- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04307706
Stosowanie Terapii Akceptacji i Zaangażowania dla rodziców dziecka niepełnosprawnego (ACT)
Wpływ interwencji opartych na terapii akceptacji i zaangażowania stosowanej u rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami na ich poziom odporności psychicznej, depresji, lęku, stresu i obciążenia opiekuna: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest badaniem wstępnym, testem końcowym, kontynuacją, randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Badania przeprowadzono w okręgach Şehitkamil i Şahinbey, które są dwoma centralnymi okręgami prowincji Gaziantep. Badaniem objęto 60 rodziców dzieci niepełnosprawnych (interwencja: 30 rodziców, kontrola: 30 rodziców). Dane badawcze zostały zebrane jako pretest, posttest i follow-up test z grupy interwencyjnej między kwietniem a grudniem 2019 r. oraz grupy kontrolnej między kwietniem a wrześniem 2019 r. w trzech etapach. Formularz identyfikacji rodzicielskiej, Kwestionariusz Akceptacji i Działania (AAQ-II), Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), Skala Odporności Psychologicznej Dorosłych (RSA-21) zostały wykorzystane jako formularz zbierania danych. Po zebraniu danych przed testem, w grupie interwencyjnej zastosowano Program Interwencji Oparty na Terapii Akceptacji i Zaangażowania w sześciu sesjach. Czas trwania każdej sesji trwał średnio 60-90 minut. Raz w tygodniu odbywały się spotkania dla każdego rodzica. Grupa kontrolna uczestniczyła w szkoleniu przeprowadzonym przez poradnię.
Program interwencji oparty na ACT został przygotowany w celu zmniejszenia poziomu nieelastyczności psychicznej, obciążenia opiekuna, depresji, lęku i stresu oraz zwiększenia poziomu prężności psychicznej u rodziców CSN.
Przygotowując interwencje i planując sesje oparte na ACT, badaczka wykorzystała studia literaturowe oraz podstawowe szkolenie ACT, które przeszła. Po sporządzeniu protokołu interwencji ACT nadano mu ostateczny kształt dzięki zasięgnięciu opinii specjalistów zajmujących się tą dziedziną. Sesje zostały przygotowane w oparciu o sześć komponentów elastyczności psychologicznej leżących u podstaw ACT.
Słowa kluczowe: terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), dziecko ze specjalnymi potrzebami, sztywność psychiczna, odporność, poziom depresji, lęku i stresu, obciążenie opiekuna, pielęgniarka środowiskowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Indyk, 27310
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice z dziećmi w Prywatnych Szkołach Praktyk Edukacyjnych Gaziantep I. i II. etapie (matka lub ojciec będzie osobą, która jest przede wszystkim odpowiedzialna za opiekę nad dzieckiem).
- Mieszkający w centralnych dzielnicach prowincji Gaziantep,
- Ci, którzy nie przeszli takiego szkolenia (ACT) ani nie otrzymali leczenia/wsparcia lub terapii psychiatrycznej,
- Obecnie nie ma trwającego leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego,
- Nie ma problemów typu uzależnienie od substancji/alkoholu,
- Bez dysfunkcji komunikacyjnych (słuch i mówienie),
- mówiąc po turecku,
- Piśmienny,
- Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice z zaburzeniami poznawczymi (niedorozwój umysłowy lub diagnoza psychiatryczna),
- Rodzice, którzy wcześniej korzystali ze wsparcia psychiatrycznego lub terapii,
- Rodzice z problemami takimi jak nadużywanie substancji psychoaktywnych/alkoholu,
- ma niepełnosprawność komunikacyjną (słuchowo-mową),
- Używanie języka innego niż turecki,
- Analfabetami rodzice
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
„W grupie interwencyjnej zastosowano Program Interwencji Opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania
|
Program Interwencji Oparty na Terapii Akceptacji i Zaangażowania został zastosowany w grupie interwencyjnej podczas sześciu sesji.
Czas trwania każdej sesji trwał średnio 60-90 minut.
Raz w tygodniu odbywały się spotkania dla każdego rodzica.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przeprowadzono jedynie zbieranie danych.
W trakcie badania badacz nie podjął żadnej próby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania składa się z 7 pozycji i ocenia informacje o spójności psychologicznej.
minimalne i maksymalne wartości skali zmieniają się od 7 do 49 punktów.
Interpretacja punktacji dla skali; wysoki wynik całkowity uzyskany ze skali wskazuje, że poziom „spójności psychologicznej” jest również wysoki.
|
8 miesięcy
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21) to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala depresji ocenia dysforię, poczucie beznadziejności, dewaluację życia, deprecjonowanie siebie, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i inercję. Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, lęk sytuacyjny i subiektywne doświadczanie afektu lękowego. Skala stresu jest wrażliwa na poziomy chronicznego niespecyficznego pobudzenia. Ocenia trudności w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość/nadreaktywność i niecierpliwość. Wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. |
8 miesięcy
|
Skala odporności psychicznej dorosłych (RSA-21)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Skala Odporności Psychologicznej Dorosłych składa się z 21 pozycji i ocenia informacje dotyczące odporności psychicznej.
Ze skali można uzyskać minimum 21 punktów, a maksymalnie 105 punktów.
Wysoki wynik całkowity uzyskany na skali wskazuje, że poziom „odporności psychicznej” jest wysoki.
|
8 miesięcy
|
Skala Obciążenia Zarita
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wywiad Zarita z obciążeniem składa się z 22 pozycji i ocenia informacje na temat obciążenia opiekuna. Interpretacja wyniku: 0 - 21 niewielkie lub żadne obciążenie, 21 - 40 lekkie do umiarkowanego obciążenie, 41 - 60 średnie do dużego obciążenie, 61 - 88 duże obciążenie.
Im wyższy uzyskany wynik, tym wyższy poziom obciążenia
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDK-2019-4588
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone