A videó alapú m-egészségügyi program hatásai

Módszerek/tervezés A SPIRIT utasítást használták iránymutatásként ehhez a jegyzőkönyvhöz. A vizsgálat tervezése és beállítása Ez egy egyvak, kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat. Az adatokat gyűjtő kutatási asszisztens vak, de az alanyok és a beavatkozásban részt vevő egészségügyi szolgáltatók nem. Ezt a tanulmányt öt közösségi központ támogatja. A központok széles körben szétszórva találhatók Hongkongban, ami segít maximalizálni a program általánosítható hatását.

Résztvevők és toborzási stratégia, véletlenszerű besorolás A közösségi házak vezetői segítenek összeállítani a potenciális alanyok listáját. Az alanyok toborzásához egyszerű véletlenszerű mintavételt alkalmaznak rögzített mintamérettel. E tanulmány felvételi kritériumai: (1) 60 éves vagy idősebb, (2) az elmúlt hat hónapban hetente kevesebbszer jár a szabadba, (3) egy részt vevő közösségi központ szolgáltatási területén él, és (4) okostelefon használatának képessége. A kizárási kritériumok: (1) demenciával diagnosztizáltak, (2) hallás-, látás- vagy kommunikációképtelenség, (3) ágyhoz kötöttség, (4) aktív pszichiátriai betegsége van, és az elmúlt hat hónapban nemrégiben került kórházba, ( 5) olyan területen élnek, ahol nincs internet lefedettség, és (6) már részt vesznek más m-egészségügyi programokban.

A potenciális alanyokat felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Amint az alany beleegyezik a részvételbe, aláírják a hozzájárulási űrlapot. A Research Randomizer számítógépes szoftverrel generált véletlenszerű beosztási ütemtervet a kutatócsoport olyan tagja állítja össze, aki nem vesz részt a téma toborzásában. A csoportfeladatokat egy lezárt borítékba helyezzük, és a véletlenszerű besorolás alkalmával sorrendben hozzák nyilvánosságra. A kutatási asszisztens, miután sikeresen toborzott egy alanyt, felhívja a kutatócsoport tagját a véletlenszerű beosztásra. Az a kutatócsoporttag, aki nem ismeri az alany kilétét, számítógépes számok alapján végzi el a hozzárendelést ('1' = video-alapú mHealth program; "2" = kontrollcsoport).

Beavatkozások Ebben a tanulmányban három hónapos programot tervezünk. Ebben a tanulmányban két csoport vesz részt, amelyeket az alábbiakban ismertetünk.

Intervenciós csoport Ez a résztvevőcsoport videó alapú m-egészségügyi programot kap, amely két fő elemből áll: 1) ápolónői esetkezelés, amelyet egy szociális szolgálati csapat támogat, és 2) egyénre szabott, okostelefonon keresztül eljuttatott, önellátási témákat felölelő videoüzeneteket.

A beiratkozáskor az intervenciós csoport minden kliense egy ápolói esetmenedzserhez kerül. Az ápolónői esetmenedzser strukturált értékelést végez telefonhívás útján, az Omaha rendszer használatával. Az Omaha System egy átfogó értékelési-beavatkozási-értékelő eszköz, amely 42 problémát azonosít a környezeti, pszichológiai, fiziológiai és egészséggel kapcsolatos viselkedések területén. Az Omaha rendszerről megállapították, hogy a közösségben idősebb felnőttek számára is alkalmazható, és Hongkongban is használható. Az értékelést követően az ápolónői esetmenedzser irányítja és felhatalmazza a klienseket saját céljaik kitűzésére, és közösen döntsék el saját terveiket egészségügyi problémáik kezelésére.

A védőnői esetmenedzser amellett, hogy heti telefonhívásban követi az ügyfelek szerződéses céljaiknak megfelelő előrehaladását, hetente, egyénre szabott videókat is küld tippekkel, emlékeztetőkkel okostelefonon keresztül. Ezek a videók az Omaha rendszer eredményei alapján az ügyfelek számára fontos témákat fedik le. A videók tartalma többek között magában foglalja a krónikus betegségek önkezelését, az egészséges viselkedést, az egyszerű önellátási gyakorlatokat és a gyógyszeres ismereteket. A kiválasztott videók legfeljebb 10 percesek, hogy megfeleljenek az idősebb felnőttek rövid figyelmének. Az intervenciós csoportnak biztosított összes videó megbízható forrásból származik, például a Kórház Hatóságától, az Egészségügyi Minisztériumtól vagy hiteles egészségügyi vagy jótékonysági szervezetektől. A védőnői esetmenedzser az első otthoni vizit alkalmával először tesztvideót küld a kliensnek, hogy a kliens megkaphassa a videót a mobilján. Az ügyfél letöltheti a videókat, vagy megtekintheti azokat online. A videók folyamatosan futnak, kivéve, ha a kliens megnyomja a "szünet" gombot. A videók egyszer újra lejátszhatók a „lejátszás” gombra kattintva.

A beutalási rendszer protokollja az egészségügyi-szociális team teljes körű támogatásával, az ügyfél feltételeinek és igényeinek megfelelően kerül kialakításra. Az ápoló a meghatározott irányelvek szerint kezdeményezheti a kliens beutalását. Az egészségügyi beutaló magában foglalja az alapellátási konzultációt és a kórházi szolgáltatást, ha jelezték. A szociális ajánlások közé tartozik az otthoni étkezés, a pszichológiai tanácsadás és hasonlók. Ebben a csapatban az ápolói esetmenedzser felelős az egészséggel kapcsolatos szolgáltatásokért, mint például az egészségügyi oktatás és a gyógyszer-megfelelőség monitorozása, míg a szociális munkások olyan szolgáltatásokat nyújthatnak, mint a házhoz szállított étkezés megszervezése, pszichoszociális támogatás, valamint a körzetben elérhető közösségi erőforrások mozgósítása. . Havi rendszerességgel esetkonferenciát tartanak a kultúrotthonban a védőnői esetmenedzser és a szociális munkás között. A megbeszélésen megvitatják az olyan kérdéseket, mint az előrehaladás és az ügyfelek aggályai, a beavatkozási javaslatok, valamint a célok módosításának vagy kiigazításának követelményei. A megosztott felelősségek szabványosított protokollokon és egyeztetett beterjesztési űrlapokon és nyilvántartásokon alapulnak.

Kontroll csoport Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport a szokásos módon megkapja közösségi szolgáltatásait. A közösségi központok által nyújtott legáltalánosabb szolgáltatások közé tartozik az étkezési és mosodai szolgáltatások, a szállítás, az egészségügyi ellenőrzés és az oktatás, valamint a szociális tevékenységek, de ezek többsége epizodikus jellegű. A kontrollcsoport klienseinek közösségi hívást az adatgyűjtésbe nem bevont kutatócsoport-tag az esetleges társadalmi hatások minimalizálása érdekében. Társadalmi kérdések, például "Hová mész holnap?" és "Mi a hobbija?" a protokollban lesz beállítva. A kutatócsoport tagja szigorúan betartja a protokollt, és nem ad egészségügyi tanácsokat. Az idősebb felnőtt ügyfeleket arra ösztönzik, hogy kérjenek orvosi segítséget, ha aggodalmukat fejezik ki egészségükkel kapcsolatban.

Adatgyűjtés Az adatok gyűjtése két időpontban történik: a beavatkozás előtt (T1) és a beavatkozás után (T2). A kiindulási és a beavatkozás utáni adatokat a kutatási asszisztens gyűjti össze, aki vak lesz a csoportosításra. Egy korábbi tanulmány azt találta, hogy a telefonhívással történő adatgyűjtés az otthoni időskorúaknál eredményezheti a legjobb választ, mivel ők ritkán mennek ki. A kutatási asszisztenst kiképzik és tesztelik az értékelők közötti és az értékelők közötti megbízhatóságról. Az adatok öt százalékát véletlenszerűen választják ki független felülvizsgálatra az adatminőség biztosítása érdekében.

Minőségbiztosítási mechanizmus Ez a tanulmány számos intézkedést fog elfogadni annak biztosítására, hogy a beavatkozás érvényes és megbízható legyen. A jelen tanulmányban alkalmazott ápolónői esetmenedzser széleskörű tapasztalattal rendelkezik a közösségi idősgondozásban, kompetens szintű okostelefon-használattal, jó kommunikációs készségekkel és csapatmunka képességével. Képzést tartanak a szolgáltatók számára az esetkezelés, a beutalási rendszer, az Omaha rendszer, a telefonos tanácsadási ismeretek és a telefonos nyomon követés iránymutatásai terén. A képzés során és a vizsgálat tényleges végrehajtása előtt a szolgáltatóknak beavatkozásokat kell nyújtaniuk egy szimulált kliensnek a kutatócsoport előtt annak biztosítására, hogy megértsék és betartsák a beállított protokollokat. Az egészségügyi-szociális csapat és a kutatócsoport rendszeresen találkozik, hogy áttekintse és megvitassa az esetek előrehaladását.

Etikai megfontolások A jelen tanulmány etikai jóváhagyását kapta az Egyetem Humán Alanyok Etikai Albizottságától (HSESC) a vizsgálat megkezdése előtt. Ez a vizsgálat nem okoz fájdalmat vagy kényelmetlenséget a résztvevőknek. A vizsgálat etikai megfigyeléseiről tájékoztatást és magyarázatot adnak minden jogosult résztvevőnek, és felkérik őket, hogy aláírják a beleegyezésüket. A résztvevőket megnyugtatjuk, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, káros következmények nélkül. Ezek névtelenek maradnak, és minden adatot csak az ügyszám azonosít. A kérdőívekből gyűjtött összes adatot jelszóval védett szekrényben tároljuk.

Mintaméret A mintaméret számítása teljesítményelemzésen alapul. Feltételezve, hogy a kétirányú alfa 0,05, a béta hiba valószínűsége 0,2 (80%-os teljesítmény), és a hatás mérete 0,45 a korábbi, videó alapú m-egészségügyi programokra vonatkoztatva, amelyek ugyanazzal az elsődleges eredménymérővel (önhatékonyság) voltak, 84 csoportonként résztvevők száma szükséges. A korábbi programokban közölt 10-15%-os lemorzsolódási arányra hivatkozva ebben a vizsgálatban 15%-os lemorzsolódási arányt feltételezünk, így a szükséges teljes mintaszám csoportonként 97 résztvevő, azaz összesen 194 résztvevő. Mivel azonban ez egy kísérleti vizsgálat, a fő tervezett vizsgálat mintájának legalább 9%-át fel kell használni. Annak biztosítása érdekében, hogy a teljesítmény elegendő legyen a csoportkülönbség becsléséhez, ezt a fő tervezett próba mintanagyságának 35%-ára kell beállítani. Az összes szükséges ügyfélszám tehát 68. A tanulmány menete a módosított CONSORT nyilatkozat kiterjesztését követi a nem gyógyszeres kezelések egyéni randomizált, kontrollált vizsgálataira vonatkozóan.

Adatfeldolgozás és -elemzés A kutatóasszisztens és a kutatócsoport tagja önállóan viszi be az adatokat az SPSS szoftverbe (25.0 verzió, IBM). A két fájl közötti ellentmondásokat a kérdőívekből származó nyers adatok lekérésével oldjuk meg. Leíró statisztikákat használunk a lehetséges kiugró értékek észlelésére.

A résztvevők kiindulási jellemzőit a khi-négyzet próbával vagy Fisher-féle egzakt teszttel (ha a várható gyakoriságok bármelyik cellában 5-nél alacsonyabbak) hasonlítjuk össze kategorikus változók esetén, és a két minta független t-próbáját folytonos változók esetén. A p-érték 0,05-nél kisebbre van beállítva, mint a kétirányú teszt szignifikáns eredménye.

Az eredményváltozók csoportok közötti (csoport), csoporton belüli (idő) és interakciós hatásait (csoport x idő) a Generalized Estimating Equation (GEE) segítségével elemzik. A lineáris kapcsolat funkciót az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének kivételével minden eredményméréshez, míg a Poisson link funkciót az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének eredményeihez használják. Strukturálatlan munkakorrelációs mátrix kerül alkalmazásra annak érdekében, hogy minden egyes alanynál ugyanazt a távolságot jelezze a mérések között. Kiigazított GEE-modellek kerülnek felhasználásra az egyes eredmények mérésére. Minden elemzést a kezelési szándék (ITT) módszere szerint végeznek.