切開創に対する酸素治療の持続的拡散

残念ながら、感染、裂開、壊死組織、外科的修正、化粧品の不足などの外科的創傷の合併症は、乳房再建後の患者に非常に多く見られます。 特に、血液循環不良による乳房再建後の壊死/虚血は非常に一般的であり、過剰な瘢痕形成につながるケースの最大 75% で発生すると推定されています。 喫煙や糖尿病などの基礎疾患、放射線治療歴などの要因により、過度の瘢痕や壊死の可能性が高まる可能性があります。

ほとんどの場合、外科的創傷は、単純なアイランド ドレッシング、ウールの詰め物、軽い保持包帯で管理されます。 このような低コストの従来の包帯は、ほとんどの手術創に適していると言えます。 しかし、組織の血液循環が悪い患者は、多くの場合、特に血管や組織の酸素化の問題を抱えている患者の間で、追加の利点を提供する最新の創傷ケア製品を必要とします. 組織の酸素化が不十分で皮膚の血流が悪いと、創傷の屈曲、組織の壊死、痛み、外傷、時期尚早の外科的修正などの外科的創傷の合併症につながる可能性があります。 特に、生存不能な壊死組織の存在は、治癒の遅延、炎症反応の延長、機械的な収縮の妨害、および再上皮化の妨害に関与する可能性があるため、重要です。 また、創傷感染と外科的修正に重点を置いています。

治癒に成功した後でも、壊死組織は依然として過度の瘢痕形成につながる可能性があります. これらの傷跡の多くは問題があり、審美的に不快で不快感を引き起こします。 血液供給は創傷治癒における重要な要素であり、血管系が豊富に供給されている皮膚の領域は、より細かい傷跡で治癒することが知られています. いくつかの研究では、軽度の低酸素症 (経皮酸素の欠乏) が初期の瘢痕に、中等度の低酸素症が増殖性瘢痕に、重度の低酸素症が退行性瘢痕に存在することが示されています。 その後、成熟した瘢痕では酸素レベルが正常に戻りますが、これは微小血管密度の動的変化と一致しています。 したがって、経皮酸素のレベルは、過度の瘢痕形成の決定因子である可能性があります。

連続酸素拡散法 (CDO) は、呼吸と同じ基本メカニズム、つまり湿った表面から創傷への直接拡散を使用して純粋な酸素を創傷に送達する治療法です。 血流が損なわれると、切開創への酸素供給が損なわれるため、研究者は、酸素飽和または過飽和が創傷治癒を再開または促進する可能性を研究してきました。 酸素は、創傷の閉鎖を早めるだけでなく、修復の強度を高め、コラーゲンの組織化を促進することが示されています。

この実現可能性と概念実証研究では、研究者は、乳房切除術と乳房再建後の切開創修復と瘢痕化に対する酸素の影響を調査することを計画しています。 治験責任医師は、創傷被覆材内の創傷に継続的に酸素を供給する装置 (TransCu O2® Oxygen Delivery System ) を使用します。 研究者が使用したデバイス、TransCu O2 システム (EO2 Concepts®、テキサス州サンアントニオ) は小型で、ウェアラブルで、静かです。 このシステムは FDA の承認を受けており、CDO 療法は、臨床経験の増加と科学的調査の対象となっており、良好な結果が示されています。 この治療法は、理論的には高圧酸素療法 (HBO) および局所酸素療法 (TO) による酸素の断続的な適用に似ていますが、いくつかの重要な違いを以下に要約します。

1) CDO は継続的な治療を提供し、1 日 90 分しか適用されない断続的な治療と比較して、約 20 倍長い酸素供給時間を提供します。 2) CDO により、治療中の患者の完全な移動が可能になるため、コンプライアンス違反のリスクが軽減され、全体的なコストが削減されます。

研究者は、CDO 療法を使用して、下肢切断後の外科的閉鎖および副甲状腺手術後の組織壊死の可能性を減らすことに成功しました。 研究者は、CDO療法が乳房再建などの標準化された切開創の早期に治癒時間の短縮とより良い瘢痕美容を示すかどうかを判断するために研究を拡張することを計画しています. 研究者の仮説では、CDO を使用すると、創傷治癒プロセス中の経皮的酸素レベルが改善されるため、壊死組織および重度の切開瘢痕術後閉鎖の可能性が減少します。 治験責任医師は、乳房切除および乳房再建手術後の 40 人 (1 腕あたり 20 人の被験者) の都合のよいサンプルを使用した無作為化試験をパイロット的に使用して、この仮説の妥当性を調べます。