- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307706
Utilizzo della terapia di accettazione e impegno per i genitori di bambini disabili (ACT)
Effetto degli interventi basati sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno somministrati ai genitori di bambini con bisogni speciali sui loro livelli di resilienza psicologica, depressione, ansia, stress e onere del caregiver: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato pretest, posttest, follow-up, randomizzato. La ricerca è stata condotta nei distretti di Şehitkamil e Şahinbey, che sono due distretti centrali della provincia di Gaziantep. Nello studio sono stati inclusi 60 genitori con figli disabili (intervento: 30 genitori, controllo: 30 genitori). I dati della ricerca sono stati raccolti come test pre-test, post-test e follow-up dal gruppo di intervento tra aprile e dicembre 2019 e dal gruppo di controllo tra aprile e settembre 2019 in tre fasi. Il modulo di identificazione dei genitori, il questionario di accettazione e azione (AAQ-II), la scala di depressione, ansia e stress (DASS-21), la scala di resilienza psicologica degli adulti (RSA-21) sono stati utilizzati come modulo di raccolta dati. Dopo che i dati pre-test sono stati raccolti, il programma di intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno è stato applicato al gruppo di intervento in sei sessioni. La durata di ogni sessione è durata in media 60-90 minuti. Una volta alla settimana si teneva una sessione per ogni genitore. Il gruppo di controllo ha partecipato alla formazione svolta dal servizio di orientamento.
Il programma di intervento basato su ACT è stato preparato con l'obiettivo di ridurre i livelli di inflessibilità psicologica, il carico del caregiver, la depressione, l'ansia e lo stress e di aumentare i livelli di resilienza psicologica nei genitori di CSN.
Nella preparazione degli interventi e nella progettazione delle sessioni basate su ACT, la ricercatrice ha utilizzato gli studi della letteratura e la formazione di base ACT che aveva ricevuto. Dopo la redazione del protocollo di intervento ACT, esso ha preso forma definitiva raccogliendo il parere di specialisti operanti in questo campo. Le sessioni sono state preparate sulla base di sei componenti di flessibilità psicologica che si trovano alla base dell'ACT.
Parole chiave: terapia di accettazione e impegno (ACT), bambino con bisogni speciali, inflessibilità psicologica, resilienza, livelli di depressione-ansia-stress, carico del caregiver, infermiere di sanità pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Tacchino, 27310
- Gaziantep University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori con figli presso le Gaziantep Private Education Practice Schools I. e II. fase (la madre o il padre sarà la persona che è principalmente responsabile della cura del bambino).
- Coloro che vivono nei distretti centrali della provincia di Gaziantep,
- Coloro che non hanno ricevuto tale formazione (ACT) o ricevuto alcun trattamento/supporto o terapia psichiatrica,
- Attualmente non sono in corso trattamenti psicologici o psichiatrici,
- Non ha problemi come dipendenza da sostanze/alcol,
- Senza disabilità comunicative (uditive e parlate),
- Parlando turco,
- letterato,
- Genitori che hanno accettato di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Genitori con compromissione cognitiva (ritardo mentale o diagnosi psichiatrica),
- Genitori che hanno ricevuto in precedenza supporto o terapia psichiatrica,
- Genitori con problemi come abuso di sostanze/alcool,
- Ha una disabilità di comunicazione (udito-parlare),
- Utilizzando una lingua diversa dal turco,
- Genitori analfabeti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
''Il programma di intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno è stato applicato al gruppo di intervento
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Il programma di intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno è stato applicato al gruppo di intervento in sei sessioni.
La durata di ogni sessione è durata in media 60-90 minuti.
Una volta alla settimana si teneva una sessione per ogni genitore.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
È stata effettuata solo la raccolta dei dati.
Nessun tentativo è stato fatto dal ricercatore durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di accettazione e azione (AAQ-II)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il questionario di accettazione e azione è composto da 7 elementi e valuta le informazioni sulla coerenza psicologica.
i valori minimo e massimo della scala variano tra 7 e 49 punti.
Interpretazione del punteggio per scala; l'alto punteggio totale ottenuto dalla scala dimostra che anche il livello di “coerenza psicologica” è elevato.
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8 mesi
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: 8 mesi
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La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile. La scala della depressione valuta disforia, disperazione, svalutazione della vita, autoironia, mancanza di interesse/coinvolgimento, anedonia e inerzia. La scala dell'ansia valuta l'eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva dell'affetto ansioso. La scala dello stress è sensibile ai livelli di eccitazione cronica non specifica. Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbati/agitati, irritabili/iperreattivi e impazienti. I punteggi per la depressione, l'ansia e lo stress sono calcolati sommando i punteggi per gli elementi rilevanti. |
8 mesi
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Scala di resilienza psicologica degli adulti (RSA-21)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
La scala della resilienza psicologica dell'adulto è composta da 21 elementi e valuta le informazioni sulla resilienza psicologica.
Dalla scala si ottengono minimo 21 punti e massimo 105 punti.
L'alto punteggio totale ottenuto dalla scala indica che il livello di "resilienza psicologica" è elevato.
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8 mesi
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La scala Zarit Burden
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'intervista Zarit Burden è composta da 22 elementi e valuta le informazioni sul carico del caregiver. Interpretazione del punteggio: 0 - 21 carico minimo o nullo, 21 - 40 carico da lieve a moderato, 41 - 60 carico da moderato a grave, 61 - 88 carico grave.
Maggiore è il punteggio ottenuto, maggiore è il livello di carico
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDK-2019-4588
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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