- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307706
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian käyttö vammaisten lasten vanhemmille (ACT)
Erityistä tukea tarvitsevien lasten vanhemmille annettuun hyväksyntään ja sitoutuneeseen terapiaan perustuvien interventioiden vaikutus heidän psykologiseen sietokykyyn, masennukseen, ahdistukseen, stressiin ja hoitajan taakkaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on esitesti, jälkitesti, seuranta, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimus tehtiin Şehitkamilin ja Şahinbeyn alueilla, jotka ovat Gaziantepin maakunnan kaksi keskeistä aluetta. Tutkimukseen osallistui 60 vanhempaa, joilla oli vammaisia lapsia (interventio: 30 vanhempaa, kontrolli: 30 vanhempaa). Tutkimusdata kerättiin esi-, jälki- ja seurantatestinä interventioryhmästä huhti-joulukuussa 2019 ja kontrolliryhmästä huhti-syyskuussa 2019 kolmessa vaiheessa. Tiedonkeruulomakkeena käytettiin vanhempien tunnistuslomaketta, hyväksymis- ja toimintakyselylomaketta (AAQ-II), masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa (DASS-21), aikuisten psykologisen sietokyvyn asteikkoa (RSA-21). Kun esitestitiedot oli kerätty, hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa interventioohjelmaa sovellettiin interventioryhmään kuudessa istunnossa. Yhden istunnon kesto oli keskimäärin 60-90 minuuttia. Kerran viikossa pidettiin istunto jokaiselle vanhemmalle. Kontrolliryhmä osallistui ohjauspalvelun järjestämään koulutukseen.
ACT:hen perustuva interventio-ohjelma laadittiin tavoitteena vähentää psyykkistä joustamattomuutta, omaishoitajien taakkaa, masennusta, ahdistusta ja stressiä sekä lisätä psyykkistä joustavuutta CSN:n vanhemmilla.
Interventioiden valmistelussa ja ACT-pohjaisten istuntojen suunnittelussa tutkija hyödynsi kirjallisuuden tutkimuksia ja saamaansa ACT-peruskoulutusta. ACT-interventioprotokollan valmistelun jälkeen se sai lopullisen muotonsa tällä alalla työskentelevien asiantuntijoiden näkemysten perusteella. Istunnot valmisteltiin kuuden ACT:n perusteella löydetyn psykologisen joustavuuden komponentin perusteella.
Avainsanat: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), erityislapsi, psyykkinen joustamattomuus, resilienssi, masennus-ahdistus-stressitasot, hoitajataakka, terveydenhoitaja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Turkki, 27310
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on lapsia Gaziantep Private Education Practice -kouluissa I. ja II. vaiheessa (äiti tai isä on ensisijaisesti vastuussa lapsen hoidosta).
- Gaziantepin maakunnan keskeisillä alueilla asuvat,
- Ne, jotka eivät ole saaneet tällaista koulutusta (ACT) tai saaneet psykiatrista hoitoa/tukea tai terapiaa,
- Tällä hetkellä ei ole meneillään psykologista tai psykiatrista hoitoa,
- Hänellä ei ole ongelmia, kuten päihde-/alkoholiriippuvuus,
- Ilman viestintähäiriöitä (kuulo ja puhe),
- turkkia puhuen,
- Lukutaito,
- Vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (henkinen jälkeenjääneisyys tai psykiatrinen diagnoosi),
- Vanhemmat, jotka ovat aiemmin saaneet psykiatrista tukea tai terapiaa,
- Vanhemmat, joilla on ongelmia, kuten päihteiden/alkoholin väärinkäyttö,
- Hänellä on kommunikaatiovamma (kuulopuhuva),
- Käyttämällä muuta kieltä kuin turkkia,
- Lukutaidottomat vanhemmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
''Inventioryhmään sovellettiin hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa interventioohjelmaa
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa interventioohjelmaa sovellettiin interventioryhmässä kuudessa istunnossa.
Yhden istunnon kesto oli keskimäärin 60-90 minuuttia.
Kerran viikossa pidettiin istunto jokaiselle vanhemmalle.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ainoastaan tiedonkeruu suoritettiin.
Tutkija ei yrittänyt tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake koostuu 7 kohdasta ja arvioi tietoa psykologisesta johdonmukaisuudesta.
asteikon minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat välillä 7-49 pistettä.
Asteikkopisteiden tulkinta; asteikosta saatu korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että myös "psykologisen johdonmukaisuuden" taso on korkea.
|
8 kuukautta
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa. Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä/ylireaktiivisuutta ja kärsimättömyyttä. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. |
8 kuukautta
|
Aikuisten psykologinen kestävyysasteikko (RSA-21)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Aikuisten psykologinen resilienssiasteikko koostuu 21 kohdasta ja arvioi psykologisen resilienssin tietoja.
Asteikko saa vähintään 21 pistettä ja enintään 105 pistettä.
Asteikosta saatu korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että "psykologisen resilienssin" taso on korkea.
|
8 kuukautta
|
Zarit Burden -asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Zarit-taakkahaastattelu koostuu 22 kohdasta ja arvioi hoitajan taakkaa koskevia tietoja. Pisteiden tulkinta: 0 - 21 vähäinen tai ei lainkaan rasitusta, 21 - 40 lievä tai kohtalainen taakka, 41 - 60 kohtalainen tai vaikea taakka, 61 - 88 vakava taakka.
Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä korkeampi kuormitustaso
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDK-2019-4588
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat