Effekter av et videobasert mHealth-program

Metoder/design SPIRIT-setningen ble brukt som en retningslinje for denne protokolloppgaven. Studiedesign og setting Dette er en enkeltblind, toarmet randomisert kontrollert studie. Forskningsassistenten som samler inn data er blindet, men forsøkspersonene og helsepersonell som er involvert i intervensjonen er ikke det. Denne studien er støttet av fem samfunnshus. Sentrene er vidt spredt over Hong Kong, noe som bidrar til å maksimere generaliserbarhetseffekten av dette programmet.

Deltakere og rekrutteringsstrategi og randomisering Lederne for samfunnshusene skal hjelpe til med å lage lister over potensielle fag. Enkelt tilfeldig utvalg med fast utvalgsstørrelse vil bli brukt for å rekruttere forsøkspersoner. Inklusjonskriteriene for denne studien er (1) å være 60 år eller eldre, (2) å gå utendørs mindre enn én gang i uken i løpet av de siste seks månedene, (3) bo innenfor tjenesteområdet til et deltakende samfunnshus, og (4) muligheten til å bruke en smarttelefon. Eksklusjonskriteriene er (1) å bli diagnostisert med demens, (2) manglende evne til å høre, se eller kommunisere, (3) være sengeliggende, (4) ha en aktiv psykiatrisk sykdom med nylig sykehusinnleggelse i løpet av de siste seks månedene, ( 5) bor i et område uten internettdekning, og (6) er allerede engasjert i andre mHealth-programmer.

Potensielle forsøkspersoner vil bli kontaktet og invitert til å delta i studien. Et samtykkeskjema vil bli signert når forsøkspersonen godtar å delta. Den tilfeldige oppdragsplanen, generert ved hjelp av dataprogramvaren Research Randomizer, vil bli satt sammen av et forskerteam som ikke er involvert i rekruttering av fag. Gruppeoppgavene legges i en forseglet konvolutt og avsløres sekvensielt ved randomiseringstidspunktet. Forskningsassistenten, etter å ha lykkes med å rekruttere et emne, vil ringe forskerteammedlemmet for den tilfeldige oppgaven. Forskerteammedlemmet som ikke har kjennskap til emnets identitet vil lage oppgaven basert på datanummer ('1' = videobasert mHelse-program; '2' = kontrollgruppe).

Intervensjoner Et tre måneders program vil bli utformet i denne studien. Det vil være to grupper involvert i denne studien, beskrevet som følger.

Intervensjonsgruppe Denne deltakergruppen vil motta et videobasert mHealth-program som inkluderer to hovedelementer: 1) sykepleiersaksbehandling støttet av et sosialtjenesteteam, og 2) individuelle videomeldinger som dekker emner for egenomsorg levert via smarttelefon.

Ved innskrivning vil hver klient i tiltaksgruppen bli tildelt en sykepleier saksbehandler. Saksbehandler for sykepleier vil gjennomføre en strukturert vurdering via telefon ved hjelp av Omaha-systemet. Omaha-systemet er et omfattende vurderings-intervensjon-evalueringsverktøy som identifiserer 42 problemer under domenene miljømessig, psykologisk, fysiologisk og helserelatert atferd. Omaha-systemet har vist seg å være anvendelig for eldre voksne i samfunnet og bevist gyldig for bruk i Hong Kong. Etter vurdering vil sykepleierens saksbehandler veilede og styrke klientene til å sette sine egne mål og medbestemme sine egne planer for å håndtere sine helseproblemer.

Foruten å følge opp klientenes fremdrift i henhold til kontraktsmålene deres i en ukentlig telefonsamtale, vil sykepleiersaksbehandleren også sende ukentlige, individspesifikke videoer med tips og påminnelser via smarttelefon. Disse videoene dekker emner som er viktige for klienter i henhold til resultatene av Omaha-systemet. Innholdet i videoer inkluderer, men er ikke begrenset til, selvbehandling av kronisk sykdom, sunn atferd, enkel egenomsorgspraksis og medisinkunnskap. De valgte videoene er begrenset til 10 minutter for å imøtekomme den korte oppmerksomheten til eldre voksne. Alle videoer gitt til intervensjonsgruppen stammer fra pålitelige kilder som sykehusmyndighetene, helsedepartementet eller troverdige helse- eller veldedighetsorganisasjoner. Sykepleiersaksbehandler vil først sende en testvideo til klienten ved første hjemmebesøk for å sikre at klienten kan motta videoen på mobilen. Klienten kan enten laste ned videoene eller se dem på nettet. Videoene vil kjøre kontinuerlig med mindre klienten trykker på "pause"-knappen. Videoer kan spilles av én gang ved å klikke på "spill av"-knappen igjen.

Det vil bli etablert protokoll for henvisningssystem med full støtte fra helse-sosialteamet i henhold til klientens forutsetninger og behov. Sykepleier kan igangsette klienthenvisning etter fastsatte retningslinjer. Helsehenvisninger inkluderer konsultasjon i primærhelsetjenesten og sykehustjeneste hvis indisert. Sosiale henvisninger inkluderer hjemmemåltid, psykologisk rådgivning og lignende. I dette teamet er sykepleierens saksbehandler ansvarlig for å tilby helserelaterte tjenester som helseutdanning og overvåking av medikamentoverholdelse, mens sosialarbeidere kan tilby tjenester inkludert å arrangere hjemmeleverte måltider, gi psykososial støtte og mobilisere samfunnsressurser tilgjengelig i distriktet. . Det vil bli holdt en månedlig sakskonferanse i samfunnshuset mellom sykepleiersaksbehandler og vernepleier. Spørsmål som fremdrift og eventuelle bekymringer hos klientene, forslag til intervensjoner og krav til endring eller justering av mål vil bli diskutert under møtet. Det delte ansvaret er basert på standardiserte protokoller og avtalte henvisningsskjemaer og journaler.

Kontrollgruppe Både intervensjons- og kontrollgruppen vil motta sine respektive samfunnstjenester som vanlig. De vanligste tjenestene som tilbys av samfunnshus inkluderer måltids- og vaskeritjenester, transport, helsesjekker og utdanning, og sosiale aktiviteter, men de fleste av dem er episodiske. Sosiale samtaler vil bli gitt til kontrollgruppens klienter av et forskningsteammedlem som ikke vil være involvert i datainnsamling, for å minimere mulige sosiale effekter. Sosiale spørsmål som "Hvor skal du i morgen?" og "Hva er hobbyen din?" vil bli satt i protokollen. Forskerteammedlemmet vil følge protokollen strengt og vil ikke gi helseråd. De eldre voksne klientene vil bli oppfordret til å søke medisinsk hjelp når de uttrykker bekymring for helsen sin.

Datainnsamling Data vil bli samlet inn på to tidspunkter før intervensjon (T1) og etter intervensjon (T2). Baseline og post-intervensjonsdata vil bli samlet inn av forskningsassistenten, som vil bli blindet for grupperingen. En tidligere studie har funnet ut at innsamling av data via telefon kan gi høyest respons fra hjemmegående eldre voksne, siden de sjelden går ut. Forskningsassistenten vil bli opplært og testet på inter-rater og intra-rater pålitelighet. Fem prosent av dataene vil bli tilfeldig valgt for uavhengig gjennomgang for å sikre datakvaliteten.

Kvalitetssikringsmekanisme Denne studien vil ta i bruk en rekke tiltak for å sikre at intervensjonsleveransen er gyldig og pålitelig. Sykepleieresaksbehandleren som er ansatt i denne studien vil ha lang erfaring innen eldreomsorg, med kompetent nivå i bruk av smarttelefon, gode kommunikasjonsevner og evne til å jobbe i team. Det vil bli gitt opplæring til tilbydere innen saksbehandling, henvisningssystemet, Omaha-systemet, telefonrådgivningskompetanse og retningslinjer for telefonoppfølging. Under treningsøkten og før den faktiske implementeringen av studien, vil leverandørene bli pålagt å gi intervensjoner til en simulert klient foran forskningsteamet for å sikre at de forstår og overholder de angitte protokollene. Helse-sosialteamet og forskningsteamet vil møtes jevnlig for å gjennomgå og diskutere fremdriften i saker.

Etiske betraktninger Denne studien ble gitt etisk godkjenning fra Human Subjects Ethics Sub-Committee (HSESC) ved universitetet før studiestart. Denne studien vil ikke forårsake smerte eller ubehag for deltakerne. Informasjon om og en forklaring på de etiske observasjonene av studien vil bli gitt til alle kvalifiserte deltakere, og de vil bli bedt om å signere et informert samtykke. Deltakerne vil bli forsikret om at de kan trekke seg fra studien når som helst uten uheldige konsekvenser. De forblir anonyme og alle data vil bli identifisert med kun et saksnummer. Alle data som samles inn fra spørreskjemaer vil bli lagret i et passordsikkert skap.

Prøvestørrelse Beregningen av prøvestørrelsen er basert på effektanalyse. Forutsatt en tosidet alfa på 0,05, en sannsynlighet på 0,2 for betafeil (80 % effekt) og en effektstørrelse på 0,45 med referanse til tidligere videobaserte mHealth-programmer med samme primære resultatmål (selveffektivitet), 84 deltakere per gruppe kreves. Med referanse til 10 % til 15 % avgang rapportert i tidligere programmer, antar vi en frafallsrate på 15 % i denne studien, og dermed er den totale utvalgsstørrelsen som trengs 97 deltakere per gruppe, dvs. totalt 194 deltakere. Men siden dette er en pilotstudie, bør minst 9 % av utvalgsstørrelsen til hovedforsøket brukes. For å sikre at kraften er nok til å estimere gruppeforskjellen, vil denne settes til 35 % av utvalgsstørrelsen til det planlagte hovedforsøket. Det totale antallet klienter som kreves er derfor 68. Flyten av denne studien vil følge utvidelsen av Modified CONSORT Statement for individuelle randomiserte kontrollerte studier av ikke-farmakologiske behandlinger.

Databehandling og analyse Forskningsassistenten og forskningsteammedlemmet vil uavhengig legge inn dataene i SPSS-programvaren (versjon 25.0, IBM). Inkonsekvensene mellom disse to filene vil bli løst ved å hente rådataene fra spørreskjemaene. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppdage potensielle uteliggere.

Deltakernes grunnlinjekarakteristikker vil bli sammenlignet ved bruk av kjikvadrattesten eller Fishers eksakte test (i tilfelle de forventede frekvensene i noen av cellene er lavere enn 5) for kategoriske variabler og de to prøvenes uavhengige t-test for kontinuerlige variabler. P-verdien er satt til mindre enn 0,05 som et signifikant resultat for den tosidede testen.

Mellom-gruppe (gruppe), innenfor-gruppe (tid) og interaksjonseffekter (gruppe x tid) av utfallsvariabler vil bli analysert ved å bruke Generalized Estimating Equation (GEE). Lineær lenkefunksjon vil bli brukt for alle utfallsmål unntatt helsetjenesteutnyttelse mens Poisson lenkefunksjonen vil bli brukt for helsetjenesteutnyttelsesutfall. Ustrukturert arbeidskorrelasjonsmatrise vil bli tatt i bruk for å indikere den samme avstanden mellom målingene for hvert emne. Justerte GEE-modeller vil bli brukt for å evaluere hvert resultatmål. Alle analyser vil bli utført i henhold til intention-to-treat (ITT)-metoden.