ID 2,5. Pro předčasně narozené děti a novorozence s hmotností od 1 kg do 3,0 kg se použije trubice ID 3,0 bez manžety. Pro děti > 3,0 kg se použije trubice s manžetou ID 3,0 nebo trubice bez manžety 3,5. Trubice bude buď protažena jednou ze dvou nosních dírek a posouvána pomocí Magillových kleští nebo ústy. Na základě skupiny randomizace bude dítě intubováno buď pomocí videolaryngoskopu C-MAC s Millerovou čepelí 1 (Karl Storz, Německo) nebo pomocí standardního přímého laryngoskopu se standardními čepelemi Miller nr 0 a Miller nr 1.

Frézka č. 0 bude použita pro děti < 1 kg. V případech neočekávaně obtížné intubace se použije algoritmus obtížných dýchacích cest [14]. Po prvním neúspěšném pokusu o intubaci s randomizovaným zařízením vyšetřovatelé doporučují provést druhý pokus se stejným zařízením, ale na základě klinického úsudku může intubující lékař přistoupit k pokusu se stejnou technikou nebo změnit velikost čepele laryngoskopu, přepnout z jedné techniky na druhou a celkem budou provedeny maximálně 4 pokusy o intubaci. Poslední pokus o intubaci musí provést nejzkušenější lékař na pokoji. V jakékoli fázi procesu intubace lze použít další zařízení, jako je stylet, bougie atd. Pokud intubace zůstane neúspěšná, bude následovat obtížný algoritmus dýchacích cest a bude zaveden supraglotický dýchací přístroj - SAD.