- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307706
Brug af accept- og forpligtelsesterapi til forældre til et handicappet barn (ACT)
Effekt af interventioner baseret på accept- og forpligtelsesterapi administreret til forældre med børn med særlige behov på deres niveauer af psykologisk modstandskraft, depression, angst, stress og omsorgsbyrde: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er en prætest, posttest, opfølgende, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningen blev udført i Şehitkamil- og Şahinbey-distrikterne, som er to centrale distrikter i Gaziantep-provinsen. 60 forældre med handicappede børn blev inkluderet i undersøgelsen (intervention: 30 forældre, kontrol: 30 forældre). Forskningsdataene blev indsamlet som prætest, posttest og opfølgningstest fra interventionsgruppen mellem april og december 2019 og kontrolgruppen mellem april og september 2019 i tre faser. Parental Identification Form, Accept and Action Questionnaire (AAQ-II), Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Adult Psychological Resilience Scale (RSA-21) blev brugt som dataindsamlingsskema. Efter at prætestdataene var indsamlet, blev Accept and Commitment Therapy Based Intervention Program anvendt på interventionsgruppen i seks sessioner. Varigheden af hver session varede i gennemsnit 60-90 minutter. Der blev afholdt et møde for hver forælder en gang om ugen. Kontrolgruppen deltog i den træning, som vejledningen gennemførte.
Interventionsprogrammet baseret på ACT blev udarbejdet med det formål at reducere niveauer af psykologisk ufleksibilitet, omsorgsbyrde, depression, angst og stress og øge niveauet af psykologisk modstandskraft hos forældre med CSN.
I forberedelsen af interventionerne og planlægningen af sessionerne baseret på ACT, brugte forskeren studier i litteraturen og den grundlæggende ACT-uddannelse, hun havde modtaget. Efter udarbejdelse af ACT-interventionsprotokollen fik den sin endelige form ved at indhente synspunkter fra specialister, der arbejder på dette område. Sessionerne blev forberedt baseret på seks komponenter af psykologisk fleksibilitet fundet på grundlag af ACT.
Nøgleord: Accept- og forpligtelsesterapi (ACT), børn med særlige behov, psykologisk ufleksibilitet, robusthed, depression-angst-stressniveauer, omsorgsbyrde, sundhedsplejerske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Kalkun, 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre med børn på Gaziantep Private Education Practice Schools I. og II. fase (moderen eller faren vil være den person, der primært er ansvarlig for barnets omsorg).
- Dem, der bor i de centrale distrikter i Gaziantep-provinsen,
- De, der ikke har modtaget en sådan træning (ACT) eller modtaget nogen form for psykiatrisk behandling/støtte eller terapi,
- Der er i øjeblikket ingen igangværende psykologisk eller psykiatrisk behandling,
- Har ikke problemer som stof-/alkoholafhængighed,
- Uden kommunikationshandicap (høre og tale),
- taler tyrkisk,
- læsefærdige,
- Forældre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med kognitiv svækkelse (mental retardering eller en psykiatrisk diagnose),
- Forældre, der tidligere har modtaget psykiatrisk støtte eller terapi,
- Forældre med problemer som stof-/alkoholmisbrug,
- Har et kommunikationshandicap (høre-talende),
- Bruger et andet sprog end tyrkisk,
- Analfabeter forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
''Accept- og forpligtelsesterapibaseret interventionsprogram blev anvendt på interventionsgruppen
|
Det accept- og forpligtelsesterapibaserede interventionsprogram blev anvendt på interventionsgruppen i seks sessioner.
Varigheden af hver session varede i gennemsnit 60-90 minutter.
Der blev afholdt et møde for hver forælder en gang om ugen.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev kun foretaget dataindsamling.
Intet forsøg blev gjort af forskeren under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Accept- og handlingsspørgeskema (AAQ-II)
Tidsramme: 8 måneder
|
Accept- og handlingsspørgeskemaet består af 7 punkter og evaluerer information om psykologisk sammenhæng.
minimums- og maksimumværdierne for skalaen skifter mellem 7 og 49 point.
Fortolkning af score for skala; den høje samlede score opnået fra skalaen viser, at niveauet af "psykologisk konsistens" også er højt.
|
8 måneder
|
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: 8 måneder
|
Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Depressionsskalaen vurderer dysfori, håbløshed, devaluering af livet, selvironiskhed, manglende interesse/involvering, anhedoni og inerti. Angstskalaen vurderer autonom ophidselse, skeletmuskelpåvirkninger, situationsangst og subjektiv oplevelse af angstpåvirkning. Stressskalaen er følsom over for niveauer af kronisk uspecifik ophidselse. Den vurderer problemer med at slappe af, nervøs ophidselse og at være let ked af det / ophidset, irritabel / overreaktiv og utålmodig. Scorer for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne for de relevante emner. |
8 måneder
|
Adult Psychological Resilience Scale (RSA-21)
Tidsramme: 8 måneder
|
Adult Psychological Resilience Scale består af 21 punkter og vurderer information om psykologisk robusthed.
Minimum 21 point og maksimum 105 point opnås fra skalaen.
Den høje samlede score opnået fra skalaen indikerer, at niveauet af "psykologisk robusthed" er højt.
|
8 måneder
|
Zarit Burden Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Zarit Burden Interviewet består af 22 punkter og evaluerer information om omsorgspersonbyrden. Fortolkning af score: 0 - 21 lille eller ingen byrde, 21 - 40 mild til moderat byrde, 41 - 60 moderat til svær byrde, 61 - 88 svær byrde.
Jo højere score opnået, jo højere belastningsniveau
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDK-2019-4588
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
Women's College HospitalIkke rekrutterer endnuPræmenstruel dysforisk lidelse | Præmenstruel forværring af humørforstyrrelser
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater