- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307706
Uso de la terapia de aceptación y compromiso para padres de niños discapacitados (ACT)
Efecto de las intervenciones basadas en la terapia de aceptación y compromiso administrada a padres de niños con necesidades especiales en sus niveles de resiliencia psicológica, depresión, ansiedad, estrés y carga del cuidador: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorizado de preprueba, postprueba y seguimiento. La investigación se llevó a cabo en los distritos de Şehitkamil y Şahinbey, que son dos distritos centrales de la provincia de Gaziantep. Se incluyeron en el estudio 60 padres con niños discapacitados (intervención: 30 padres, control: 30 padres). Los datos de la investigación fueron recolectados como pretest, postest y seguimiento del grupo de intervención entre abril y diciembre de 2019, y el grupo control entre abril y septiembre de 2019 en tres etapas. Se utilizaron como formulario de recolección de datos el Formulario de Identificación de los Padres, el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II), la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), la Escala de Resiliencia Psicológica del Adulto (RSA-21). Después de recolectados los datos del pre-test, se aplicó el Programa de Intervención Basada en Terapia de Aceptación y Compromiso al grupo de intervención en seis sesiones. La duración de cada sesión duró en promedio 60-90 minutos. Se llevó a cabo una sesión para cada padre una vez por semana. El grupo control participó en la formación realizada por el servicio de orientación.
El programa de intervención basado en ACT se elaboró con el objetivo de reducir los niveles de rigidez psicológica, sobrecarga del cuidador, depresión, ansiedad y estrés, y aumentar los niveles de resiliencia psicológica en padres de NSC.
En la preparación de las intervenciones y la planificación de las sesiones basadas en ACT, la investigadora utilizó estudios en la literatura y la capacitación básica en ACT que había recibido. Tras la elaboración del protocolo de intervención ACT, se le dio su forma definitiva obteniendo la opinión de especialistas que trabajan en este campo. Las sesiones se prepararon en base a seis componentes de flexibilidad psicológica que se encuentran en la base de ACT.
Palabras clave: Terapia de aceptación y compromiso (ACT), niño con necesidades especiales, rigidez psicológica, resiliencia, niveles de depresión-ansiedad-estrés, sobrecarga del cuidador, enfermera de salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Pavo, 27310
- Gaziantep University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con hijos en las Escuelas de Práctica de Educación Privada de Gaziantep I. y II. etapa (la madre o el padre será la persona que se responsabilice principalmente del cuidado del niño).
- Los que viven en los distritos centrales de la provincia de Gaziantep,
- Aquellos que no hayan recibido tal capacitación (ACT) o recibido algún tratamiento/apoyo o terapia psiquiátrica,
- Actualmente no hay tratamiento psicológico o psiquiátrico en curso,
- No tiene problemas como adicción a sustancias/alcohol,
- Sin discapacidades de comunicación (audición y habla),
- hablando turco,
- Alfabetizado,
- Padres de familia que aceptaron participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Padres con deterioro cognitivo (retraso mental o diagnóstico psiquiátrico),
- Padres que han recibido previamente apoyo o terapia psiquiátrica,
- Padres con problemas como abuso de sustancias/alcohol,
- Tiene una discapacidad de comunicación (oír-hablar),
- Usar un idioma que no sea turco,
- padres analfabetos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Al grupo de intervención se le aplicó el Programa de Intervención Basada en Terapia de Aceptación y Compromiso.
|
Al grupo de intervención se le aplicó el Programa de Intervención Basada en Terapia de Aceptación y Compromiso en seis sesiones.
La duración de cada sesión duró en promedio 60-90 minutos.
Se llevó a cabo una sesión para cada padre una vez por semana.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Solo se realizó la recolección de datos.
El investigador no hizo ningún intento durante el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
El Cuestionario de Aceptación y Acción consta de 7 ítems y evalúa información sobre consistencia psicológica.
los valores mínimo y máximo de escala varían entre 7 y 49 puntos.
Interpretación de puntuación por escala; la alta puntuación total obtenida de la escala muestra que el nivel de "consistencia psicológica" también es alto.
|
8 meses
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
La Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. La escala de depresión evalúa disforia, desesperanza, desvalorización de la vida, autodesprecio, falta de interés/implicación, anhedonia e inercia. La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos sobre el músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso. La escala de estrés es sensible a los niveles de excitación crónica inespecífica. Evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para enfadarse/agitarse, irritarse/sobrereaccionarse e impacientarse. Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes. |
8 meses
|
|
Escala de Resiliencia Psicológica para Adultos (RSA-21)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
La Escala de Resiliencia Psicológica del Adulto consta de 21 ítems y evalúa información sobre la resiliencia psicológica.
De la escala se obtienen un mínimo de 21 puntos y un máximo de 105 puntos.
La alta puntuación total obtenida de la escala indica que el nivel de “resiliencia psicológica” es alto.
|
8 meses
|
|
La escala de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La Entrevista de Carga de Zarit consta de 22 ítems y evalúa información sobre la carga del cuidador. Interpretación de la Puntuación: 0 - 21 poca o ninguna carga, 21 - 40 carga leve a moderada, 41 - 60 carga moderada a severa, 61 - 88 carga severa.
A mayor puntuación obtenida, mayor nivel de carga
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDK-2019-4588
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .