Kontinuierliche Diffusion von Sauerstoff zur Behandlung von Schnittwunden

Komplikationen bei chirurgischen Wunden wie Infektionen, Dehiszenz, nekrotisches Gewebe, chirurgische Revision und schlechte Ästhetik sind leider bei Patientinnen nach einer Brustrekonstruktion weit verbreitet. Insbesondere Nekrose/Ischämie nach der Brustrekonstruktion aufgrund schlechter Durchblutung ist weit verbreitet und tritt schätzungsweise in bis zu 75 % der Fälle auf, was zu einer übermäßigen Narbenbildung führt. Einige Faktoren wie aktives Rauchen oder eine Grunderkrankung wie Diabetes und eine Strahlentherapie in der Vorgeschichte können die Wahrscheinlichkeit einer übermäßigen Narbe und/oder Nekrose erhöhen.

In den meisten Fällen werden Operationswunden mit einem einfachen Inselverband, Wollpolster und einem leichten Halteverband versorgt. Man könnte argumentieren, dass solch kostengünstige traditionelle Verbände für die meisten chirurgischen Wunden angemessen sind. Patienten mit schlechter Gewebedurchblutung benötigen jedoch häufig moderne Wundversorgungsprodukte, die zusätzliche Vorteile bieten, insbesondere bei Patienten mit Gefäßproblemen und Problemen mit der Sauerstoffversorgung des Gewebes. Eine schlechte Sauerstoffversorgung des Gewebes und eine schlechte Durchblutung der Haut können zu Komplikationen bei chirurgischen Wunden wie Wundkrümmung, Gewebenekrose, Schmerzen, Traumata und vorzeitiger chirurgischer Revision führen. Insbesondere das Vorhandensein von nicht lebensfähigem nekrotischem Gewebe ist von Bedeutung, da es für die Verzögerung der Heilung, die Verlängerung der Entzündungsreaktion, die mechanische Behinderung der Kontraktion und die Behinderung der Reepithelisierung verantwortlich sein kann. Es bietet auch einen Fokus für Wundinfektionen und chirurgische Revisionen.

Auch nach erfolgreicher Heilung kann nekrotisches Gewebe noch zu einer überschießenden Narbenbildung führen. Viele dieser Narben können problematisch sein, da sie ästhetisch unangenehm sind und Beschwerden verursachen. Die Blutversorgung ist ein bedeutender Faktor bei der Wundheilung, und es ist bekannt, dass ein Bereich der Haut mit einer reichen Versorgung mit Gefäßen mit feineren Narben heilt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine leichte Hypoxie (Mangel an transkutanem Sauerstoff) bei frühen Narben, eine mäßige Hypoxie bei proliferativen Narben und eine schwere Hypoxie bei regressiven Narben vorhanden ist. Die Sauerstoffspiegel kehren dann in reifen Narben auf den Normalwert zurück, was mit der dynamischen Änderung der Mikrogefäßdichte übereinstimmt. Daher könnte die Menge an transkutanem Sauerstoff ein entscheidender Faktor bei der Bildung einer übermäßigen Narbenbildung sein.

Kontinuierliche Diffusion von Sauerstoff (CDO) ist eine Behandlungsmethode, die Wunden mit reinem Sauerstoff versorgt, indem der gleiche grundlegende Mechanismus wie beim Atmen verwendet wird, nämlich die direkte Diffusion in die Wunde von einer feuchten Oberfläche. Da ein beeinträchtigter Blutfluss zu einer beeinträchtigten Sauerstoffversorgung von Schnittwunden führt, haben Forscher das Potenzial der Sauerstoffsättigung oder -übersättigung untersucht, um die Wundheilung wieder einzuleiten oder sogar zu beschleunigen. Es hat sich gezeigt, dass Sauerstoff nicht nur zu einem schnelleren Wundverschluss, sondern auch zu einer besseren Reparaturstärke und einer besseren Kollagenorganisation führt, was wiederum zu einem geringeren Wundrezidiv und einem besseren Narbenbild führen kann.

In dieser Machbarkeits- und Proof-of-Concept-Studie plant der Prüfarzt, die Auswirkungen von Sauerstoff auf die Reparatur von Schnittwunden und die Narbenbildung nach Mastektomie und Brustrekonstruktion zu untersuchen. Der Prüfarzt verwendet ein Gerät (TransCu O2® Oxygen Delivery System), das die Wunde innerhalb des Wundverbandes kontinuierlich mit Sauerstoff versorgt. Das vom Ermittler verwendete Gerät, das TransCu-O2-System (EO2 Concepts®, San Antonio, TX), ist klein, tragbar und leise. Das System ist von der FDA zugelassen und die CDO-Therapie ist Gegenstand einer wachsenden Zahl klinischer Erfahrungen und wissenschaftlicher Untersuchungen, die gute Ergebnisse zeigen. Theoretisch ähnelt die Therapie der intermittierenden Anwendung von Sauerstoff durch hyperbaren Sauerstoff (HBO) und topischen Sauerstoff (TO), mit einigen wesentlichen Unterschieden, die im Folgenden zusammengefasst werden:

1) CDO bietet eine kontinuierliche Therapie, die im Vergleich zu intermittierenden Therapien, die nur 90 Minuten pro Tag angewendet werden, eine etwa zwanzigmal längere Zeit der Sauerstoffzufuhr bietet. 2) CDO ermöglicht die vollständige Patientenmobilität während der Behandlung, wodurch das Risiko einer Nichteinhaltung verringert und die Gesamtkosten gesenkt werden

Der Prüfarzt hat die CDO-Therapie erfolgreich eingesetzt, um die Wahrscheinlichkeit einer Gewebenekrose nach einem chirurgischen Verschluss nach einer Amputation der unteren Extremitäten sowie nach einer Nebenschilddrüsenoperation zu verringern, bei der über 20 Patienten rekrutiert wurden und keine nachteiligen Ergebnisse berichtet wurden. Der Prüfarzt plant, unsere Studie zu erweitern, um festzustellen, ob die CDO-Therapie bei standardisierten Schnittwunden wie der Brustrekonstruktion frühzeitig zu einer verkürzten Heilungszeit und einer besseren Narbenkosmetik führen würde. Die Hypothese des Forschers, dass die Verwendung von CDO die Wahrscheinlichkeit von nekrotischem Gewebe sowie eines schweren postoperativen Verschlusses von Schnittnarben verringert, indem der transkutane Sauerstoffgehalt während des Wundheilungsprozesses verbessert wird. Der Forscher wird die Gültigkeit dieser Hypothese anhand einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie mit einer geeigneten Stichprobe von 40 Personen (20 Probanden pro Arm) nach Mastektomie und Brustrekonstruktion untersuchen.