Laringoscopia para manejo de vias aéreas neonatais e infantis (Optimize-Trial) (Optimise)

As crianças elegíveis serão preparadas para intubação de acordo com os SOPs locais dos departamentos de anestesia pediátrica ou terapia intensiva pediátrica. O monitoramento obrigatório consistirá em: SpO2, FC, NIBP.

Indução da anestesia: Todas as crianças incluídas neste protocolo serão pré-oxigenadas antes da indução da anestesia por um minuto através de máscara facial com FiO2 = 1,0 e taxas de fluxo de 6-10L/min. A indução da anestesia para intubação traqueal será realizada com a combinação de drogas sedativas/hipnóticas, opióides e relaxante muscular não despolarizante.

Os seguintes medicamentos serão obrigatórios de acordo com o protocolo:

• Um medicamento relaxante muscular não despolarizante (NDMR) (Rocurônio 0,5-1 mg/kg, Cis-Atracúrio 0,2-0,5 mg/kg, Vecurônio 0,1 mg/kg ou succinilcolina 2 mg/kg).
• Um ou mais dos seguintes agentes hipnóticos (tiopentona 4-7 mg/kg, cetamina 0,5-2 mg/kg, propofol 1-4 mg/kg, midazolam 0,5-1 mg/kg, sevoflurano até 8%).

Uma droga opioide e anticolinérgico pode ser escolhida e administrada a critério do anestesista responsável

Antes da intubação: Após a indução da anestesia e a administração de um relaxante muscular, a ventilação bolsa-máscara com FiO2 = 1,0 (fluxo de 6-10 Lmin-1) será realizada por 60 segundos até a apneia se instalar. Após a indução, todos os pacientes ficarão paralisados ​​com, e. 0,5-1 mg/kg de rocurônio (2 x ED95 (dose padrão de intubação)) para facilitar o manejo das vias aéreas. O bloqueio neuromuscular será avaliado por monitoramento em sequência de quatro (TOF). A seguir, são realizadas administração de oxigênio, laringoscopia e intubação traqueal.

Durante a intubação: A administração de oxigênio durante a intubação é obrigatória para todos os participantes do estudo e é padronizada da seguinte forma:

• Intubação oral: Para todas as crianças intubadas por via oral, a administração de oxigênio de baixo fluxo (1 l/kg/min) ocorre via cânula nasal neonatal convencional. Após administração de oxigênio de baixo fluxo, laringoscopia e intubação traqueal são realizadas.
• Intubação nasal: Para todas as crianças intubadas por via nasal, a administração de oxigênio de baixo fluxo (1 l/kg/min) ocorre diretamente pelo tubo nasal. O tubo nasal é introduzido em uma das duas narinas até o espaço nasofaríngeo e o oxigênio é aplicado ao tubo via cânula de oxigênio. Após administração de oxigênio de baixo fluxo, laringoscopia e intubação traqueal são realizadas.

Para um recém-nascido prematuro < 1kg, será usado um tubo sem balonete ID 2.5. Para bebês prematuros e recém-nascidos entre 1kg e 3,0kg será utilizado um tubo sem balonete ID 3.0. Para bebês > 3,0 kg, será usado um tubo com balonete ID 3.0 ou um tubo sem balonete 3,5. O tubo será passado por uma das duas narinas e avançado com a ajuda de uma pinça Magill ou pela boca. Com base no grupo de randomização, a criança será intubada com o videolaringoscópio C-MAC com lâmina Miller 1 (Karl Storz, Alemanha) ou com laringoscópio direto padrão, com lâminas padrão Miller nr 0 e Miller nr 1.

A lâmina Miller nº 0 será usada para crianças < 1 kg. Em casos de intubação difícil inesperada, o algoritmo de via aérea difícil (14) será seguido. Após a primeira tentativa malsucedida de intubação com o dispositivo randomizado, os investigadores encorajam a realizar uma segunda tentativa com o mesmo dispositivo, mas com base no julgamento clínico, o médico intubador pode prosseguir para uma tentativa com a mesma técnica ou alterar o tamanho da lâmina do laringoscópio, trocar de uma técnica para outra e serão realizadas no máximo 4 tentativas de intubação no total. A última tentativa de intubação deve ser realizada pelo médico mais experiente da sala. Dispositivos adicionais como estilete, bougie, etc, podem ser usados ​​em qualquer estágio do processo de intubação. Se a intubação continuar sem sucesso, o algoritmo da via aérea difícil será seguido e um dispositivo de via aérea supraglótica - SAD será inserido.