- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307706
Använda acceptans- och engagemangsterapi för föräldrar till funktionshindrade barn (ACT)
Effekt av interventioner baserade på acceptans- och engagemangsterapi som administreras till föräldrar med barn med särskilda behov på deras nivåer av psykologisk motståndskraft, depression, ångest, stress och vårdgivares börda: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en förtest, posttest, uppföljande, randomiserad kontrollerad experimentell studie. Forskningen utfördes i distrikten Şehitkamil och Şahinbey, som är två centrala distrikt i Gaziantep-provinsen. 60 föräldrar med funktionshindrade barn ingick i studien (intervention: 30 föräldrar, kontroll: 30 föräldrar). Forskningsdata samlades in som förtest, eftertest och uppföljningstest från interventionsgruppen mellan april och december 2019 och kontrollgruppen mellan april och september 2019 i tre steg. Föräldraidentifieringsformulär, Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II), Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Adult Psychological Resilience Scale (RSA-21) användes som datainsamlingsformulär. Efter att pre-testdata samlats in, applicerades det acceptans- och engagemangsterapibaserade interventionsprogrammet på interventionsgruppen i sex sessioner. Varaktigheten av varje session varade i genomsnitt 60-90 minuter. En session hölls för varje förälder en gång i veckan. Kontrollgruppen deltog i den utbildning som genomfördes av vägledningstjänsten.
Interventionsprogrammet baserat på ACT utarbetades med syftet att minska nivåerna av psykologisk oflexibilitet, vårdgivarbörda, depression, ångest och stress, och att öka nivåerna av psykologisk motståndskraft hos föräldrar med CSN.
I förberedelserna av interventionerna och planeringen av sessionerna baserade på ACT använde forskaren studier i litteraturen och den grundläggande ACT-utbildning hon hade fått. Efter utarbetandet av ACT-interventionsprotokollet fick det sin slutgiltiga form genom att inhämta synpunkter från specialister som arbetar inom detta område. Sessionerna förbereddes utifrån sex komponenter av psykologisk flexibilitet som ligger till grund för ACT.
Nyckelord: Acceptans- och engagemangsterapi (ACT), barn med särskilda behov, psykologisk oflexibilitet, motståndskraft, depression-ångest-stressnivåer, vårdgivarbörda, hälsosköterska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Kalkon, 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar med barn vid Gaziantep Private Education Practice Schools I. och II. skede (modern eller pappan kommer att vara den person som i första hand ansvarar för barnets vård).
- De som bor i de centrala distrikten i Gaziantep-provinsen,
- De som inte har fått någon sådan utbildning (ACT) eller fått någon psykiatrisk behandling/stöd eller terapi,
- Det finns för närvarande ingen pågående psykologisk eller psykiatrisk behandling,
- Har inte problem som t.ex. substans/alkoholberoende,
- Utan kommunikationssvårigheter (hörsel och tal),
- talar turkiska,
- Läskunnig,
- Föräldrar som gick med på att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med kognitiv funktionsnedsättning (psykisk utvecklingsstörning eller en psykiatrisk diagnos),
- Föräldrar som tidigare fått psykiatriskt stöd eller terapi,
- Föräldrar med problem som drog-/alkoholmissbruk,
- har en kommunikationsstörning (talande hörsel),
- Använder ett annat språk än turkiska,
- Analfabeta föräldrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
''Acceptans- och engagemangterapibaserat interventionsprogram tillämpades på interventionsgruppen
|
Det acceptans- och engagemangsterapibaserade interventionsprogrammet applicerades på interventionsgruppen i sex sessioner.
Varaktigheten av varje session varade i genomsnitt 60-90 minuter.
En session hölls för varje förälder en gång i veckan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast datainsamling genomfördes.
Inget försök gjordes av forskaren under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans- och handlingsformulär (AAQ-II)
Tidsram: 8 månader
|
Acceptans- och handlingsformuläret består av 7 punkter och utvärderar information om psykologisk konsekvens.
skalans lägsta och högsta värden ändras mellan 7 och 49 poäng.
Tolkning av poäng för skala; den höga totalpoängen som erhållits från skalan visar att nivån på "psykologisk konsistens" också är hög.
|
8 månader
|
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: 8 månader
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, ointresse/engagemang, anhedoni och tröghet. Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationsångest och subjektiv upplevelse av orolig affekt. Stressskalan är känslig för nivåer av kronisk ospecifik upphetsning. Den bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad/överreaktiv och otålig. Poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna. |
8 månader
|
|
Adult Psychological Resilience Scale (RSA-21)
Tidsram: 8 månader
|
Den psykologiska resiliensskalan för vuxna består av 21 punkter och utvärderar information om psykologisk motståndskraft.
Minst 21 poäng och max 105 poäng erhålls från skalan.
Den höga totalpoängen som erhålls från skalan indikerar att nivån av "psykologisk motståndskraft" är hög.
|
8 månader
|
|
Zarit Burden Scale
Tidsram: 9 månader
|
Zarit Burden Intervju består av 22 poster och utvärderar information om vårdgivares börda. Tolkning av poäng: 0 - 21 liten eller ingen börda, 21 - 40 mild till måttlig börda, 41 - 60 måttlig till svår börda, 61 - 88 svår börda.
Ju högre poäng som erhålls, desto högre belastningsnivå
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDK-2019-4588
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .