Kontinuerlig diffusion av syrebehandling för snittsår

Kirurgiska sårkomplikationer såsom infektion, dehiscens, nekrotisk vävnad, kirurgisk revision och dålig cosmesis är tyvärr mycket vanliga hos patienter efter bröstrekonstruktion. I synnerhet är nekros/ischemi efter bröstrekonstruktion på grund av dålig blodcirkulation mycket utbredd och uppskattas förekomma i upp till 75 % av fallen, vilket leder till överdriven ärrbildning. Vissa faktorer som aktiv rökning eller en underliggande sjukdom som diabetes och tidigare strålbehandling kan öka sannolikheten för överdriven ärr och/eller nekros.

I de flesta fall hanteras operationssår med ett enkelt öförband, ullstoppning och ett lätt retentionsbandage. Det kan hävdas att traditionella förband med så låg kostnad är tillräckliga för de flesta operationssår. Patienter med dålig vävnadsblodcirkulation kräver dock ofta moderna sårvårdsprodukter som erbjuder ytterligare fördelar, särskilt bland dem med problem med vaskulära och dåliga syresättningsproblem. Dålig syresättning av vävnaden och dålig hudperfusion kan leda till kirurgiska sårkomplikationer såsom sårböjning, vävnadsnekros, smärta, trauma och tidig kirurgisk revision. I synnerhet är närvaron av icke-livsduglig nekrotisk vävnad signifikant eftersom det kan vara ansvarigt för att fördröja läkning, förlänga det inflammatoriska svaret, mekaniskt hindra kontraktion och förhindra återepitelisering. Det ger också ett fokus för sårinfektion och kirurgisk revision.

Även efter framgångsrik läkning kan nekrotisk vävnad fortfarande leda till överdriven ärrbildning. Många av dessa ärr kan vara problematiska, vara estetiskt obehagliga och orsaka obehag. Blodtillförseln är en betydande faktor vid sårläkning, och hudområden med rik tillgång på kärl är känd för att läka med finare ärr. Flera studier har visat att mild hypoxi (brist på transkutant syre) finns i tidiga ärr, måttlig hypoxi i proliferativa ärr och svår hypoxi i regressiva ärr. Syrenivåerna återgår sedan till det normala i mogna ärr, vilket stämmer överens med den dynamiska förändringen i mikrokärldensitet. Därför kan nivån av transkutant syre vara en avgörande faktor för bildning av överdriven ärrbildning.

Continuous Diffusion of Oxygen (CDO) är en behandlingsmodalitet som levererar rent syre till sår med samma grundläggande mekanism som andning, nämligen direkt diffusion in i såret från en fuktig yta. Eftersom försämrat blodflöde resulterar i försämrad syretillförsel till snittsår, har forskare undersökt potentialen för syremättnad, eller övermättnad, för att återinitiera eller till och med påskynda sårläkning. Syre har visat sig resultera i inte bara snabbare sårtillslutning, men också bättre reparationsstyrka och högre organisering av kollagen, vilket i sin tur kan resultera i lägre såråterfall och bättre utseende av ärr.

I denna genomförbarhets- och proof of concept-studie planerar utredaren att undersöka effekterna av syre på reparation av snittsår och ärrbildning efter mastektomi och bröstrekonstruktion. Utredaren kommer att använda en anordning (TransCu O2® Oxygen Delivery System) som kontinuerligt tillför syre till såret inuti sårförbandet. Enheten som utredaren använde, TransCu O2 System, (EO2 Concepts®, San Antonio, TX) är liten, bärbar och tyst. Systemet är FDA-godkänt och CDO-terapi har varit föremål för en växande mängd klinisk erfarenhet och vetenskapliga undersökningar som visar på goda resultat. Terapin liknar i teorin den intermittenta appliceringen av syre genom Hyperbaric Oxygen (HBO) och Topical Oxygen (TO), med några viktiga skillnader som sammanfattas i följande:

1) CDO ger kontinuerlig terapi, vilket ger ~tjugo gånger längre tid för syretillförsel jämfört med intermittenta terapier som endast appliceras 90 minuter om dagen. 2) CDO möjliggör full patientrörlighet under behandlingen, vilket minskar risken för bristande efterlevnad och minskar de totala kostnaderna

Utredaren har framgångsrikt använt CDO-terapi för att minska sannolikheten för vävnadsnekros efter kirurgisk stängning efter amputation av nedre extremiteter samt efter bisköldkörtelkirurgi, där över 20 försökspersoner rekryterades och inga negativa resultat rapporterades. Utredaren planerar att utöka vår studie för att avgöra om CDO-terapi skulle visa minskad läkningstid och bättre ärrkosmesis tidigt för standardiserade snittsår som bröstrekonstruktion. Utredarens hypotes att användning av CDO kommer att minska sannolikheten för nekrotisk vävnad såväl som allvarliga snittärr efter kirurgisk stängning genom att förbättra transkutana syrenivåer under sårläkningsprocessen. Utredaren kommer att undersöka giltigheten av denna hypotes med hjälp av en pilot randomiserad kontrollerad studie med ett bekvämt urval av 40 personer (20 försökspersoner per arm) efter mastektomi och bröstrekonstruktionskirurgi.