Traitement par diffusion continue d'oxygène pour les plaies d'incision

Les complications de la plaie chirurgicale telles que l'infection, la déhiscence, le tissu nécrotique, la révision chirurgicale et une mauvaise esthétique sont malheureusement très répandues chez les patientes après reconstruction mammaire. En particulier, la nécrose/ischémie post-reconstruction mammaire due à une mauvaise circulation sanguine est très répandue et on estime qu'elle se produit dans jusqu'à 75 % des cas, entraînant une formation excessive de cicatrices. Certains facteurs tels que le tabagisme actif ou une maladie sous-jacente comme le diabète et des antécédents de radiothérapie pourraient augmenter la probabilité d'une cicatrice excessive et/ou d'une nécrose.

Dans la plupart des cas, les plaies chirurgicales sont traitées avec un simple pansement en îlot, un rembourrage en laine et un léger bandage de rétention. On pourrait soutenir que ces pansements traditionnels à faible coût conviennent à la plupart des plaies chirurgicales. Cependant, les patients ayant une mauvaise circulation sanguine tissulaire ont souvent besoin de produits modernes de soin des plaies qui offrent des avantages supplémentaires, en particulier chez ceux qui ont un problème vasculaire et une mauvaise oxygénation des tissus. Une mauvaise oxygénation des tissus et une mauvaise perfusion cutanée pourraient entraîner des complications de la plaie chirurgicale telles qu'une inflexion de la plaie, une nécrose tissulaire, des douleurs, des traumatismes et une reprise chirurgicale intempestive. En particulier, la présence de tissu nécrotique non viable est importante car elle peut être responsable de retarder la cicatrisation, de prolonger la réponse inflammatoire, d'obstruer mécaniquement la contraction et d'empêcher la réépithélialisation. Il fournit également un foyer pour l'infection de blessure et la révision chirurgicale.

Même après une cicatrisation réussie, les tissus nécrotiques peuvent encore entraîner une formation excessive de cicatrices. Beaucoup de ces cicatrices peuvent être problématiques, étant esthétiquement désagréables et provoquant une gêne. L'approvisionnement en sang est un facteur important dans la cicatrisation des plaies, et la zone de la peau riche en système vasculaire est connue pour guérir avec des cicatrices plus fines. Plusieurs études ont démontré qu'une hypoxie légère (manque d'oxygène transcutané) est présente dans les cicatrices précoces, une hypoxie modérée dans les cicatrices prolifératives et une hypoxie sévère dans les cicatrices régressives. Les niveaux d'oxygène reviennent ensuite à la normale dans les cicatrices matures, ce qui est cohérent avec le changement dynamique de la densité des microvaisseaux. Par conséquent, le niveau d'oxygène transcutané pourrait être un facteur déterminant dans la formation d'une formation excessive de cicatrices.

La diffusion continue d'oxygène (CDO) est une modalité de traitement qui fournit de l'oxygène pur aux plaies en utilisant le même mécanisme de base que la respiration, à savoir la diffusion directe dans la plaie à partir d'une surface humide. Étant donné qu'une circulation sanguine altérée entraîne une diminution de l'apport d'oxygène aux plaies incisionnelles, les chercheurs ont étudié le potentiel de la saturation en oxygène, ou sursaturation, pour relancer ou même accélérer la cicatrisation des plaies. Il a été démontré que l'oxygène entraîne non seulement une fermeture plus rapide de la plaie, mais également une meilleure résistance de la réparation et une meilleure organisation du collagène, ce qui peut entraîner une récidive plus faible de la plaie et une meilleure apparence des cicatrices.

Dans cette étude de faisabilité et de preuve de concept, l'investigateur prévoit d'étudier les effets de l'oxygène sur la réparation et la cicatrisation des plaies incisionnelles après mastectomie et reconstruction mammaire. L'investigateur utilisera un dispositif (TransCu O2® Oxygen Delivery System) qui fournit en continu de l'oxygène à la plaie à l'intérieur du pansement. L'appareil utilisé par l'enquêteur, le système TransCu O2 (EO2 Concepts®, San Antonio, TX) est petit, portable et silencieux. Le système est approuvé par la FDA et la thérapie CDO a fait l'objet d'un nombre croissant d'expériences cliniques et d'investigations scientifiques démontrant de bons résultats. La thérapie est similaire en théorie à l'application intermittente d'oxygène via l'oxygène hyperbare (HBO) et l'oxygène topique (TO), avec quelques différences clés résumées ci-dessous :

1) CDO fournit une thérapie continue, offrant une durée d'administration d'oxygène environ vingt fois plus longue par rapport aux thérapies intermittentes qui ne sont appliquées que 90 minutes par jour. 2) CDO permet une mobilité totale du patient pendant le traitement, réduisant ainsi le risque de non-observance et réduisant les coûts globaux

L'investigateur a utilisé avec succès la thérapie CDO pour réduire la probabilité de nécrose tissulaire après la fermeture chirurgicale après l'amputation des membres inférieurs ainsi qu'après la chirurgie parathyroïdienne, dans laquelle plus de 20 sujets ont été recrutés et aucun résultat indésirable n'a été signalé. L'investigateur prévoit d'étendre notre étude pour déterminer si la thérapie CDO montrerait une diminution du temps de cicatrisation et une meilleure esthétique des cicatrices dès le début pour les plaies incisionnelles standardisées telles que la reconstruction mammaire. L'hypothèse de l'investigateur selon laquelle l'utilisation de CDO réduira la probabilité de tissu nécrotique ainsi que de cicatrices d'incision sévères après la fermeture chirurgicale en améliorant les niveaux d'oxygène transcutané pendant le processus de cicatrisation. L'investigateur examinera la validité de cette hypothèse à l'aide d'un essai contrôlé randomisé pilote utilisant un échantillon pratique de 40 personnes (20 sujets par bras) après une mastectomie et une chirurgie de reconstruction mammaire.