Trattamento a diffusione continua di ossigeno per ferite da incisione

Le complicanze della ferita chirurgica come infezione, deiscenza, tessuto necrotico, revisione chirurgica e scarsa estetica sono purtroppo molto diffuse nelle pazienti dopo la ricostruzione del seno. In particolare, la necrosi/ischemia post-ricostruzione del seno a causa della scarsa circolazione sanguigna è molto diffusa e si stima che si verifichi fino al 75% dei casi portando a un'eccessiva formazione di cicatrici. Alcuni fattori come il fumo attivo o una malattia di base come il diabete e una storia di radioterapia potrebbero aumentare la probabilità di cicatrice eccessiva e/o necrosi.

Nella maggior parte dei casi le ferite chirurgiche vengono gestite con una semplice medicazione ad isola, imbottitura di lana e una leggera benda di ritenzione. Si potrebbe sostenere che tali medicazioni tradizionali a basso costo sono adeguate per la maggior parte delle ferite chirurgiche. Tuttavia, i pazienti con scarsa circolazione sanguigna nei tessuti richiedono spesso prodotti moderni per la cura delle ferite che offrano ulteriori vantaggi, in particolare tra quelli con problemi vascolari e di scarsa ossigenazione dei tessuti. Una scarsa ossigenazione dei tessuti e una scarsa perfusione cutanea potrebbero portare a complicanze della ferita chirurgica come flessione della ferita, necrosi tissutale, dolore, trauma e revisione chirurgica prematura. In particolare, la presenza di tessuto necrotico non vitale è significativa in quanto può essere responsabile di ritardare la guarigione, prolungare la risposta infiammatoria, ostacolare meccanicamente la contrazione e impedire la riepitelizzazione. Fornisce inoltre un focus per l'infezione della ferita e la revisione chirurgica.

Anche dopo una guarigione riuscita, il tessuto necrotico potrebbe ancora portare a un'eccessiva formazione di cicatrici. Molte di queste cicatrici possono essere problematiche, essendo esteticamente sgradevoli e causando disagio. L'afflusso di sangue è un fattore significativo nella guarigione delle ferite ed è noto che l'area della pelle con un ricco apporto di vascolarizzazione guarisce con cicatrici più fini. Diversi studi hanno dimostrato che l'ipossia lieve (mancanza di ossigeno transcutaneo) è presente nelle cicatrici precoci, l'ipossia moderata nelle cicatrici proliferative e l'ipossia grave nelle cicatrici regressive. I livelli di ossigeno tornano quindi alla normalità nelle cicatrici mature, il che è coerente con il cambiamento dinamico nella densità dei microvasi. Pertanto il livello di ossigeno transcutaneo potrebbe essere un fattore determinante nella formazione di un'eccessiva formazione di cicatrici.

La diffusione continua di ossigeno (CDO) è una modalità di trattamento che fornisce ossigeno puro alle ferite utilizzando lo stesso meccanismo di base della respirazione, vale a dire la diffusione diretta nella ferita da una superficie umida. Poiché il flusso sanguigno alterato si traduce in un ridotto apporto di ossigeno alle ferite incisionali, i ricercatori hanno studiato il potenziale della saturazione dell'ossigeno, o sovrasaturazione, per riavviare o addirittura accelerare la guarigione delle ferite. È stato dimostrato che l'ossigeno si traduce non solo in una chiusura più rapida della ferita, ma anche in una migliore forza di riparazione e in una maggiore organizzazione del collagene, che a sua volta può comportare una minore recidiva della ferita e un migliore aspetto della cicatrice.

In questo studio di fattibilità e prova del concetto, il ricercatore intende studiare gli effetti dell'ossigeno sulla riparazione della ferita incisionale e sulla cicatrizzazione dopo la mastectomia e la ricostruzione del seno. Lo sperimentatore utilizzerà un dispositivo (TransCu O2® Oxygen Delivery System) che fornisce continuamente ossigeno alla ferita all'interno della medicazione. Il dispositivo utilizzato dall'investigatore, il TransCu O2 System, (EO2 Concepts®, San Antonio, TX) è piccolo, indossabile e silenzioso. Il sistema è approvato dalla FDA e la terapia CDO è stata oggetto di un numero crescente di esperienze cliniche e indagini scientifiche che hanno dimostrato buoni risultati. La terapia è simile in teoria all'applicazione intermittente di ossigeno attraverso l'ossigeno iperbarico (HBO) e l'ossigeno topico (TO), con alcune differenze fondamentali che si riassumono in quanto segue:

1) CDO fornisce una terapia continua, fornendo un tempo di erogazione di ossigeno ~ venti volte più lungo rispetto alle terapie intermittenti che vengono applicate solo 90 minuti al giorno. 2) CDO consente la piena mobilità del paziente durante il trattamento, riducendo così il rischio di non conformità e riducendo i costi complessivi

Lo sperimentatore ha utilizzato con successo la terapia CDO per ridurre la probabilità di necrosi tissutale dopo la chiusura chirurgica dopo l'amputazione degli arti inferiori e dopo la chirurgia delle paratiroidi, in cui sono stati reclutati oltre 20 soggetti e non sono stati riportati esiti avversi. L'investigatore ha in programma di estendere il nostro studio per determinare se la terapia con CDO mostrerebbe tempi di guarigione ridotti e una migliore cosmesi della cicatrice nella fase iniziale per ferite incisionali standardizzate come la ricostruzione del seno. L'ipotesi dello sperimentatore è che l'uso di CDO ridurrà la probabilità di tessuto necrotico e di grave chiusura post-chirurgica della cicatrice incisionale migliorando i livelli di ossigeno transcutaneo durante il processo di guarigione della ferita. Il ricercatore esaminerà la validità di questa ipotesi utilizzando uno studio pilota randomizzato controllato utilizzando un campione conveniente di 40 persone (20 soggetti per braccio) dopo mastectomia e chirurgia di ricostruzione del seno.