Laryngoskopi til neonatal og spædbørns luftvejsbehandling (Optimise-Trial) (Optimise)

Berettigede børn vil blive forberedt til intubation i henhold til de lokale SOP'er for den pædiatriske anæstesi- eller pædiatriske intensivafdeling. Obligatorisk overvågning vil bestå af: SpO2, HR, NIBP.

Induktion af anæstesi: Alle børn inkluderet i denne protokol vil blive præ-iltet før induktion af anæstesi i et minut gennem ansigtsmaske med FiO2 = 1,0 og flowhastigheder på 6-10L/min. Induktion af anæstesi til tracheal intubation vil blive udført ved hjælp af en kombination af beroligende/hypnotiske lægemidler, opioider og ikke-depolariserende muskelafslappende.

Følgende medicin vil være obligatorisk i henhold til protokol:

• Et ikke-depolariserende muskelafslappende (NDMR) lægemiddel (Rocuronium 0,5-1 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2-0,5 mg/kg, Vecuronium 0,1 mg/kg eller succinylcholin 2 mg/kg).
• Et eller flere af følgende hypnotiske midler (thiopentone 4-7 mg/kg, ketamin 0,5-2 mg/kg, propofol 1-4 mg/kg, midazolam 0,5-1 mg/kg, sevofluran op til 8%).

Et opioidlægemiddel og antikolinergikum kan vælges og administreres efter den ansvarlige anæstesilæges skøn

Før intubation: Efter induktion af anæstesi og administration af et muskelafslappende lægemiddel, udføres posemaskeventilation med FiO2 = 1,0 (flowhastigheder på 6-10 Lmin-1) i 60 sekunder, indtil apnøen sætter ind. Efter induktion vil alle patienter være lammet med f.eks. 0,5-1 mg/kg rocuronium (2 x ED95 (standard intubationsdosis)) for at lette luftvejsstyringen. Neuromuskulær blokade vil blive vurderet ved train-of-four (TOF) overvågning. Derefter udføres iltadministration, laryngoskopi og tracheal intubation.

Under intubation: Administration af ilt under intubation er obligatorisk for alle forsøgsdeltagere og er standardiseret som følger:

• Oral intubation: For alle oralt intuberede børn sker administrationen af ​​lavflow-ilt (1 l/kg/min) via konventionel neonatal næsekanyle. Efter administration af lavflow oxygen udføres laryngoskopi og tracheal intubation.
• Nasal intubation: For alle nasalt intuberede børn sker administrationen af ​​lavflow-ilt (1 l/kg/min) direkte via nasalsonde. Næserøret føres ind i det ene af de to næsebor op til næsesvælgrummet, og ilt påføres røret via iltkanyle. Efter administration af lavflow oxygen udføres laryngoskopi og tracheal intubation.

Til en for tidligt født nyfødt < 1 kg vil der blive brugt et rør uden manchet ID 2.5. Til for tidligt fødte børn og nyfødte mellem 1 kg og 3,0 kg vil der blive brugt en tube uden manchet ID 3.0. Til babyer > 3,0 kg anvendes et rør med manchet ID 3.0 eller et rør uden manchet 3.5. Røret føres enten gennem det ene af de to næsebor og føres frem ved hjælp af en Magill-tang eller gennem munden. Baseret på gruppen af ​​randomisering, vil barnet blive intuberet enten ved hjælp af C-MAC videolaryngoskop med et Miller blad 1 (Karl Storz, Tyskland) eller ved at bruge standard direkte laryngoskop med standard blade Miller nr 0 og Miller nr 1.

Miller klinge nr 0 vil blive brugt til børn < 1 kg. I tilfælde af uventet vanskelig intubation vil den vanskelige luftvejsalgoritme (14) blive fulgt. Efter det første mislykkede intubationsforsøg med den randomiserede enhed opfordrer efterforskerne til at udføre et andet forsøg med den samme enhed, men baseret på den kliniske vurdering kan den intuberende læge fortsætte til et forsøg med samme teknik eller ændre laryngoskopets bladstørrelse, skifte fra en teknik til en anden, og der vil maksimalt blive udført 4 intubationsforsøg i alt. Det sidste intubationsforsøg skal udføres af den mest erfarne læge på stuen. Yderligere enheder som stilet, bougie osv. kan bruges på ethvert trin af intubationsprocessen. Hvis intubationen forbliver mislykket, vil den vanskelige luftvejsalgoritme blive fulgt og en supraglottisk luftvejsanordning - SAD vil blive indsat.