- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307706
Usando a Terapia de Aceitação e Compromisso para Pais de Crianças com Deficiência (ACT)
Efeito de intervenções baseadas na terapia de aceitação e compromisso administrada a pais de crianças com necessidades especiais em seus níveis de resiliência psicológica, depressão, ansiedade, estresse e sobrecarga do cuidador: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um pré-teste, pós-teste, acompanhamento, estudo experimental randomizado controlado. A pesquisa foi realizada nos distritos de Şehitkamil e Şahinbey, que são dois distritos centrais da província de Gaziantep. 60 pais com filhos deficientes foram incluídos no estudo (intervenção: 30 pais, controle: 30 pais). Os dados da pesquisa foram coletados como pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento do grupo de intervenção entre abril e dezembro de 2019 e do grupo controle entre abril e setembro de 2019 em três etapas. Formulário de Identificação dos Pais, Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II), Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Escala de Resiliência Psicológica para Adultos (RSA-21) foram utilizados como formulário de coleta de dados. Após a coleta dos dados do pré-teste, o Programa de Intervenção Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso foi aplicado ao grupo de intervenção em seis sessões. A duração de cada sessão durou em média 60-90 minutos. Uma sessão foi realizada para cada pai uma vez por semana. O grupo controle participou do treinamento realizado pelo serviço de orientação.
O programa de intervenção baseado no ACT foi elaborado com o objetivo de reduzir os níveis de inflexibilidade psicológica, sobrecarga do cuidador, depressão, ansiedade e estresse e aumentar os níveis de resiliência psicológica em pais de CSN.
Na preparação das intervenções e planejamento das sessões com base no ACT, a pesquisadora utilizou estudos da literatura e o treinamento básico de ACT que recebeu. Após a elaboração do protocolo de intervenção da ACT, foi dada a sua forma final com a obtenção da opinião de especialistas que trabalham nesta área. As sessões foram preparadas com base em seis componentes de flexibilidade psicológica encontrados na base do ACT.
Palavras-chave: Terapia de aceitação e compromisso (ACT), criança com necessidades especiais, inflexibilidade psicológica, resiliência, níveis de depressão-ansiedade-estresse, sobrecarga do cuidador, enfermeira de saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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University Boulevard
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Gaziantep, University Boulevard, Peru, 27310
- Gaziantep University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais com filhos nas Escolas Práticas de Educação Privada de Gaziantep I. e II. fase (a mãe ou o pai serão os principais responsáveis pelos cuidados da criança).
- Aqueles que vivem nos distritos centrais da província de Gaziantep,
- Aqueles que não receberam tal treinamento (ACT) ou receberam qualquer tratamento/apoio ou terapia psiquiátrica,
- Atualmente não há tratamento psicológico ou psiquiátrico em andamento,
- Não tem problemas como dependência de substâncias/álcool,
- Sem deficiências de comunicação (audição e fala),
- Falando turco,
- Alfabetizado,
- Pais que concordaram em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Pais com deficiência cognitiva (retardo mental ou diagnóstico psiquiátrico),
- Pais que já receberam apoio ou terapia psiquiátrica,
- Pais com problemas como abuso de substâncias/álcool,
- Tem uma deficiência de comunicação (ouvir-falar),
- Usando um idioma diferente do turco,
- pais analfabetos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
''O Programa de Intervenção Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso foi aplicado ao grupo de intervenção
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O Programa de Intervenção Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso foi aplicado ao grupo de intervenção em seis sessões.
A duração de cada sessão durou em média 60-90 minutos.
Uma sessão foi realizada para cada pai uma vez por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Foi realizada apenas a coleta de dados.
Nenhuma tentativa foi feita pelo pesquisador durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de aceitação e ação (AAQ-II)
Prazo: 8 meses
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O Questionário de Aceitação e Ação é composto por 7 itens e avalia informações sobre a consistência psicológica.
os valores mínimos e máximos da escala variam entre 7 e 49 pontos.
Interpretação da pontuação por escala; a alta pontuação total obtida na escala mostra que o nível de "consistência psicológica" também é alto.
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8 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: 8 meses
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato destinadas a medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante. A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, desinteresse/envolvimento, anedonia e inércia. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos no músculo esquelético, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva do afeto ansioso. A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação não específica crônica. Avalia a dificuldade em relaxar, excitação nervosa e ser facilmente chateado/agitado, irritável/exagerado e impaciente. As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes. |
8 meses
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Escala de Resiliência Psicológica para Adultos (RSA-21)
Prazo: 8 meses
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A Escala de Resiliência Psicológica para Adultos é composta por 21 itens e avalia informações sobre a resiliência psicológica.
Mínimo 21 pontos e máximo 105 pontos são obtidos da escala.
A alta pontuação total obtida na escala indica que o nível de "resiliência psicológica" é alto.
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8 meses
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A Escala de Carga de Zarit
Prazo: 9 meses
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A Zarit Burden Interview consiste em 22 itens e avalia informações sobre a sobrecarga do cuidador. Interpretação da pontuação: 0 - 21 pouca ou nenhuma sobrecarga, 21 - 40 sobrecarga leve a moderada, 41 - 60 sobrecarga moderada a grave, 61 - 88 sobrecarga grave.
Quanto maior a pontuação obtida, maior o nível de sobrecarga
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDK-2019-4588
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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