Laryngoskopie für das Atemwegsmanagement bei Neugeborenen und Säuglingen (Optimise-Trial) (Optimise)

Geeignete Kinder werden gemäß den lokalen SOPs der pädiatrischen Anästhesie- oder pädiatrischen Intensivstation auf die Intubation vorbereitet. Die obligatorische Überwachung besteht aus: SpO2, HR, NIBP.

Einleitung der Anästhesie: Alle Kinder, die in dieses Protokoll aufgenommen werden, werden vor Einleitung der Anästhesie eine Minute lang durch eine Gesichtsmaske mit FiO2 = 1,0 und Flussraten von 6-10 l/min präoxygeniert. Die Narkoseeinleitung zur trachealen Intubation erfolgt mit einer Kombination aus Beruhigungsmitteln/Hypnotika, Opioiden und nicht-depolarisierenden Muskelrelaxanzien.

Die folgenden Medikamente sind gemäß Protokoll obligatorisch:

• Ein nicht-depolarisierendes Muskelrelaxans (NDMR)-Medikament (Rocuronium 0,5–1 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2–0,5 mg/kg, Vecuronium 0,1 mg/kg oder Succinylcholin 2 mg/kg).
• Ein oder mehrere der folgenden Hypnotika (Thiopentone 4-7 mg/kg, Ketamin 0,5-2 mg/kg, Propofol 1-4 mg/kg, Midazolam 0,5-1 mg/kg, Sevofluran bis zu 8 %).

Ein Opioid und ein Anticholinergikum können nach Ermessen des zuständigen Anästhesisten ausgewählt und verabreicht werden

Vor der Intubation: Nach Einleitung der Anästhesie und Gabe eines muskelrelaxierenden Medikaments erfolgt eine Beutel-Masken-Beatmung mit FiO2 = 1,0 (Flussraten von 6-10 Lmin-1) für 60 Sekunden bis zum Einsetzen der Apnoe. Nach der Induktion werden alle Patienten mit z.B. 0,5-1 mg/kg Rocuronium (2 x ED95 (Standard-Intubationsdosis)) zur Erleichterung des Atemwegsmanagements. Die neuromuskuläre Blockade wird durch Train-of-Four (TOF)-Überwachung beurteilt. Danach werden Sauerstoffgabe, Laryngoskopie und Trachealintubation durchgeführt.

Während der Intubation: Die Sauerstoffgabe während der Intubation ist für jeden Studienteilnehmer obligatorisch und wie folgt standardisiert:

• Orale Intubation: Bei allen oral intubierten Kindern erfolgt die Verabreichung von Low-Flow-Sauerstoff (1 l/kg/min) über eine konventionelle Neugeborenen-Nasenbrille. Nach Gabe von Low-Flow-Sauerstoff erfolgt eine Laryngoskopie und Trachealintubation.
• Nasale Intubation: Bei allen nasal intubierten Kindern erfolgt die Low-Flow-Sauerstoffgabe (1 l/kg/min) direkt über die Nasensonde. Der Nasentubus wird in eines der beiden Nasenlöcher bis zum Nasen-Rachenraum eingeführt und über eine Sauerstoffkanüle mit Sauerstoff beaufschlagt. Nach Gabe von Low-Flow-Sauerstoff erfolgt eine Laryngoskopie und Trachealintubation.

Für Frühgeborene < 1 kg wird ein Schlauch ohne Cuff ID 2,5 verwendet. Für Frühgeborene und Neugeborene zwischen 1 kg und 3,0 kg wird eine uncuffed Sonde ID 3,0 verwendet. Für Babys > 3,0 kg wird ein Schlauch mit Cuff ID 3,0 oder ein Schlauch ohne Cuff 3,5 verwendet. Der Schlauch wird entweder durch eines der beiden Nasenlöcher geführt und mit Hilfe einer Magill-Zange oder durch den Mund vorgeschoben. Basierend auf der Randomisierungsgruppe wird das Kind entweder mit dem C-MAC-Videolaryngoskop mit einem Miller-Spatel 1 (Karl Storz, Deutschland) oder mit einem Standard-Direkt-Laryngoskop mit den Standard-Spateln Miller Nr. 0 und Miller Nr. 1 intubiert.

Miller Klinge Nr. 0 wird für Kinder < 1 kg verwendet. Bei unerwartet schwieriger Intubation wird der Algorithmus für schwierige Atemwege (14) befolgt. Nach dem ersten erfolglosen Intubationsversuch mit dem randomisierten Gerät raten die Prüfärzte dazu, einen zweiten Versuch mit demselben Gerät durchzuführen, aber basierend auf der klinischen Beurteilung kann der intubierende Arzt mit einem Versuch mit derselben Technik fortfahren oder die Größe des Laryngoskopspatels ändern oder wechseln von einer Technik zur anderen und es werden insgesamt maximal 4 Intubationsversuche durchgeführt. Der letzte Intubationsversuch muss vom erfahrensten Arzt im Raum durchgeführt werden. Zusätzliche Geräte wie Mandrin, Bougie usw. können in jeder Phase des Intubationsprozesses verwendet werden. Wenn die Intubation erfolglos bleibt, wird der Algorithmus für schwierige Atemwege befolgt und ein supraglottisches Atemwegsgerät – SAD – eingesetzt.