Laringoscopia para el manejo de las vías respiratorias neonatales e infantiles (ensayo Optimise) (Optimise)

Los niños elegibles se prepararán para la intubación de acuerdo con los SOP locales de los departamentos de anestesia pediátrica o cuidados intensivos pediátricos. La monitorización obligatoria consistirá en: SpO2, FC, NIBP.

Inducción de la anestesia: Todos los niños incluidos en este protocolo serán preoxigenados antes de la inducción de la anestesia durante un minuto a través de una máscara facial con FiO2 = 1,0 y velocidades de flujo de 6-10 L/min. La inducción de la anestesia para la intubación traqueal se realizará mediante una combinación de fármacos sedantes/hipnóticos, opioides y relajante muscular no despolarizante.

Los siguientes medicamentos serán obligatorios según protocolo:

• Un fármaco relajante muscular no despolarizante (NDMR) (0,5-1 mg/kg de rocuronio, 0,2-0,5 mg/kg de cis-atracurio, 0,1 mg/kg de vecuronio o 2 mg/kg de succinilcolina).
• Uno o más de los siguientes agentes hipnóticos (Tiopentona 4-7 mg/kg, Ketamina 0,5-2 mg/kg, Propofol 1-4 mg/kg, Midazolam 0,5-1 mg/kg, Sevoflurano hasta el 8%).

Se puede elegir y administrar un fármaco opioide y anticolinérgico a criterio del anestesista a cargo

Antes de la intubación: Tras la inducción de la anestesia y la administración de un fármaco relajante muscular, se realizará una ventilación con bolsa-mascarilla con FiO2 = 1,0 (caudales de 6-10 Lmin-1) durante 60 segundos hasta que se produzca la apnea. Después de la inducción, todos los pacientes quedarán paralizados, p. 0,5-1 mg/kg de rocuronio (2 x ED95 (dosis de intubación estándar)) para facilitar el manejo de las vías respiratorias. El bloqueo neuromuscular se evaluará mediante monitorización de tren de cuatro (TOF). Posteriormente se realiza administración de oxígeno, laringoscopia e intubación traqueal.

Durante la intubación: La administración de oxígeno durante la intubación es obligatoria para todos los participantes del estudio y está estandarizada de la siguiente manera:

• Intubación oral: para todos los niños intubados por vía oral, la administración de oxígeno de bajo flujo (1 l/kg/min) se realiza a través de una cánula nasal neonatal convencional. Después de la administración de oxígeno de bajo flujo se realizan laringoscopia e intubación traqueal.
• Intubación nasal: para todos los niños intubados por vía nasal, la administración de oxígeno de flujo bajo (1 l/kg/min) se realiza directamente a través de un tubo nasal. El tubo nasal se introduce en una de las dos fosas nasales hasta el espacio nasofaríngeo y se aplica oxígeno al tubo a través de una cánula de oxígeno. Después de la administración de oxígeno de bajo flujo se realizan laringoscopia e intubación traqueal.

Para un recién nacido prematuro < 1 kg, se utilizará un tubo ID 2,5 sin manguito. Para bebés prematuros y recién nacidos entre 1 kg y 3,0 kg, se utilizará un tubo ID 3.0 sin manguito. Para bebés > 3,0 kg se utilizará una sonda con balón ID 3.0 o una sonda sin balón 3.5. El tubo se pasará a través de una de las dos fosas nasales y se avanzará con la ayuda de unas pinzas Magill o a través de la boca. Según el grupo de aleatorización, el niño será intubado con el videolaringoscopio C-MAC con hoja Miller 1 (Karl Storz, Alemania) o con el laringoscopio directo estándar, con hojas estándar Miller nr 0 y Miller nr 1.

La cuchilla Miller nr 0 se utilizará para niños < 1 kg. En casos de intubación difícil inesperada, se seguirá el algoritmo de vía aérea difícil (14). Después del primer intento fallido de intubación con el dispositivo aleatorizado, los investigadores alientan a realizar un segundo intento con el mismo dispositivo, pero según el juicio clínico, el médico intubador puede intentar con la misma técnica, o cambiar el tamaño de la hoja del laringoscopio, cambiar de una técnica a otra y se realizarán un máximo de 4 intentos de intubación en total. El último intento de intubación debe ser realizado por el médico más experimentado de la sala. Se pueden utilizar dispositivos adicionales como estilete, bougie, etc., en cualquier etapa del proceso de intubación. Si la intubación no tiene éxito, se seguirá el algoritmo de vía aérea difícil y se insertará un dispositivo de vía aérea supraglótica - SAD.