Efekty programu m-zdrowia opartego na wideo

Metody/Projekt Oświadczenie SPIRIT zostało użyte jako wytyczne dla tego protokołu. Projekt i warunki badania Jest to dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Asystent badawczy, który zbiera dane, jest zaślepiony, ale badani i pracownicy służby zdrowia zaangażowani w interwencję nie. Badanie to jest wspierane przez pięć centrów społecznościowych. Centra są szeroko rozrzucone po całym Hongkongu, co pomaga zmaksymalizować efekt uogólnienia tego programu.

Uczestnicy i strategia rekrutacji oraz randomizacja Liderzy domów kultury pomogą sporządzić listy potencjalnych tematów. Do rekrutacji uczestników zostanie zastosowany prosty losowy dobór próby o ustalonej wielkości próby. Kryteria włączenia do tego badania to (1) wiek co najmniej 60 lat, (2) przebywanie na świeżym powietrzu rzadziej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, (3) zamieszkanie na obszarze usługowym uczestniczącego centrum społeczności oraz (4) umiejętność obsługi smartfona. Kryteria wykluczenia to (1) zdiagnozowana demencja, (2) niezdolność do słyszenia, widzenia lub komunikowania się, (3) przykucie do łóżka, (4) aktywna choroba psychiczna z niedawnym przyjęciem do szpitala w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, ( 5) mieszkają na obszarze bez zasięgu internetu oraz (6) są już zaangażowani w inne programy m-zdrowia.

Potencjalni uczestnicy zostaną zwróceni i zaproszeni do udziału w badaniu. Formularz zgody zostanie podpisany, gdy podmiot wyrazi zgodę na udział. Harmonogram losowych przydziałów, wygenerowany za pomocą programu komputerowego Research Randomizer, zostanie opracowany przez członka zespołu badawczego niezaangażowanego w rekrutację uczestników. Zadania grupowe zostaną umieszczone w zapieczętowanej kopercie i ujawnione sekwencyjnie w czasie randomizacji. Asystent naukowy, po pomyślnym zrekrutowaniu badanego, wezwie członka zespołu badawczego do losowego przydziału. Członek zespołu badawczego, który nie ma wiedzy na temat tożsamości osoby badanej, dokona przydziału na podstawie numerów komputerów („1” = wideoprogram mZdrowie; „2” = grupa kontrolna).

Interwencje W tym badaniu zostanie opracowany trzymiesięczny program. W badaniu będą uczestniczyć dwie grupy, opisane poniżej.

Grupa interwencyjna Ta grupa uczestników otrzyma oparty na wideo program m-zdrowia, który obejmuje dwa główne elementy: 1) zarządzanie przypadkami pielęgniarki wspierane przez zespół usług społecznych oraz 2) indywidualne wiadomości wideo obejmujące tematy samoopieki dostarczane za pośrednictwem smartfona.

Po rejestracji każdy klient w grupie interwencyjnej zostanie przydzielony do pielęgniarki zajmującej się sprawą. Pielęgniarka zajmująca się sprawą przeprowadzi ustrukturyzowaną ocenę przez telefon przy użyciu systemu Omaha. System Omaha jest wszechstronnym narzędziem oceny-interwencji-oceny, które identyfikuje 42 problemy w domenach zachowań środowiskowych, psychologicznych, fizjologicznych i zdrowotnych. Stwierdzono, że system Omaha ma zastosowanie do starszych osób dorosłych w społeczności i sprawdził się do użytku w Hongkongu. Po dokonaniu oceny, pielęgniarka zarządzająca przypadkiem poprowadzi i umożliwi klientom wyznaczenie własnych celów i współdecydowanie o własnych planach radzenia sobie z problemami zdrowotnymi.

Oprócz monitorowania postępów klientów zgodnie z ich celami kontraktowymi podczas cotygodniowej rozmowy telefonicznej, pielęgniarka Case Manager będzie również przesyłać cotygodniowe, indywidualne filmy ze wskazówkami i przypomnieniami za pośrednictwem smartfona. Te filmy obejmują tematy ważne dla klientów zgodnie z wynikami Systemu Omaha. Treść filmów obejmuje, ale nie ogranicza się do samodzielnego radzenia sobie z chorobami przewlekłymi, zdrowych zachowań, prostych praktyk samoopieki i wiedzy o lekach. Wybrane filmy są ograniczone do 10 minut, aby uwzględnić krótki czas skupienia uwagi osób starszych. Wszystkie filmy przesłane grupie interwencyjnej pochodzą z wiarygodnych źródeł, takich jak Zarząd Szpitala, Departament Zdrowia lub wiarygodne organizacje zdrowotne lub charytatywne. Kierownik sprawy pielęgniarki najpierw wyśle ​​klientowi testowy film wideo podczas pierwszej wizyty domowej, aby upewnić się, że klient może odebrać film na swoim telefonie komórkowym. Klient może pobrać filmy lub obejrzeć je online. Filmy będą odtwarzane w sposób ciągły, chyba że klient naciśnie przycisk „pauza”. Filmy można odtworzyć ponownie, klikając ponownie przycisk „Odtwórz”.

Protokół dla systemu skierowań zostanie ustalony przy pełnym wsparciu zespołu sanatoryjno-socjalnego zgodnie z warunkami i potrzebami klienta. Pielęgniarka może zainicjować skierowanie klienta zgodnie z ustalonymi wytycznymi. Skierowania zdrowotne obejmują konsultację w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i opiekę szpitalną, jeśli jest to wskazane. Skierowania społeczne obejmują usługi posiłków domowych, poradnictwo psychologiczne i tym podobne. W tym zespole pielęgniarka zajmująca się sprawą jest odpowiedzialna za świadczenie usług związanych ze zdrowiem, takich jak edukacja zdrowotna i monitorowanie przestrzegania zaleceń dotyczących narkotyków, podczas gdy pracownicy socjalni mogą świadczyć usługi, w tym organizować posiłki z dostawą do domu, zapewniać wsparcie psychospołeczne i mobilizować zasoby społeczności dostępne w dystrykcie . Comiesięczna konferencja dotycząca przypadku będzie odbywała się w ośrodku społecznościowym między pielęgniarką zarządzającą przypadkiem a pracownikiem socjalnym. Podczas spotkania zostaną omówione takie kwestie jak postępy i wątpliwości klientów, sugestie interwencji, wymagania dotyczące modyfikacji lub korekty celów. Dzielone obowiązki opierają się na standardowych protokołach i uzgodnionych formularzach i zapisach skierowań.

Grupa kontrolna Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna otrzymają swoje usługi społeczne jak zwykle. Najczęstsze usługi świadczone przez domy kultury obejmują usługi wyżywienia i prania, transport, kontrole zdrowotne i edukację oraz zajęcia towarzyskie, ale większość z nich ma charakter epizodyczny. Połączenia społecznościowe będą realizowane dla klientów z grupy kontrolnej przez członka zespołu badawczego, który nie będzie zaangażowany w zbieranie danych, aby zminimalizować ewentualne skutki społeczne. Pytania społeczne, takie jak „Gdzie pójdziesz jutro?” i „Jakie jest twoje hobby?” zostanie ustalony w protokole. Członek zespołu badawczego będzie ściśle przestrzegał protokołu i nie będzie udzielał porad zdrowotnych. Starsi klienci będą zachęcani do szukania pomocy medycznej, gdy wyrażą niepokój o swoje zdrowie.

Zbieranie danych Dane będą gromadzone w dwóch punktach czasowych – przed interwencją (T1) i po interwencji (T2). Dane wyjściowe i dane po interwencji zostaną zebrane przez asystenta badawczego, który nie będzie wiedział o grupowaniu. Poprzednie badanie wykazało, że zbieranie danych przez telefon może przynieść najwięcej odpowiedzi wśród osób starszych, które nie wychodzą z domu. Asystent badawczy zostanie przeszkolony i przetestowany pod kątem rzetelności między oceniającymi i wewnątrz oceniających. Pięć procent danych zostanie losowo wybranych do niezależnego przeglądu w celu zapewnienia jakości danych.

Mechanizm zapewniania jakości W badaniu tym zostanie przyjętych szereg środków w celu zapewnienia, że ​​realizacja interwencji jest ważna i wiarygodna. Opiekun pielęgniarski zatrudniony w tym badaniu będzie miał duże doświadczenie w opiece społecznej nad osobami starszymi, z kompetentnym poziomem korzystania ze smartfona, dobrymi umiejętnościami komunikacyjnymi i umiejętnością pracy w zespole. Usługodawcy otrzymają sesję szkoleniową w zakresie zarządzania przypadkami, systemu skierowań, systemu Omaha, umiejętności poradnictwa telefonicznego i wskazówek dotyczących dalszych działań telefonicznych. Podczas sesji szkoleniowej i przed faktycznym wdrożeniem badania usługodawcy będą musieli przeprowadzić interwencje z symulowanym klientem przed zespołem badawczym, aby upewnić się, że rozumie on i przestrzega ustalonych protokołów. Zespół zdrowotno-społeczny i zespół badawczy będą się regularnie spotykać, aby przeglądać i omawiać postępy w przypadkach.

Względy etyczne Niniejsze badanie uzyskało aprobatę etyczną od Podkomitetu ds. Etyki Badań nad Ludźmi (HSESC) Uniwersytetu przed rozpoczęciem badania. To badanie nie spowoduje bólu ani dyskomfortu dla uczestników. Informacje i wyjaśnienie obserwacji etycznych badania zostaną przekazane wszystkim kwalifikującym się uczestnikom i zostaną oni poproszeni o podpisanie świadomej zgody. Uczestnicy będą mieli pewność, że w każdej chwili mogą wycofać się z badania bez żadnych negatywnych konsekwencji. Pozostaną oni anonimowi, a wszystkie dane będą identyfikowane wyłącznie numerem sprawy. Wszystkie dane zebrane z ankiet będą przechowywane w szafie zabezpieczonej hasłem.

Wielkość próby Obliczenie wielkości próby opiera się na analizie mocy. Zakładając dwustronną alfa 0,05, prawdopodobieństwo błędu beta 0,2 (moc 80%) i wielkość efektu 0,45 w odniesieniu do poprzednich programów m-zdrowia opartych na wideo z tą samą podstawową miarą wyniku (poczucie własnej skuteczności), 84 wymagana jest liczba uczestników na grupę. W odniesieniu do odnotowanego w poprzednich programach współczynnika utraty od 10% do 15%, w tym badaniu zakładamy wskaźnik rezygnacji wynoszący 15%, a zatem całkowita wymagana wielkość próby wynosi 97 uczestników na grupę, czyli łącznie 194 uczestników. Jednakże, ponieważ jest to badanie pilotażowe, należy wykorzystać co najmniej 9% wielkości próby głównego planowanego badania. Aby upewnić się, że moc jest wystarczająca do oszacowania różnicy między grupami, zostanie ona ustalona na poziomie 35% wielkości próby głównego planowanego badania. Całkowita wymagana liczba klientów wynosi zatem 68. Przebieg tego badania będzie zgodny z rozszerzeniem Zmodyfikowanego oświadczenia CONSORT dla poszczególnych randomizowanych badań kontrolowanych dotyczących leczenia niefarmakologicznego.

Przetwarzanie i analiza danych Asystent naukowy i członek zespołu badawczego samodzielnie wprowadzają dane do oprogramowania SPSS (wersja 25.0, IBM). Niespójności między tymi dwoma plikami zostaną rozwiązane poprzez odzyskanie nieprzetworzonych danych z kwestionariuszy. Statystyki opisowe będą wykorzystywane do wykrywania potencjalnych wartości odstających.

Podstawowe charakterystyki uczestników zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera (w przypadku, gdy oczekiwane częstości w którejkolwiek z komórek są niższe niż 5) dla zmiennych kategorialnych i niezależnego testu t dla dwóch prób dla zmiennych ciągłych. Wartość p jest ustawiona na mniej niż 0,05 jako wynik znaczący dla testu dwustronnego.

Efekty międzygrupowe (grupa), wewnątrzgrupowe (czas) oraz efekty interakcji (grupa x czas) zmiennych wynikowych zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionego równania szacującego (GEE). Liniowa funkcja łączenia zostanie zastosowana do wszystkich miar wyników z wyjątkiem wykorzystania usług zdrowotnych, podczas gdy funkcja łączenia Poissona zostanie zastosowana do wyników wykorzystania usług zdrowotnych. Zastosowana zostanie nieustrukturyzowana robocza macierz korelacji, aby wskazać takie same odstępy między pomiarami dla każdego podmiotu. Skorygowane modele GEE zostaną wykorzystane do oceny każdego wyniku. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone zgodnie z metodą ITT (intent-to-treat).