Videopohjaisen mHealth-ohjelman vaikutukset

Menetelmät/suunnittelu SPIRIT-lausetta käytettiin ohjeena tälle protokollapaperille. Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä on yksisokkoutettu, kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimusavustaja, joka kerää tietoja, on sokea, mutta tutkittavat ja interventioon osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat eivät. Tätä tutkimusta tukee viisi yhteisökeskusta. Keskukset ovat hajallaan Hongkongissa, mikä auttaa maksimoimaan tämän ohjelman yleistettävyyden.

Osallistujat ja rekrytointistrategia ja satunnaistaminen Yhteisökeskusten johtajat auttavat laatimaan luetteloita mahdollisista aiheista. Koehenkilöiden rekrytointiin käytetään yksinkertaista satunnaisotantaa, jossa on kiinteä otoskoko. Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat (1) vähintään 60-vuotias, (2) ulkoilu harvemmin kuin kerran viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana, (3) asuminen osallistuvan yhteisökeskuksen palvelualueella ja (4) kyky käyttää älypuhelinta. Poissulkemiskriteerit ovat (1) sinulla on diagnosoitu dementia, (2) kyvyttömyys kuulla, nähdä tai kommunikoida, (3) olla sänkyyn sidottu, (4) sinulla on aktiivinen psykiatrinen sairaus ja äskettäin ollut sairaalahoidossa viimeisen kuuden kuukauden aikana, ( 5) asuu alueella, jolla ei ole Internet-kattavuutta, ja (6) on jo mukana muissa mHealth-ohjelmissa.

Potentiaalisia aiheita lähestytään ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Suostumuslomake allekirjoitetaan, kun tutkittava suostuu osallistumaan. Research Randomizer -tietokoneohjelmistolla laaditun satunnaistehtäväaikataulun laatii tutkimusryhmän jäsen, joka ei ole mukana ainerekrytoinnissa. Ryhmätehtävät laitetaan suljettuun kirjekuoreen ja julkistetaan peräkkäin satunnaistamisen yhteydessä. Tutkimusavustaja kutsuu tutkimusryhmän jäsenen satunnaistehtävään rekrytoinnin jälkeen. Tutkimusryhmän jäsen, jolla ei ole tietoa kohteen henkilöllisyydestä, tekee tehtävän tietokonenumeroiden perusteella ('1' = videopohjainen mHealth-ohjelma; '2' = kontrolliryhmä).

Interventiot Tässä tutkimuksessa suunnitellaan kolmen kuukauden ohjelma. Tässä tutkimuksessa on mukana kaksi ryhmää, jotka kuvataan seuraavasti.

Interventioryhmä Tämä osallistujaryhmä saa videopohjaisen mHealth-ohjelman, joka sisältää kaksi pääelementtiä: 1) sairaanhoitajan tapauksen hallintaa sosiaalitiimin tukemana ja 2) älypuhelimella toimitettuja henkilökohtaisia ​​videoviestejä, jotka kattavat itsehoidon aiheet.

Ilmoittautumisen yhteydessä jokainen interventioryhmän asiakas nimetään sairaanhoitajan tapauspäälliköksi. Sairaanhoitajan tapauspäällikkö suorittaa jäsennellyn arvioinnin puhelinsoitolla Omaha Systemin avulla. Omaha System on kattava arviointi-interventio-arviointityökalu, joka tunnistaa 42 ongelmaa ympäristön, psykologisen, fysiologisen ja terveyteen liittyvän käyttäytymisen aloilta. Omaha-järjestelmän on todettu soveltuvan vanhemmille aikuisille yhteisössä ja todistetusti käytettäväksi Hongkongissa. Arvioinnin jälkeen sairaanhoitajan tapauspäällikkö ohjaa ja valtuuttaa asiakkaita asettamaan omat tavoitteensa ja yhdessä päättämään omista suunnitelmistaan ​​hoitaa terveysongelmiaan.

Sen lisäksi, että sairaanhoitaja tapauspäällikkö seuraa asiakkaiden edistymistä sopimustavoitteiden mukaisesti viikoittaisessa puhelussa, hän lähettää myös viikoittain yksilökohtaisia ​​videoita, joissa on vinkkejä ja muistutuksia älypuhelimella. Nämä videot käsittelevät asiakkaille tärkeitä aiheita Omaha Systemin tulosten mukaan. Videoiden sisältö sisältää muun muassa kroonisten sairauksien itsehallinnan, terveellisen käyttäytymisen, yksinkertaiset itsehoitokäytännöt ja lääkitystiedot. Valittujen videoiden pituus on rajoitettu 10 minuuttiin, jotta ne sopivat iäkkäiden aikuisten lyhyeen keskittymiskykyyn. Kaikki interventioryhmälle toimitetut videot ovat peräisin luotettavista lähteistä, kuten sairaalaviranomaisista, terveysministeriöstä tai uskottavista terveys- tai hyväntekeväisyysjärjestöistä. Sairaanhoitajan tapauspäällikkö lähettää asiakkaalle ensin testivideon ensimmäisellä kotikäynnillä varmistaakseen, että asiakas saa videon matkapuhelimeesi. Asiakas voi joko ladata videot tai katsella niitä verkossa. Videoita näytetään jatkuvasti, ellei asiakas paina "tauko"-painiketta. Videot voidaan toistaa kerran napsauttamalla "toisto"-painiketta uudelleen.

Lähetejärjestelmän protokolla laaditaan terveys-sosiaalisen tiimin täydellä tuella asiakkaan olosuhteiden ja tarpeiden mukaisesti. Sairaanhoitaja voi aloittaa asiakkaan lähetteen annettujen ohjeiden mukaisesti. Terveyslähetteet sisältävät perusterveydenhuollon konsultoinnin ja tarvittaessa sairaalapalvelun. Sosiaaliset lähetteet sisältävät kotiruokailun, psykologisen neuvonnan ja vastaavat. Tässä tiimissä sairaanhoitajan tapauspäällikkö vastaa terveyteen liittyvistä palveluista, kuten terveyskasvatuksen ja huumeiden noudattamisen seurannasta, kun taas sosiaalityöntekijät voivat tarjota palveluita mukaan lukien kotiin toimitettujen aterioiden järjestäminen, psykososiaalisen tuen tarjoaminen ja alueella saatavilla olevien yhteisön resurssien mobilisointi. . Seurueella järjestetään kuukausittain tapauskonferenssi sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijän välillä. Tapaamisessa keskustellaan muun muassa asiakkaiden etenemisestä ja mahdollisista huolenaiheista, interventioehdotuksista ja tavoitteiden muuttamisesta tai sopeuttamisesta. Jaetut vastuut perustuvat standardisoituihin protokolliin ja sovittuihin lähetelomakkeisiin ja asiakirjoihin.

Kontrolliryhmä Sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat omat yhteisöpalvelut normaalisti. Yleisimpiä yhteisötalojen tarjoamia palveluja ovat ateria- ja pesulapalvelut, kuljetukset, terveystarkastukset ja koulutus sekä sosiaalinen toiminta, mutta suurin osa niistä on luonteeltaan satunnaisia. Sosiaaliset puhelut kontrolliryhmän asiakkaille tekee tutkimusryhmän jäsen, joka ei ole mukana tiedonkeruussa mahdollisten sosiaalisten vaikutusten minimoimiseksi. Sosiaaliset kysymykset, kuten "Minne menet huomenna?" ja "Mikä on harrastuksenne?" asetetaan protokollaan. Tutkimusryhmän jäsen noudattaa tiukasti protokollaa eikä anna terveysneuvoja. Ikääntyneitä aikuisia asiakkaita rohkaistaan ​​hakemaan lääkärin apua aina, kun he ilmaisevat huolensa terveydestään.

Tiedonkeruu Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa, ennen interventiota (T1) ja toimenpiteen jälkeen (T2). Tutkimusassistentti kerää lähtötilanteen ja intervention jälkeiset tiedot, joka sokennetaan ryhmittelylle. Aiemmassa tutkimuksessa on havaittu, että tietojen kerääminen puhelimitse voi tuottaa suurimman vastauksen kotona olevilta vanhemmilta aikuisilta, koska he harvoin menevät ulos. Tutkimusavustaja koulutetaan ja testataan arvioijien välisen ja sisäisen luotettavuuden suhteen. Viisi prosenttia tiedoista valitaan satunnaisesti riippumattomaan tarkasteluun tietojen laadun varmistamiseksi.

Laadunvarmistusmekanismi Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön useita toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että interventiotoimitus on pätevä ja luotettava. Tässä tutkimuksessa työskentelevällä sairaanhoitajan tapauspäällikköllä tulee olemaan laaja kokemus paikkakunnallisesta vanhustenhoidosta, älypuhelimen käytön pätevyys, hyvät kommunikaatiotaidot ja kyky työskennellä ryhmässä. Palveluntarjoajille järjestetään koulutusta tapaushallinnan, lähetejärjestelmän, Omaha-järjestelmän, puhelinneuvontataitojen ja puhelinseurantaohjeiden aloilla. Koulutuksen aikana ja ennen tutkimuksen varsinaista toteuttamista palveluntarjoajia vaaditaan antamaan interventioita simuloidulle asiakkaalle tutkimusryhmän edessä varmistaakseen, että he ymmärtävät asetettuja protokollia ja noudattavat niitä. Terveyssosiaalinen tiimi ja tutkimusryhmä tapaavat säännöllisesti tarkastelemaan ja keskustelemaan tapausten edistymisestä.

Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus sai eettisen hyväksynnän yliopiston Human Subjects Ethics Sub-Committeilta (HSESC) ennen tutkimuksen aloittamista. Tämä tutkimus ei aiheuta osallistujille kipua tai epämukavuutta. Kaikille soveltuville osallistujille toimitetaan tiedot ja selvitys tutkimuksen eettisistä havainnoista, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Osallistujille vakuutetaan, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman haitallisia seurauksia. Ne pysyvät anonyymeinä ja kaikki tiedot tunnistetaan vain tapausnumerolla. Kaikki kyselylomakkeista kerätyt tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun kaappiin.

Otoskoko Otoskoon laskenta perustuu tehoanalyysiin. Olettaen kaksisuuntaiseksi alfaksi 0,05, beetavirheen todennäköisyydeksi 0,2 (80 % teho) ja vaikutukseksi 0,45 verrattuna aikaisempiin videopohjaisiin mHealth-ohjelmiin, joilla on sama ensisijainen tulosmitta (itsetehokkuus), 84 osallistujia tarvitaan ryhmää kohden. Viitaten aiemmissa ohjelmissa raportoituun 10–15 prosentin poistumisprosenttiin, oletamme tässä tutkimuksessa 15 prosentin keskeyttämisprosentin, joten tarvittava kokonaisotoskoko on 97 osallistujaa ryhmää kohden, eli yhteensä 194 osallistujaa. Koska tämä on kuitenkin pilottitutkimus, vähintään 9 % suunnitellusta päätutkimuksesta tulisi käyttää. Jotta varmistetaan, että teho riittää arvioimaan ryhmäeroa, tämä asetetaan 35 %:ksi suunnitellun pääkokeen otoskoosta. Asiakkaiden kokonaismäärä on siis 68. Tämän tutkimuksen kulku seuraa Modified CONSORT -lausunnon laajennusta yksittäisille satunnaistetuille kontrolloiduille ei-lääkehoitojen tutkimuksille.

Tietojen käsittely ja analysointi Tutkimusassistentti ja tutkimusryhmän jäsen syöttävät tiedot itsenäisesti SPSS-ohjelmistoon (versio 25.0, IBM). Näiden kahden tiedoston väliset epäjohdonmukaisuudet ratkaistaan ​​hakemalla raakadata kyselylomakkeista. Kuvaavia tilastoja käytetään mahdollisten poikkeamien havaitsemiseen.

Osallistujien perusominaisuuksia verrataan käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä (jos odotetut frekvenssit missä tahansa solussa ovat pienempiä kuin 5) kategorisille muuttujille ja kahdesta näytteestä riippumatonta t-testiä jatkuville muuttujille. P-arvoksi asetetaan alle 0,05 kaksisuuntaisen testin merkittävänä tuloksena.

Tulosmuuttujien väliset (ryhmä), ryhmän sisäiset (aika) ja vuorovaikutusvaikutukset (ryhmä x aika) analysoidaan käyttämällä yleistä estimointiyhtälöä (GEE). Lineaarista linkkitoimintoa käytetään kaikissa tulosmittauksissa paitsi terveyspalveluiden hyödyntämisessä, kun taas Poisson-linkkitoimintoa käytetään terveyspalvelujen käytön tuloksiin. Strukturoimaton työkorrelaatiomatriisi otetaan käyttöön osoittamaan sama mittausten välinen etäisyys jokaiselle koehenkilölle. Kunkin tulosmitan arvioimiseen käytetään mukautettuja GEE-malleja. Kaikki analyysit tehdään ITT-menetelmän (intent-to-treat) mukaisesti.