Kontinuerlig diffusjon av oksygenbehandling for snittsår

Kirurgiske sårkomplikasjoner som infeksjon, dehiscens, nekrotisk vev, kirurgisk revisjon og dårlig kosmese er dessverre svært utbredt hos pasienter etter brystrekonstruksjon. Spesielt er nekrose/iskemi etter brystrekonstruksjon på grunn av dårlig blodsirkulasjon svært utbredt og anslås å forekomme i opptil 75 % av tilfellene som fører til overdreven arrdannelse. Noen faktorer som aktiv røyking eller en underliggende sykdom som diabetes og historie med strålebehandling kan øke sannsynligheten for overdreven arr og/eller nekrose.

I de fleste tilfeller behandles kirurgiske sår med en enkel øybandasje, ullpolstring og en lett retensjonsbandasje. Det kan hevdes at slike rimelige tradisjonelle bandasjer er tilstrekkelige for de fleste kirurgiske sår. Pasienter med dårlig blodsirkulasjon i vevet krever imidlertid ofte moderne sårpleieprodukter som gir ekstra fordeler, spesielt blant de med problemer med vaskulær og dårlig vevsoksygenering. Dårlig oksygenering av vev og dårlig hudperfusjon kan føre til kirurgiske sårkomplikasjoner som sårbøyning, vevsnekrose, smerte, traumer og utidig kirurgisk revisjon. Spesielt er tilstedeværelsen av ikke-levedyktig nekrotisk vev betydelig ettersom det kan være ansvarlig for å forsinke tilheling, forlenge den inflammatoriske responsen, mekanisk hindre sammentrekning og hindre re-epitelisering. Det gir også et fokus for sårinfeksjon og kirurgisk revisjon.

Selv etter vellykket helbredelse kan nekrotisk vev fortsatt føre til overdreven arrdannelse. Mange av disse arrene kan være problematiske, være estetisk ubehagelige og forårsake ubehag. Blodtilførsel er en betydelig faktor i sårheling, og område av huden med rik tilførsel av vaskulatur er kjent for å leges med finere arr. Flere studier har vist at mild hypoksi (mangel på transkutan oksygen) er tilstede i tidlige arr, moderat hypoksi i proliferative arr og alvorlig hypoksi i regressive arr. Oksygennivået går deretter tilbake til det normale i modne arr, noe som er konsistent sammen med den dynamiske endringen i mikrokar-tetthet. Derfor kan nivået av transkutan oksygen være en avgjørende faktor for dannelsen av overdreven arrdannelse.

Continuous Diffusion of Oxygen (CDO) er en behandlingsmodalitet som leverer rent oksygen til sår ved å bruke samme grunnleggende mekanisme som pusting, nemlig direkte diffusjon inn i såret fra en fuktig overflate. Fordi nedsatt blodstrøm resulterer i nedsatt oksygentilførsel til snittsår, har etterforskere undersøkt potensialet til oksygenmetning, eller overmetning, for å gjenoppta eller til og med akselerere sårheling. Oksygen har vist seg å resultere i ikke bare raskere sårlukking, men også bedre reparasjonsstyrke og høyere organisering av kollagen, som igjen kan resultere i lavere tilbakefall av sår og bedre arr.

I denne gjennomførbarhets- og proof of concept-studien planlegger etterforskeren å undersøke effekten av oksygen på reparasjon av snittsår og arrdannelse etter mastektomi og brystrekonstruksjon. Utforskeren vil bruke en enhet (TransCu O2® Oxygen Delivery System) som kontinuerlig tilfører oksygen til såret inne i sårbandasjen. Enheten etterforskeren brukte, TransCu O2 System, (EO2 Concepts®, San Antonio, TX) er liten, bærbar og lydløs. Systemet er FDA-godkjent og CDO-terapi har vært gjenstand for en voksende mengde klinisk erfaring og vitenskapelige undersøkelser som viser gode resultater. Terapien ligner i teorien på intermitterende påføring av oksygen gjennom hyperbarisk oksygen (HBO) og topisk oksygen (TO), med noen få viktige forskjeller som oppsummerer i følgende:

1) CDO gir kontinuerlig terapi, og gir ~ tjue ganger lengre tid med oksygentilførsel sammenlignet med intermitterende terapier som bare brukes 90 minutter om dagen. 2) CDO muliggjør full pasientmobilitet under behandling, og reduserer dermed risikoen for manglende overholdelse og reduserer de totale kostnadene

Etterforskeren har med suksess brukt CDO-terapi for å redusere sannsynligheten for vevsnekrose etter kirurgisk lukking etter amputasjon av underekstremiteter samt post parathyreoideakirurgi, der over 20 forsøkspersoner ble rekruttert og ingen uønskede utfall ble rapportert. Etterforskeren planlegger å utvide studien vår for å finne ut om CDO-behandling vil vise redusert tilhelingstid og bedre arrkosmese tidlig for standardiserte snittsår som brystrekonstruksjon. Etterforskerens hypotese om at bruk av CDO vil redusere sannsynligheten for nekrotisk vev samt alvorlig snittarr etter kirurgisk lukking ved å forbedre transkutane oksygennivåer under sårhelingsprosessen. Etterforskeren vil undersøke gyldigheten av denne hypotesen ved å bruke en randomisert kontrollert pilotstudie med en praktisk prøve på 40 personer (20 personer per arm) etter mastektomi og brystrekonstruksjonskirurgi.