- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04307706
Использование терапии принятия и приверженности для родителей ребенка-инвалида (ACT)
Влияние вмешательств, основанных на терапии принятия и приверженности, применяемой к родителям детей с особыми потребностями, на их уровни психологической устойчивости, депрессии, тревоги, стресса и бремени опекуна: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой предварительное, посттестовое, последующее, рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование проводилось в районах Шехиткамил и Шахинбей, которые являются двумя центральными районами провинции Газиантеп. В исследование были включены 60 родителей с детьми-инвалидами (вмешательство: 30 родителей, контроль: 30 родителей). Данные исследования были собраны в виде предварительного, посттестового и последующего тестирования в группе вмешательства в период с апреля по декабрь 2019 года и в контрольной группе в период с апреля по сентябрь 2019 года в три этапа. В качестве формы для сбора данных использовались форма родительской идентификации, опросник принятия и действия (AAQ-II), шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), шкала психологической устойчивости взрослых (RSA-21). После того, как были собраны предтестовые данные, программа вмешательства, основанная на терапии принятия и приверженности, была применена к группе вмешательства в течение шести сеансов. Продолжительность каждого сеанса длилась в среднем 60-90 минут. Один раз в неделю проводились занятия для каждого родителя. Контрольная группа участвовала в обучении, проводимом службой наведения.
Программа вмешательства, основанная на ACT, была подготовлена с целью снижения уровня психологической негибкости, нагрузки на опекунов, депрессии, тревоги и стресса, а также повышения уровня психологической устойчивости у родителей CSN.
При подготовке вмешательств и планировании сеансов, основанных на АСТ, исследователь использовал исследования в литературе и базовое обучение АСТ, которое она получила. После подготовки протокола вмешательства АКТ ему был придан окончательный вид путем получения мнений специалистов, работающих в этой области. Занятия были подготовлены на основе шести компонентов психологической гибкости, лежащих в основе ACT.
Ключевые слова: терапия принятия и приверженности (ACT), ребенок с особыми потребностями, психологическая негибкость, устойчивость, уровни депрессии-тревоги-стресса, нагрузка на опекуна, медсестра общественного здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Турция, 27310
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители с детьми в школах частной образовательной практики Газиантепа I. и II. стадия (мать или отец будут лицом, которое несет основную ответственность за уход за ребенком).
- Те, кто живет в центральных районах провинции Газиантеп,
- Те, кто не прошел никакого такого обучения (ACT) или не получил какое-либо психиатрическое лечение/поддержку или терапию,
- В настоящее время психологическое или психиатрическое лечение не проводится.
- Не имеет таких проблем, как зависимость от психоактивных веществ/алкоголя,
- Без коммуникативных нарушений (слуха и речи),
- Говоря по-турецки,
- Грамотный,
- Родители, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Родители с когнитивными нарушениями (умственная отсталость или психиатрический диагноз),
- Родители, которые ранее получали психиатрическую поддержку или терапию,
- Родители с такими проблемами, как злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем,
- Имеет коммуникативные нарушения (слух-говорение),
- Используя язык, отличный от турецкого,
- Неграмотные родители
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
''Программа вмешательства на основе терапии принятия и приверженности была применена к группе вмешательства
|
Программа вмешательства, основанная на терапии принятия и приверженности, применялась к группе вмешательства в течение шести сеансов.
Продолжительность каждого сеанса длилась в среднем 60-90 минут.
Один раз в неделю проводились занятия для каждого родителя.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Осуществлялся только сбор данных.
В ходе исследования исследователь не предпринимал никаких попыток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник принятия и действий (AAQ-II)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Опросник принятия и действия состоит из 7 пунктов и оценивает информацию о психологической состоятельности.
минимальное и максимальное значения шкалы меняются от 7 до 49 баллов.
Интерпретация баллов по шкале; высокий суммарный балл, полученный по шкале, свидетельствует о высоком уровне «психологической состоятельности».
|
8 месяцев
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21) представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Шкала депрессии оценивает дисфорию, безысходность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/вовлеченности, ангедонию и инертность. Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, эффекты скелетных мышц, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта. Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения. Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, а также легкое расстройство/возбуждение, раздражительность/чрезмерную реактивность и нетерпеливость. Баллы депрессии, тревоги и стресса рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. |
8 месяцев
|
|
Шкала психологической устойчивости взрослых (RSA-21)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Шкала психологической устойчивости взрослых состоит из 21 пункта и оценивает информацию о психологической устойчивости.
По шкале можно получить минимум 21 балл и максимум 105 баллов.
Высокий суммарный балл, полученный по шкале, свидетельствует о высоком уровне «психологической устойчивости».
|
8 месяцев
|
|
Шкала бремени Зарита
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Интервью Zarit Burden состоит из 22 пунктов и оценивает информацию о нагрузке на лицо, осуществляющее уход. Интерпретация баллов: 0–21 небольшое бремя или его отсутствие, 21–40 бремя от легкого до умеренного, 41–60 бремя от умеренного до тяжелого, 61–88 бремя тяжелое.
Чем выше полученный балл, тем выше уровень нагрузки
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDK-2019-4588
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .