- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307706
Elfogadási és elköteleződési terápia alkalmazása fogyatékos gyermekek szülei számára (ACT)
A különleges szükségletű gyermekek szüleinek alkalmazott elfogadáson és elkötelezettségen alapuló beavatkozások hatása pszichológiai ellenálló képességükre, depressziójukra, szorongásukra, stresszükre és a gondozói terhükre: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy előteszt, utóteszt, utánkövetés, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat. A kutatást Şehitkamil és Şahinbey körzetekben végezték, amelyek Gaziantep tartomány két központi kerülete. A vizsgálatba 60 fogyatékos gyermeket nevelő szülő vont be (beavatkozás: 30 szülő, kontroll: 30 szülő). A kutatási adatokat elő-, utó- és nyomon követési tesztként gyűjtöttük az intervenciós csoporttól 2019 áprilisa és decembere között, valamint a kontrollcsoporttól 2019 áprilisa és szeptembere között három szakaszban. Szülői azonosítási űrlap, elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ-II), depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21), felnőtt pszichológiai reziliencia skála (RSA-21) adatgyűjtési űrlapként szolgált. A teszt előtti adatok összegyűjtése után az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia alapú Intervenciós Programot hat ülésben alkalmaztuk az intervenciós csoportban. Az egyes foglalkozások átlagosan 60-90 percig tartottak. Hetente egyszer minden szülő számára tartottunk foglalkozást. A pályaorientációs szolgálat által lebonyolított képzésen a kontrollcsoport vett részt.
Az ACT-n alapuló intervenciós program a pszichológiai rugalmatlanság, a gondozói terhek, a depresszió, a szorongás és a stressz csökkentése, valamint a CSN-es szülők pszichés ellenálló képességének növelése céljából készült.
Az ACT alapú beavatkozások előkészítésében és a foglalkozások tervezésében a kutató felhasználta a szakirodalmi tanulmányokat és az általa kapott ACT alapképzést. Az ACT beavatkozási protokoll elkészítése után az ezen a területen dolgozó szakemberek véleményének kikérésével kapta meg végleges formáját. A foglalkozások az ACT alapján fellelhető pszichológiai rugalmasság hat összetevője alapján készültek.
Kulcsszavak: Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT), speciális igényű gyermek, pszichológiai rugalmatlanság, reziliencia, depresszió-szorongás-stressz szint, gondozói teher, közegészségügyi ápoló.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Pulyka, 27310
- Gaziantep University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekes szülők a Gaziantep Magánoktatási Gyakorló Iskolák I. és II. szakaszában (az anya vagy az apa lesz az a személy, aki elsősorban a gyermek gondozásáért felelős).
- Gaziantep tartomány központi körzeteiben élők,
- Azok, akik nem részesültek ilyen képzésben (ACT), vagy pszichiátriai kezelésben/támogatásban vagy terápiában nem részesültek,
- Jelenleg nem folyik pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés,
- Nincsenek olyan problémái, mint a szer-/alkoholfüggőség,
- Kommunikációs zavarok nélkül (hallás és beszéd),
- Törökül beszélve,
- Írástudó,
- Szülők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő szülők (mentális retardáció vagy pszichiátriai diagnózis),
- Szülők, akik korábban pszichiátriai támogatásban vagy terápiában részesültek,
- Szülők, akiknek problémái vannak, például kábítószerrel/alkohollal,
- Kommunikációs fogyatékos (halló-beszéd),
- A töröktől eltérő nyelv használata,
- Írástudatlan szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
„Elfogadás és elkötelezettség terápia alapú intervenciós program került alkalmazásra az intervenciós csoportra
|
Az Elfogadás és Elkötelezettség Terápián alapuló Intervenciós Program hat ülésben került alkalmazásra az intervenciós csoportban.
Az egyes foglalkozások átlagosan 60-90 percig tartottak.
Hetente egyszer minden szülő számára tartottunk foglalkozást.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak adatgyűjtés történt.
A vizsgálat során a kutató nem tett kísérletet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ-II)
Időkeret: 8 hónap
|
Az Elfogadás és cselekvés kérdőív 7 elemből áll, és a pszichológiai következetességre vonatkozó információkat értékeli.
a skála minimális és maximális értéke 7 és 49 pont között változik.
A skála pontszámának értelmezése; a skálán kapott magas összpontszám azt mutatja, hogy a "pszichológiai következetesség" szintje is magas.
|
8 hónap
|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: 8 hónap
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) egy három önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek. A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva. A depresszió skála a diszfóriát, a kilátástalanságot, az élet leértékelődését, az önleértékelést, az érdeklődés/bevonás hiányát, az anhedóniát és a tehetetlenséget méri fel. A szorongásos skála az autonóm izgalmat, a vázizom-hatásokat, a szituációs szorongást és a szorongásos hatás szubjektív tapasztalatait értékeli. A stressz skála érzékeny a krónikus, nem specifikus izgalom szintjére. Felméri az ellazulás nehézségeit, az ideges izgalmat, valamint a könnyen ideges/izgatott, ingerlékeny/túlreaktív és türelmetlenséget. A depresszió, a szorongás és a stressz pontszámait a vonatkozó tételek pontszámainak összegzésével számítják ki. |
8 hónap
|
|
Felnőtt pszichológiai rugalmassági skála (RSA-21)
Időkeret: 8 hónap
|
A Felnőtt Pszichológiai Rugalmassági Skála 21 elemből áll, és a pszichológiai rezilienciára vonatkozó információkat értékeli.
A skálából minimum 21, maximum 105 pont érhető el.
A skálán kapott magas összpontszám azt jelzi, hogy a „pszichológiai reziliencia” magas.
|
8 hónap
|
|
A Zarit tehermérleg
Időkeret: 9 hónap
|
A Zarit Teherinterjú 22 elemből áll, és a gondozói terhekkel kapcsolatos információkat értékeli. A pontszám értelmezése: 0 - 21 kevés vagy nincs teher, 21 - 40 enyhe vagy közepes teher, 41 - 60 közepes vagy súlyos teher, 61 - 88 súlyos teher.
Minél magasabb a kapott pontszám, annál magasabb a terhelés szintje
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDK-2019-4588
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .