- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307706
Bruk av aksept- og forpliktelsesterapi for foreldre til funksjonshemmede barn (ACT)
Effekt av intervensjoner basert på aksept og forpliktelsesterapi administrert til foreldre med barn med spesielle behov på deres nivåer av psykologisk motstandskraft, depresjon, angst, stress og omsorgsbyrde: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en pretest, posttest, oppfølging, randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen ble utført i distriktene Şehitkamil og Şahinbey, som er to sentrale distrikter i Gaziantep-provinsen. 60 foreldre med funksjonshemmede barn ble inkludert i studien (intervensjon: 30 foreldre, kontroll: 30 foreldre). Forskningsdataene ble samlet inn som pretest, posttest og oppfølgingstest fra intervensjonsgruppen mellom april og desember 2019, og kontrollgruppen mellom april og september 2019 i tre trinn. Parental Identification Form, Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II), Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Adult Psychological Resilience Scale (RSA-21) ble brukt som datainnsamlingsskjema. Etter at pre-testdataene ble samlet inn, ble det aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjonsprogram brukt på intervensjonsgruppen i seks økter. Varigheten av hver økt varte i gjennomsnitt 60-90 minutter. Det ble holdt en økt for hver forelder en gang i uken. Kontrollgruppen deltok i opplæringen gjennomført av veiledningstjenesten.
Intervensjonsprogrammet basert på ACT ble utarbeidet med sikte på å redusere nivåer av psykologisk ufleksibilitet, omsorgsbyrde, depresjon, angst og stress, og øke nivået av psykologisk motstandskraft hos foreldre med CSN.
I forberedelsen av intervensjonene og planleggingen av øktene basert på ACT, benyttet forskeren seg av studier i litteraturen og den grunnleggende ACT-opplæringen hun hadde fått. Etter utarbeidelse av ACT-intervensjonsprotokollen, ble den gitt sin endelige form ved å innhente synspunkter fra spesialister som arbeider på dette feltet. Øktene ble utarbeidet basert på seks komponenter av psykologisk fleksibilitet funnet på grunnlag av ACT.
Nøkkelord: Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), barn med spesielle behov, psykologisk inflexibilitet, motstandskraft, depresjon-angst-stressnivå, omsorgsbyrde, helsesøster.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Tyrkia, 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre med barn ved Gaziantep Private Education Practice Schools I. og II. trinn (mor eller far vil være den som er hovedansvarlig for barnets omsorg).
- De som bor i de sentrale distriktene i Gaziantep-provinsen,
- De som ikke har mottatt slik opplæring (ACT) eller mottatt psykiatrisk behandling/støtte eller terapi,
- Det er for tiden ingen pågående psykologisk eller psykiatrisk behandling,
- Har ikke problemer som rus-/alkoholavhengighet,
- Uten kommunikasjonsvansker (hørsel og tale),
- Snakker tyrkisk,
- lesekyndige,
- Foreldre som sa ja til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med kognitiv svikt (psykisk utviklingshemming eller en psykiatrisk diagnose),
- Foreldre som tidligere har mottatt psykiatrisk støtte eller terapi,
- Foreldre med problemer som rus-/alkoholmisbruk,
- Har en kommunikasjonshemning (hørsel-snakke),
- Ved å bruke et annet språk enn tyrkisk,
- Analfabeter foreldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
'' Aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjonsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen
|
Aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjonsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen i seks økter.
Varigheten av hver økt varte i gjennomsnitt 60-90 minutter.
Det ble holdt en økt for hver forelder en gang i uken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble kun utført datainnsamling.
Ingen forsøk ble gjort av forskeren under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema (AAQ-II)
Tidsramme: 8 måneder
|
Aksept- og handlingsspørreskjemaet består av 7 elementer og vurderer informasjon om psykologisk konsistens.
minimums- og maksimumsverdiene for skalaen endres mellom 7 og 49 poeng.
Tolkning av poengsum for skala; den høye totalskåren oppnådd fra skalaen viser at nivået av "psykologisk konsistens" også er høyt.
|
8 måneder
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: 8 måneder
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold. Depresjonsskalaen vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironering, manglende interesse/engasjement, anhedoni og treghet. Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt. Stressskalaen er følsom for nivåer av kronisk ikke-spesifikk opphisselse. Den vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse og å være lett opprørt/opprørt, irritabel/overreaktiv og utålmodig. Score for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere skårene for de aktuelle elementene. |
8 måneder
|
|
Adult Psychological Resilience Scale (RSA-21)
Tidsramme: 8 måneder
|
Voksenpsykologisk motstandsskala består av 21 punkter og vurderer informasjon om psykologisk motstandskraft.
Minimum 21 poeng og maksimum 105 poeng oppnås fra skalaen.
Den høye totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at nivået av «psykologisk motstandskraft» er høyt.
|
8 måneder
|
|
Zarit Burden Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Zarit Burden Intervju består av 22 elementer og evaluerer informasjon om omsorgspersonbyrde. Tolkning av poengsum: 0 - 21 liten eller ingen byrde, 21 - 40 mild til moderat byrde, 41 - 60 moderat til alvorlig byrde, 61 - 88 alvorlig byrde.
Jo høyere poengsum man oppnår, jo høyere belastningsnivå
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDK-2019-4588
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .