- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04307706
Acceptatie- en commitment-therapie gebruiken voor ouders van een gehandicapt kind (ACT)
Effect van interventies op basis van acceptatie- en commitment-therapie toegediend aan ouders van kinderen met speciale behoeften op hun niveau van psychologische veerkracht, depressie, angst, stress en last van de verzorger: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een pretest, posttest, follow-up, gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Het onderzoek werd uitgevoerd in de districten Şehitkamil en Şahinbey, twee centrale districten van de provincie Gaziantep. In het onderzoek zijn 60 ouders met gehandicapte kinderen geïncludeerd (interventie: 30 ouders, controle: 30 ouders). De onderzoeksgegevens zijn als voor-, na- en natest verzameld bij de interventiegroep tussen april en december 2019 en de controlegroep tussen april en september 2019 in drie fasen. Parental Identification Form, Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II), Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Adult Psychological Resilience Scale (RSA-21) werden gebruikt als gegevensverzamelingsformulier. Nadat de pre-testgegevens waren verzameld, werd het Acceptance and Commitment Therapy Based Intervention Program in zes sessies toegepast op de interventiegroep. De duur van elke sessie duurde gemiddeld 60-90 minuten. Eén keer per week is er voor elke ouder een gesprek. De controlegroep nam deel aan de training van de begeleidingsdienst.
Het interventieprogramma op basis van ACT is opgesteld met als doel het verminderen van niveaus van psychologische inflexibiliteit, last van de mantelzorger, depressie, angst en stress, en het verhogen van niveaus van psychologische veerkracht bij ouders met CSN.
Bij de voorbereiding van de interventies en planning van de sessies op basis van ACT maakte de onderzoekster gebruik van literatuurstudies en de basistraining ACT die ze had gekregen. Na het opstellen van het ACT-interventieprotocol kreeg het zijn definitieve vorm door het inwinnen van de mening van specialisten op dit gebied. De sessies zijn voorbereid op basis van zes componenten van psychologische flexibiliteit die aan de basis liggen van ACT.
Sleutelwoorden: Acceptance and Commitment Therapy (ACT), kind met speciale behoeften, psychologische inflexibiliteit, veerkracht, depressie-angst-stressniveaus, last van mantelzorger, verpleegkundige in de openbare gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Kalkoen, 27310
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen op de Gaziantep Private Education Practice Schools I. en II. stadium (de moeder of vader zal de persoon zijn die primair verantwoordelijk is voor de zorg voor het kind).
- Degenen die in de centrale districten van de provincie Gaziantep wonen,
- Degenen die geen dergelijke training (ACT) hebben gevolgd of enige psychiatrische behandeling/ondersteuning of therapie hebben ontvangen,
- Er is momenteel geen lopende psychologische of psychiatrische behandeling,
- Heeft geen problemen zoals middelen-/alcoholverslaving,
- Zonder communicatieve beperkingen (horen en spreken),
- Turks spreken,
- Geletterd,
- Ouders die bereid waren mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met een cognitieve beperking (verstandelijke beperking of een psychiatrische diagnose),
- Ouders die eerder psychiatrische hulp of therapie hebben gehad,
- Ouders met problemen zoals middelen-/alcoholmisbruik,
- Heeft een communicatieve beperking (horen-spreken),
- Een andere taal dan Turks gebruiken,
- Ongeletterde ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
''Acceptance and Commitment Therapy Based Intervention Program werd toegepast op de interventiegroep
|
Het Acceptance and Commitment Therapy Based Intervention Program werd in zes sessies toegepast op de interventiegroep.
De duur van elke sessie duurde gemiddeld 60-90 minuten.
Eén keer per week is er voor elke ouder een gesprek.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is alleen data verzameld.
Tijdens het onderzoek heeft de onderzoeker geen poging ondernomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie- en actievragenlijst (AAQ-II)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De Acceptance and Action Questionnaire bestaat uit 7 items en evalueert informatie over psychologische consistentie.
de minimale en maximale waarden van schaalveranderingen tussen 7 en 49 punten.
Interpretatie van score voor schaal; de hoge totaalscore van de schaal laat zien dat het niveau van "psychologische consistentie" ook hoog is.
|
8 maanden
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse / betrokkenheid, anhedonie en inertie. De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstig affect. De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding. Het beoordeelt moeite met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk van streek / geagiteerd, prikkelbaar / overreactief en ongeduldig zijn. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items op te tellen. |
8 maanden
|
|
Volwassen psychologische veerkrachtschaal (RSA-21)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De Adult Psychological Resilience Scale bestaat uit 21 items en evalueert informatie over psychologische veerkracht.
Op de schaal worden minimaal 21 punten en maximaal 105 punten behaald.
De hoge totaalscore van de schaal geeft aan dat het niveau van "psychologische veerkracht" hoog is.
|
8 maanden
|
|
De Zarit Burden-schaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het Zarit Burden Interview bestaat uit 22 items en evalueert informatie over de belasting van de mantelzorger. Interpretatie van de score: 0 - 21 weinig of geen belasting, 21 - 40 lichte tot matige belasting, 41 - 60 matige tot ernstige belasting, 61 - 88 ernstige belasting.
Hoe hoger de behaalde score, hoe hoger het belastingniveau
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDK-2019-4588
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .