Эффекты видеопрограммы мобильного здравоохранения

Методы/Дизайн Заявление SPIRIT использовалось в качестве руководства для этого протокола. Дизайн и условия исследования Это одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Научный сотрудник, который собирает данные, ослеплен, а субъекты и медицинские работники, участвующие в вмешательстве, - нет. Это исследование поддерживается пятью общественными центрами. Центры широко разбросаны по Гонконгу, что помогает максимизировать эффект обобщаемости этой программы.

Участники, стратегия набора и рандомизация Руководители общественных центров помогут составить списки потенциальных испытуемых. Для набора субъектов будет использоваться простая случайная выборка с фиксированным размером выборки. Критерии включения в это исследование: (1) возраст 60 лет и старше, (2) выход на улицу реже одного раза в неделю в течение последних шести месяцев, (3) проживание в зоне обслуживания участвующего общественного центра и (4) умение пользоваться смартфоном. Критерии исключения: (1) диагностированная деменция, (2) неспособность слышать, видеть или общаться, (3) прикованность к постели, (4) наличие активного психического заболевания с недавней госпитализацией в течение последних шести месяцев, ( 5) проживание в районе, где нет доступа к Интернету, и (6) участие в других программах мобильного здравоохранения.

С потенциальными субъектами свяжутся и пригласят принять участие в исследовании. Форма согласия будет подписана после того, как субъект согласится участвовать. График случайных назначений, сгенерированный с помощью компьютерного программного обеспечения Research Randomizer, будет составлен членом исследовательской группы, не участвующим в наборе испытуемых. Групповые задания будут помещены в запечатанный конверт и будут показаны последовательно во время рандомизации. Ассистент-исследователь после успешного найма испытуемого вызывает члена исследовательской группы для случайного задания. Член исследовательской группы, который не знает личности субъекта, будет делать задание на основе номеров компьютеров («1» = программа mHealth на основе видео; «2» = контрольная группа).

Вмешательства В этом исследовании будет разработана трехмесячная программа. В этом исследовании будут участвовать две группы, описанные ниже.

Группа вмешательства Эта группа участников получит видеопрограмму mHealth, которая включает два основных элемента: 1) ведение случая медсестрой при поддержке группы социальных служб и 2) индивидуальные видеосообщения, посвященные темам самообслуживания, передаваемые через смартфон.

После регистрации каждый клиент в группе вмешательства будет закреплен за куратором медсестры. Ведущая дело медсестра проведет структурированную оценку по телефону с использованием системы Omaha. Система Омаха представляет собой комплексный инструмент оценки, вмешательства и оценки, который определяет 42 проблемы в областях экологического, психологического, физиологического поведения и поведения, связанного со здоровьем. Было установлено, что система Омаха применима к пожилым людям в обществе и доказала свою пригодность для использования в Гонконге. После оценки медсестра, которая ведет дело, будет направлять и предоставлять клиентам возможность ставить свои собственные цели и совместно решать свои собственные планы по решению своих проблем со здоровьем.

Помимо наблюдения за прогрессом клиентов в соответствии с их контрактными целями в ходе еженедельного телефонного звонка, медсестра-менеджер также будет еженедельно отправлять индивидуальные видеоролики с советами и напоминаниями через смартфон. Эти видеоролики охватывают темы, важные для клиентов по результатам системы Омаха. Содержание видео включает в себя, помимо прочего, самоконтроль хронических заболеваний, здоровое поведение, простые методы ухода за собой и знания о лекарствах. Продолжительность выбранных видео ограничена 10 минутами, чтобы обеспечить внимание пожилых людей. Все видеоролики, предоставленные группе вмешательства, получены из надежных источников, таких как администрация больниц, министерство здравоохранения или заслуживающие доверия медицинские или благотворительные организации. Сестра-менеджер сначала отправит клиенту тестовое видео во время первого визита на дом, чтобы убедиться, что клиент может получить видео на свой мобильный телефон. Клиент может скачать видео или просмотреть его онлайн. Видео будет воспроизводиться непрерывно, пока клиент не нажмет кнопку «пауза». Видео можно воспроизвести один раз, нажав кнопку «Воспроизвести» еще раз.

Протокол для системы направления будет установлен при полной поддержке медико-социальной команды в соответствии с условиями и потребностями клиента. Медсестра может инициировать направление клиента в соответствии с установленными инструкциями. Направления к врачу включают консультацию по первичной медико-санитарной помощи и стационарное обслуживание, если это указано. Социальные направления включают доставку еды на дом, психологическое консультирование и тому подобное. В этой группе медсестра-менеджер отвечает за предоставление связанных со здоровьем услуг, таких как санитарное просвещение и контроль за соблюдением режима приема лекарств, в то время как социальные работники могут предоставлять услуги, включая доставку еды на дом, оказание психосоциальной поддержки и мобилизацию ресурсов сообщества, доступных в округе. . Ежемесячная конференция по делу будет проводиться в общественном центре между медсестрой, курирующей дело, и социальным работником. Во время встречи будут обсуждаться такие вопросы, как прогресс и любые опасения клиентов, предложения по вмешательству и требования по изменению или корректировке целей. Разделенные обязанности основаны на стандартизированных протоколах и согласованных формах направлений и записей.

Контрольная группа Как группа вмешательства, так и контрольная группа будут получать соответствующие общественные услуги в обычном режиме. Наиболее распространенные услуги, предоставляемые общественными центрами, включают услуги питания и стирки, транспорт, медицинские осмотры и образование, а также социальные мероприятия, но большинство из них носят эпизодический характер. Социальные звонки будут предоставляться клиентам контрольной группы членом исследовательской группы, который не будет участвовать в сборе данных, чтобы свести к минимуму возможные социальные эффекты. Социальные вопросы, такие как «Куда ты пойдешь завтра?» и «Какое у тебя хобби?» будет указано в протоколе. Член исследовательской группы будет строго следовать протоколу и не будет давать медицинских советов. Пожилым клиентам рекомендуется обращаться за медицинской помощью всякий раз, когда они выражают беспокойство по поводу своего здоровья.

Сбор данных Данные будут собираться в два временных интервала: до вмешательства (T1) и после вмешательства (T2). Исходные данные и данные после вмешательства будут собираться научным сотрудником, который не будет знать группировку. Предыдущее исследование показало, что сбор данных с помощью телефонных звонков может дать самый высокий отклик от пожилых людей, не выходящих из дома, поскольку они редко выходят на улицу. Ассистент-исследователь будет обучен и протестирован на межэкспертную и внутриэкспертную надежность. Пять процентов данных будут выбраны случайным образом для независимой проверки для обеспечения качества данных.

Механизм обеспечения качества В этом исследовании будет принят ряд мер для обеспечения того, чтобы вмешательство было действительным и надежным. Медсестра-менеджер, работающая в этом исследовании, должна иметь большой опыт ухода за пожилыми людьми по месту жительства, компетентный уровень использования смартфона, хорошие коммуникативные навыки и способность работать в команде. Для поставщиков медицинских услуг будет организовано обучение по вопросам ведения случаев, системы направлений, системы Омахи, навыков консультирования по телефону и руководящих указаний по последующему наблюдению по телефону. Во время сеанса обучения и до фактического проведения исследования поставщики услуг должны будут оказать помощь симулированному клиенту перед исследовательской группой, чтобы убедиться, что они понимают и соблюдают установленные протоколы. Медицинско-социальная группа и исследовательская группа будут регулярно встречаться для рассмотрения и обсуждения хода дел.

Этические соображения Настоящее исследование получило этическое одобрение Подкомитета по этике испытуемых (HSESC) Университета до начала исследования. Это исследование не вызовет боли или дискомфорта у участников. Информация и объяснение этических наблюдений за исследованием будут предоставлены всем подходящим участникам, и их попросят подписать информированное согласие. Участники будут уверены, что они могут выйти из исследования в любое время без каких-либо неблагоприятных последствий. Они останутся анонимными, и все данные будут идентифицированы только по номеру дела. Все данные, собранные из анкет, будут храниться в защищенном паролем кабинете.

Размер выборки Расчет размера выборки основан на анализе мощности. Предполагая, что двусторонний альфа равен 0,05, вероятность бета-ошибки равна 0,2 (мощность 80 %), а величина эффекта равна 0,45 по сравнению с предыдущими программами мобильного здравоохранения на основе видео с тем же основным показателем результата (самоэффективность), 84 требуется количество участников в группе. Ссылаясь на уровень отсева от 10% до 15%, о котором сообщалось в предыдущих программах, мы предполагаем, что показатель отсева в этом исследовании составляет 15%, таким образом, необходимый общий размер выборки составляет 97 участников на группу, то есть всего 194 участника. Однако, поскольку это пилотное исследование, следует использовать не менее 9% размера выборки основного запланированного исследования. Чтобы гарантировать, что мощность достаточна для оценки групповой разницы, она будет установлена ​​на уровне 35% от размера выборки основного запланированного испытания. Таким образом, общее количество требуемых клиентов составляет 68. Ход этого исследования будет соответствовать расширению Modified CONSORT Statement для отдельных рандомизированных контролируемых испытаний немедикаментозного лечения.

Обработка и анализ данных Стажер-исследователь и член исследовательской группы независимо друг от друга вводят данные в программное обеспечение SPSS (версия 25.0, IBM). Несоответствия между этими двумя файлами будут устранены путем извлечения необработанных данных из вопросников. Описательная статистика будет использоваться для обнаружения потенциальных выбросов.

Базовые характеристики участников будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера (в случае, если ожидаемые частоты в любой из ячеек ниже 5) для категориальных переменных и независимого t-критерия двух выборок для непрерывных переменных. Значение p установлено на уровне менее 0,05 как значительный результат для двустороннего теста.

Межгрупповые (групповые), внутригрупповые (время) и эффекты взаимодействия (группа x время) переменных результатов будут проанализированы с использованием обобщенного оценочного уравнения (GEE). Функция линейной связи будет использоваться для всех показателей результатов, кроме использования услуг здравоохранения, в то время как функция связи Пуассона будет использоваться для результатов использования услуг здравоохранения. Будет принята неструктурированная рабочая корреляционная матрица для указания одинакового интервала между измерениями для каждого субъекта. Скорректированные модели GEE будут использоваться для оценки каждого показателя результата. Все анализы будут проводиться в соответствии с методом намерения лечить (ITT).