Laryngoskopi för Neonatal and Infant Airway Management (Optimise-Trial) (Optimise)

Berättigade barn kommer att förberedas för intubation enligt de lokala SOP:erna för pediatrisk anestesi eller pediatrisk intensivvårdsavdelning. Obligatorisk övervakning kommer att bestå av: SpO2, HR, NIBP.

Induktion av anestesi: Alla barn som ingår i detta protokoll kommer att försyresättas före induktion av anestesi i en minut genom ansiktsmask med FiO2 = 1,0 och flödeshastigheter på 6-10L/min. Induktion av anestesi för trakeal intubation kommer att utföras med en kombination av sedativa/hypnotiska läkemedel, opioider och icke-depolariserande muskelavslappnande medel.

Följande mediciner kommer att vara obligatoriska enligt protokoll:

• Ett icke-depolariserande muskelavslappnande läkemedel (NDMR) (Rocuronium 0,5-1 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2-0,5 mg/kg, Vecuronium 0,1 mg/kg eller succinylkolin 2 mg/kg).
• Ett eller flera av följande sömnmedel (Tiopenton 4-7 mg/kg, Ketamin 0,5-2 mg/kg, Propofol 1-4 mg/kg, Midazolam 0,5-1 mg/kg, Sevofluran upp till 8%).

Ett opioidläkemedel och antikolinergika kan väljas och administreras efter bedömning av den ansvariga narkosläkaren

Före intubation: Efter induktion av anestesi och administrering av ett muskelavslappnande läkemedel kommer påsmaskventilation med FiO2 = 1,0 (flödeshastigheter på 6-10 Lmin-1) att utföras i 60 sekunder tills apné sätter in. Efter induktion kommer alla patienter att vara förlamade med t.ex. 0,5-1 mg/kg rokuronium (2 x ED95 (standard intubationsdos)) för att underlätta luftvägshantering. Neuromuskulär blockad kommer att bedömas genom tåg-av-fyra (TOF)-övervakning. Därefter utförs syrgasadministrering, laryngoskopi och trakeal intubation.

Under intubation: Administrering av syre under intubation är obligatoriskt för varje studiedeltagare och är standardiserat enligt följande:

• Oral intubation: För alla oralt intuberade barn sker administreringen av lågflödessyre (1 l/kg/min) via konventionell neonatal näskanyl. Efter administrering av lågflödessyre utförs laryngoskopi och trakeal intubation.
• Nasal intubation: För alla nasalt intuberade barn sker administreringen av lågflödessyre (1 l/kg/min) direkt via nässlangen. Näsröret förs in i en av de två näsborrarna upp till nasofarynxutrymmet och syrgas tillförs röret via syrgaskanyl. Efter administrering av lågflödessyre utförs laryngoskopi och trakeal intubation.

För en prematur nyfödd < 1 kg kommer ett rör utan manschett ID 2.5 att användas. För för tidigt födda barn och nyfödda mellan 1 kg och 3,0 kg kommer ett rör utan manschett ID 3.0 att användas. För spädbarn > 3,0 kg kommer ett rör med manschett ID 3,0 eller ett rör utan manschett 3,5 att användas. Röret kommer antingen att passeras genom en av de två näsborrarna och förs fram med hjälp av en Magill-tång eller genom munnen. Baserat på gruppen av randomisering kommer barnet att intuberas antingen med C-MAC videolaryngoskop med ett Miller blad 1 (Karl Storz, Tyskland) eller med standard direkt laryngoskop, med standard blad Miller nr 0 och Miller nr 1.

Miller blad nr 0 kommer att användas för barn < 1 kg. I fall av oväntat svår intubation kommer den svåra luftvägsalgoritmen (14) att följas. Efter det första misslyckade intubationsförsöket med den randomiserade enheten uppmuntrar utredarna att utföra ett andra försök med samma enhet, men baserat på den kliniska bedömningen kan den intuberande läkaren fortsätta till ett försök med samma teknik, eller ändra storleken på laryngoskopets blad, byta från en teknik till en annan och maximalt 4 intubationsförsök totalt kommer att utföras. Det sista intubationsförsöket måste utföras av den mest erfarna läkaren i rummet. Ytterligare enheter som stilett, bougie, etc, kan användas i alla skeden av intubationsprocessen. Om intubationen förblir misslyckad kommer den svåra luftvägsalgoritmen att följas och en supraglottisk luftvägsanordning - SAD kommer att sättas in.